Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infraclavicular brachial plexus block ja paikallispuudutuksen vertailu valtimolaskimofistelileikkauksissa ja niiden vaikutukset kudosten happisaturaatioon

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Infraclavicular brachial plexus block ja paikallispuudutuksen vertailu valtimolaskimofistelileikkauksissa ja niiden vaikutukset kudosten happisaturaatioon lähi-infrapunaspektroskopialla

Valtio-laskimofistelileikkauksessa on tarkoitus tutkia infraclavicular brachial plexus blokkauksen ja paikallispuudutuksen vaikutusta kudosten hapettumiseen sekä AV-fistelin primaarisen läpinäkyvyyden vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatioon on tarkoitus ottaa ASA III -vuotiaat ja 18-80-vuotiaat potilaat, joille tehdään valtimo-laskimofistelileikkaus. Tutkimuksessamme potilaat, jotka tulevat leikkaussaliin valtimo-laskimofistelileikkaukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen osaan. Potilaat, joille tehdään yksinkertainen satunnaistaminen kolikonheittomenetelmällä, jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä Paikallinen infiltratiivinen anestesia (paikallinen) ja ryhmä infraklavikulaarinen brachial plexus-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (Block). Paikalliselle infiltratiiviselle anestesialle annetaan 15 ml 2 % prilokaiinia paikallisille potilaille. Group Block -potilaille annetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia infraclavicular-lähestymistavalla brachial plexuksen ympärille inplane-tekniikalla. Ennen leikkauksen aloittamista NIRS-anturit otetaan asetetaan hypotenaariin, molempien käsien ja molempien käsivarsien kyynärpääalueelle. Leikkauksen aikana havaitut preoperatiiviset arvot ja tiedot 5 minuutin välein tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tutkimuspopulaatioon on tarkoitus sisällyttää ASA III -potilaita ja 18-80-vuotiaita arteriovenoosifistelileikkauksia.

Sukupuolieroa ei tule olemaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • vammaiset potilaat, lapset, potilaat, joilla on vaikea kommunikoida Pinprick-testi ja modifioitu bromage-asteikko, jotka osoittavat ääreishermotukoksen onnistumisen, mikä riippuu subjektiivisesta arvioinnista ja potilaan yhteistyöstä. Yllä mainitut sanalliset testit eivät välttämättä sovellu vammaisille potilaille, lapsille, potilaille, joilla on vaikea kommunikoida leikkaussalissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen ryhmä (ryhmä L)

Paikallista infiltratiivista anestesiaa käytetään 15 ml:lla 2-prosenttista prilokaiinia paikallisten ryhmien potilaille. Ennen leikkausta NIRS-anturit asetetaan molempien käsien ja käsivarsien vatsaan, kyynärpäähän. minuuttia toimenpiteen aikana.

Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (huonoin: 1 piste, paras: 5 pistettä) leikkauksen lopussa.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa alueellista kudosten hapetusta, joka määritellään prosentteina (%).
Prilokaiini on amidi-paikallinen puudute, sekundaarinen amiini, jonka kesto on keskipitkä ja vaikutus alkaa nopeasti.
Muut nimet:
  • Xylonest
  • Citanest
  • Propitokaiini
Active Comparator: Estä ryhmä (ryhmä B)

Block-ryhmän potilaille levitetään 30 ml 0,25 % bupivakaiinia infraclavicular-lähestymistavalla brachial plexuksen ympärille inplane-tekniikalla. Ääreishermotukoksen vaikutus arvioidaan 10 minuutin välein, kunnes aluepuudutus saavutetaan. Sensorinen salpaus arvioidaan "Pinprick Test" ja moottorilohko "Modified Bromage Scale" -asteikolla. Potilaille, joille tehtiin tukos, "Pinprick Test" -testin luokka 2 ja "Modified Bromage Scale" -asteikko 3 katsottiin sopiviksi anestesiaolosuhteiksi leikkaukseen. Ennen leikkausta NIRS-anturit asetetaan molempien käsien ja käsivarsien antecubitaalisille alueille. Perifeeriset alueelliset happisaturaatioarvot tallennetaan ennen leikkausta ja 5 minuutin välein leikkauksen aikana.

Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (huonoin: 1 piste, paras: 5 pistettä) leikkauksen lopussa.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa alueellista kudosten hapetusta, joka määritellään prosentteina (%).

Neulanpistotestillä lääkäri koskettaa ihoa varovasti neulalla ja kysyy potilaalta, tuntuuko se terävältä vai tylsältä. Testi alkaa distaalisesti ja sitten liikkuu proksimaalisesti (tarkoituksena on testata jokainen dermatomi ja jokainen päähermo).

Sensoraalisen salpauksen arvioinnissa käytetään 3-asteen järjestelmää. Aste 0. Terävä kipu Aste 1. Analgesia, tunnottomuus Aste 2. Anestesia, ei tunnetta

Moottorin eston arvioinnissa käytetään 4 pisteen muokattua Bromage Score -pistettä. 0. Normaali motorinen toiminta, kyynärpään, ranteen ja sormien täysi ojennus ja taivutus

  1. Heikentyneet motoriset voimat ja kyky täysin taivuttaa kyynärpää ja liikuttaa sormia, mutta kyvyttömyys nostaa kättä
  2. Enemmän heikentyneet motoriset voimat kyynärpään kyvyttömyyden, mutta sormien liikkumisen vuoksi.
Bupivakaiini on voimakas paikallispuudutusaine, jolla on ainutlaatuiset ominaisuudet paikallispuudutusaineiden amidiryhmästä.
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten hapetus
Aikaikkuna: leikkauksen alusta ja 5 minuutin välein sen loppuun asti

Vertaa infraclavicular brachial plexus blokkauksen ja paikallisen infiltratiivisen anestesian vaikutuksia kudosten hapettumiseen arteriovenoosisen fisteli (AVF) leikkauksen aikana.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa alueellista kudosten hapetusta, joka määritellään prosentteina (%). Ennen leikkausta NIRS-anturit sijoitetaan sekä käsien että käsivarsien peräsuoleen, kyynärpäähän.

leikkauksen alusta ja 5 minuutin välein sen loppuun asti
arteriovenoosisen fistelin ensisijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Vertaa infraclavicular brachial plexus blokkauksen ja paikallisen infiltratiivisen anestesian vaikutuksia valtimolaskimofistelin primaariseen avoimuuteen
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: operaation lopussa

Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla leikkauksen lopussa.

1 piste:Tyytymättömyys; 5 pistettä: Täysin tyytyväinen

operaation lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Bromage-asteikko
Aikaikkuna: tyydyttävän lohkon arviointi ennen leikkausta

Moottorin eston arvioinnissa käytetään 4 pisteen muokattua Bromage Score -pistettä. 0. Normaali motorinen toiminta, kyynärpään, ranteen ja sormien täysi ojennus ja taivutus

  1. Heikentyneet motoriset voimat ja kyky täysin taivuttaa kyynärpää ja liikuttaa sormia, mutta kyvyttömyys nostaa kättä
  2. Enemmän heikentyneet motoriset voimat, kyvyttömyys liikuttaa kyynärpäätä ja kyky liikuttaa sormia
  3. Täydellinen moottorilohko, joka ei pysty liikuttamaan kyynärpäätä, rannetta ja sormia. Tässä tutkimuksessa ryhmän B potilaiden motorista blokausta arvioidaan "Modified Bromage Scale" -asteikolla.
tyydyttävän lohkon arviointi ennen leikkausta
Kirurgi ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: operaation lopussa.
Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (pahin: 1 piste, paras: 5 pistettä) leikkauksen lopussa.
operaation lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus, krooninen

Kliiniset tutkimukset NIRS

Tilaa