锁骨下臂丛神经阻滞与局麻在动静脉内瘘手术中的比较及其对组织氧饱和度的影响
近红外光谱比较锁骨下臂丛神经阻滞与局部麻醉动静脉内瘘手术及其对组织氧饱和度的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划将ASA III级且年龄在18-80岁之间接受动静脉内瘘手术的患者纳入研究人群。
不会有性别差异。
排除标准:
- 残疾患者、儿童、沟通困难患者 Pinprick 试验和改良 Bromage 量表显示周围神经阻滞是否成功,这取决于主观评价和患者的配合。上述言语测试可能不适合残疾患者、儿童、在手术室条件下沟通困难的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:本地组(L组)
Local组患者采用15ml 2%丙胺卡因进行局部浸润麻醉。术前将NIRS探头置于双手和手臂的鱼际、肘前区域。术前记录外周区域氧饱和度值,每5次记录一次。手术期间的分钟。 手术结束时,将通过 5 点李克特量表(最差:1 分,最好:5 分)评估外科医生和患者的满意度。 |
近红外光谱 (NIRS) 是一种非侵入性监测方式,可测量区域组织氧合,定义为百分比 (%)。
丙胺卡因是一种酰胺类局麻药仲胺,具有中等持续时间和快速起效。
其他名称:
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有源比较器:区块组(B组)
阻滞组患者采用锁骨下入路围绕臂丛神经平面应用30ml 0.25%布比卡因。每隔10分钟评估周围神经阻滞效果,直至区域麻醉。感觉阻滞评估采用“针刺测试”和“改进的 Bromage 量表”的运动阻滞。 对于接受阻滞的患者,“针刺试验”2 级和“改良 Bromage 量表”3 级被认为适合手术的麻醉条件。 术前将NIRS探头放置在双手和手臂的鱼际、肘前区域,术前和术中每5分钟记录外周区域氧饱和度值。 手术结束时,将通过 5 点李克特量表(最差:1 分,最好:5 分)评估外科医生和患者的满意度。 |
近红外光谱 (NIRS) 是一种非侵入性监测方式,可测量区域组织氧合,定义为百分比 (%)。
在针刺测试中,医生用针轻轻接触皮肤,并询问患者感觉是否锋利或钝。测试从远端开始,然后向近端移动(旨在测试每个皮节和每个主要神经)。 感觉封锁的评估采用3级系统。 0级.剧烈疼痛 1级.镇痛,麻木 2级.麻醉,无感觉 运动阻滞的评估采用 4 分改良 Bromage 评分。 0.正常运动功能,肘部、手腕和手指完全伸展和弯曲
布比卡因是一种强效局部麻醉剂,具有酰胺类局部麻醉剂的独特特性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织氧合
大体时间:手术开始时以及每 5 分钟一次直至手术结束
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比较锁骨下臂丛神经阻滞和局部浸润麻醉对动静脉内瘘(AVF)手术中组织氧合的影响。 近红外光谱 (NIRS) 是一种非侵入性监测方式,可测量区域组织氧合情况,定义为百分比 (%)。在手术前,将 NIRS 探头放置在双手和手臂的鱼际、肘前区域。 |
手术开始时以及每 5 分钟一次直至手术结束
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动静脉瘘初次通畅
大体时间:术后1个月
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比较锁骨下臂丛神经阻滞与局部浸润麻醉对动静脉内瘘初次通畅的影响
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5点李克特量表
大体时间:操作结束时
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手术结束时,将通过 5 点李克特量表评估外科医生和患者的满意度。 1分:不满意; 5分:完全满意 |
操作结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的布洛米量表
大体时间:术前评估满意的阻滞效果
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运动阻滞的评估采用 4 分改良 Bromage 评分。 0.正常运动功能,肘部、手腕和手指完全伸展和弯曲
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术前评估满意的阻滞效果
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外科医生和患者满意度
大体时间:在操作结束时。
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手术结束时,将通过 5 点李克特量表(最差:1 分,最好:5 分)评估外科医生和患者的满意度。
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在操作结束时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hija Yazıcıoğlu、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Tissue Oxygen Saturation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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