동정맥루 수술 시 쇄골하 상완신경총 차단과 국소마취의 비교 및 조직 산소포화도에 미치는 영향
동정맥루 수술 시 쇄골하 상완 신경총 차단과 국소 마취의 비교 및 근적외선 분광법을 이용한 조직 산소 포화도에 대한 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Atay
- 전화번호: 05375277009
- 이메일: drmerveatay44@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hija Yazıcıoğlu
- 전화번호: 05326086960
- 이메일: hija001@hotmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Merve atay
- 전화번호: 5375277009
- 이메일: drmerveatay44@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 모집단에는 동정맥루 수술을 받고 있는 18~80세의 ASA III 환자도 포함할 계획이다.
성별 차이는 없을 것입니다.
제외 기준:
- 장애환자, 소아, 의사소통이 어려운 환자 핀프릭 검사(Pinprick test)와 변형 브로마지 척도(Modified Bromage Scale)는 말초신경차단 성공여부를 보여주는 것으로 환자의 주관적 평가와 협조에 달려있습니다. 위에서 언급한 언어검사는 장애환자, 소아, 장애인에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 수술실 상황에서 의사소통이 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 로컬
국소 침윤 마취는 그룹 국소 환자의 경우 15 ml 2% 프릴로카인을 적용합니다. 수술 전에 NIRS 프로브를 양손과 양팔의 시상하부, 전주부에 배치합니다. 수술 전 관찰된 값과 수술 중 5분 간격의 데이터 작업이 기록됩니다. 수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다. |
수술 전 NIRS 탐침을 양손과 양팔의 전주위 부위에 위치시킵니다. 수술 전 관찰값과 수술 중 5분 간격의 데이터가 기록됩니다.
수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다.
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활성 비교기: 그룹 블록
그룹 차단 환자의 경우, 30ml의 0.25% 부피바카인을 평면 내 기술을 사용하여 상완 신경총 주변의 쇄골하 접근 방식으로 적용합니다. 말초 신경 차단의 효과는 국소 마취가 완료될 때까지 10분 간격으로 평가됩니다. 감각 차단은 다음을 통해 평가됩니다. "Pinprick Test"와 "Modified Bromage Scale"을 이용한 모터 블록. 블록이 실패했거나 수술 중 언제든지 통증을 느끼는 환자는 제외됩니다. 수술 전 NIRS 탐침을 양손과 양팔의 전주위 부위에 위치시킵니다. 수술 전 관찰값과 수술 중 5분 간격의 데이터가 기록됩니다. 수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다. |
수술 전 NIRS 탐침을 양손과 양팔의 전주위 부위에 위치시킵니다. 수술 전 관찰값과 수술 중 5분 간격의 데이터가 기록됩니다.
수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다.
그룹 B 환자의 감각 차단은 "핀프릭 테스트(Pinprick Test)"로 평가됩니다.
그룹 B 환자의 운동 장애는 "수정된 브로마지 척도"로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지 5분마다
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근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소화를 측정하는 비침습적 모니터링 방식입니다. 이 연구에서 말초 산소화는 국소 침윤 마취 그룹 및 쇄골하 상완 신경총 차단 그룹에서 NIRS 장치를 사용하여 측정됩니다. 수술 전 NIRS 탐침을 양손과 양팔의 전주위 부위에 위치시킵니다. 수술 전 관찰값과 수술 중 5분 간격의 데이터가 기록됩니다. |
수술 시작부터 수술 종료까지 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핀프릭 테스트
기간: 수술 전 만족스러운 블록 평가
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핀프릭 테스트에서는 시술자가 핀으로 피부를 부드럽게 만져 환자에게 날카로운 느낌이나 둔탁한 느낌이 있는지 묻습니다. 테스트는 원위부에서 시작한 다음 근위부로 이동합니다(각 피부분절과 각 주요 신경을 테스트하는 것을 목표로 함). 본 연구에서는 감각 차단 그룹 B 환자의 경우 핀프릭 테스트(Pinprick Test)로 평가됩니다.
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수술 전 만족스러운 블록 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 브로마지 스케일
기간: 수술 전 만족스러운 블록 평가
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운동 차단 평가에는 4점 Modified Bromage Score가 사용됩니다. 0. 팔꿈치, 손목, 손가락의 완전 신전 및 굴곡을 통한 정상적인 운동 기능
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수술 전 만족스러운 블록 평가
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외과의사와 환자 만족도
기간: 작업이 끝나면.
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수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다.
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작업이 끝나면.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hija Yazıcıoğlu, Ankara Bilkent City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tissue Oxygen Saturation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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