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동정맥루 수술 시 쇄골하 상완신경총 차단과 국소마취의 비교 및 ​​조직 산소포화도에 미치는 영향

2025년 1월 9일 업데이트: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

동정맥루 수술 시 쇄골하 상완 신경총 차단과 국소 마취의 비교 및 ​​근적외선 분광법을 이용한 조직 산소 포화도에 대한 영향

동정맥루 수술에서 쇄골하 상완 신경총 차단과 국소 마취가 조직 산소화에 미치는 영향과 AV 누공의 일차 개통성에 대한 영향을 연구하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단에는 동정맥루 수술을 받을 ASA III 환자이자 18~80세 사이의 환자를 포함할 계획이다. 본 연구에서는 동정맥루 수술을 위해 수술실에 오는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눌 예정이다. 동전 던지기 방법으로 단순 무작위 배정을 받은 환자는 국소 침윤 마취 그룹(국소)과 0.25% 부피바카인을 사용한 쇄골하 상완 신경총 차단 그룹(차단)의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 국소 침윤 마취는 그룹 국소 환자의 경우 15ml 2% 프릴로카인으로 적용됩니다. 그룹 차단 환자의 경우 30ml 0.25% 부피바카인을 평면 내 기술을 사용하여 상완 신경총 주위의 쇄골하 접근 방식으로 적용합니다. 수술 시작 전에 NIRS 프로브를 사용합니다. 양손과 양팔의 전주위 부위에 위치시킵니다. 수술 전 관찰값과 수술 중 5분 간격의 데이터가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 연구 모집단에는 동정맥루 수술을 받고 있는 18~80세의 ASA III 환자도 포함할 계획이다.

성별 차이는 없을 것입니다.

제외 기준:

  • 장애환자, 소아, 의사소통이 어려운 환자 핀프릭 검사(Pinprick test)와 변형 브로마지 척도(Modified Bromage Scale)는 말초신경차단 성공여부를 보여주는 것으로 환자의 주관적 평가와 협조에 달려있습니다. 위에서 언급한 언어검사는 장애환자, 소아, 장애인에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 수술실 상황에서 의사소통이 어려운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로컬그룹(그룹L)

국소 그룹 환자의 경우 2% 프릴로카인 15ml를 국소 침윤 마취에 적용합니다. 수술 전에 NIRS 프로브를 테나, 양손과 팔의 전주부에 배치합니다. 말초 부위 산소 포화도 값은 수술 전과 매 5회 기록됩니다. 수술 중 분.

수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다.
장치: NIRS
근적외선 분광법(NIRS)은 백분율(%)로 정의된 국소 조직 산소화를 측정하는 비침습적 모니터링 방식입니다.
의약품: 프릴로카인
프릴로카인은 중간 정도의 지속 시간과 빠른 작용 개시를 보이는 아미드 국소 마취제 2차 아민입니다.
다른 이름들:
  • 자일론스트
  • 시타네스트
  • 프로피토카인
활성 비교기: 블록그룹(그룹B)

블록 그룹 환자의 경우, 30 ml의 0.25% 부피바카인을 인플레인 기술을 사용하여 상완 신경총 주변의 쇄골하 접근 방식으로 적용합니다. 말초 신경 차단의 효과는 국소 마취가 달성될 때까지 10분 간격으로 평가됩니다. 감각 차단은 다음으로 평가됩니다. "수정된 브로마지 스케일"을 사용한 "핀프릭 테스트" 및 모터 블록. 차단을 시행한 환자의 경우 "Pinprick Test"의 2등급과 "Modified Bromage Scale"의 3등급이 수술에 적합한 마취 조건으로 간주되었습니다. 수술 전에 NIRS 프로브를 양쪽 손과 팔의 thenar, 전주 부위에 배치합니다. 말초 부위 산소 포화도 값은 수술 전과 수술 중 5분마다 기록됩니다.

수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다.
장치: NIRS
근적외선 분광법(NIRS)은 백분율(%)로 정의된 국소 조직 산소화를 측정하는 비침습적 모니터링 방식입니다.
다른: 핀프릭 테스트

핀프릭 테스트에서는 시술자가 핀으로 피부를 부드럽게 만져 환자에게 날카로운 느낌이나 둔탁한 느낌이 있는지 묻습니다. 테스트는 원위부에서 시작한 다음 근위부로 이동합니다(각 피부분절과 각 주요 신경을 테스트하는 것을 목표로 함).

감각 차단 평가는 3등급 시스템을 사용합니다. 0등급.예리한 통증 1등급.진통,저림 2등급.마취,느낌 없음

다른: 수정된 브로마지 스케일

운동 차단 평가에는 4점 Modified Bromage Score가 사용됩니다. 0. 팔꿈치, 손목, 손가락의 완전한 신전과 굴곡이 있는 정상적인 운동 기능

  1. 팔꿈치를 완전히 굽히고 손가락을 움직일 수 있지만 팔을 들어올릴 수 없는 운동 강도 감소
  2. 팔꿈치를 움직일 수 없지만 손가락을 움직일 수 있어 운동 강도가 더욱 감소합니다. 3. 팔꿈치, 손목, 손가락을 움직일 수 없는 완전한 운동 차단.
의약품: 부피바카인
부피바카인은 국소마취제의 아미드 그룹에서 독특한 특성을 지닌 강력한 국소마취제입니다.
다른 이름들:
  • 마케인
  • 센서카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소화
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지 5분 간격

동정맥루(AVF) 수술 중 조직 산소화에 대한 쇄골하 상완 신경총 차단 및 국소 침윤 마취의 효과를 비교합니다.

근적외선 분광법(NIRS)은 백분율(%)로 정의된 국소 조직 산소화도를 측정하는 비침습적 모니터링 방식입니다. 수술 전에 NIRS 프로브를 양쪽 손과 팔의 전주부인 thenar에 배치합니다.
수술 시작부터 수술 종료까지 5분 간격
동정맥루의 일차 개통성
기간: 수술 후 1개월
동정맥루의 일차 개방성에 대한 쇄골하 상완 신경총 차단과 국소 침윤 마취의 효과를 비교한다.
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 리커트 척도
기간: 작업이 끝나면

수술 종료 시 의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도로 평가합니다.

1점:불만족; 5점 : 완전히 만족함
작업이 끝나면

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 브로마지 스케일
기간: 수술 전 만족스러운 블록 평가

운동 차단 평가에는 4점 Modified Bromage Score가 사용됩니다. 0. 팔꿈치, 손목, 손가락의 완전 신전 및 굴곡을 통한 정상적인 운동 기능

  1. 팔꿈치를 완전히 굽히고 손가락을 움직일 수 있지만 팔을 들어올릴 수 없어 운동 강도가 감소합니다.
  2. 팔꿈치를 움직일 수 없고 손가락을 움직일 수 없는 운동 능력의 감소
  3. 팔꿈치, 손목, 손가락을 움직일 수 없는 완전한 모터 블록. 본 연구에서는 "수정된 브로마지 척도"를 사용하여 그룹 B 환자의 운동 장애를 평가합니다.
수술 전 만족스러운 블록 평가
외과의사와 환자 만족도
기간: 작업이 끝나면.
수술 종료 시 담당의사와 환자의 만족도를 5점 Likert 척도(최악: 1점, 최고: 5점)로 평가합니다.
작업이 끝나면.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tissue Oxygen Saturation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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