- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06416111
Jämförelse av infraclavicular Brachial Plexus Block och lokalbedövning vid arteriovenösa fisteloperationer och deras effekter på vävnadssyremättnad
Jämförelse av infraclavicular Brachial Plexus Block och lokalbedövning vid arteriovenösa fisteloperationer och deras effekter på vävnadssyremättnad med nära-infraröd spektroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Atay
- Telefonnummer: 05375277009
- E-post: drmerveatay44@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hija Yazıcıoğlu
- Telefonnummer: 05326086960
- E-post: hija001@hotmail.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Merve atay
- Telefonnummer: 5375277009
- E-post: drmerveatay44@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Man planerar att inkludera patienter som är ASA III och mellan 18-80 år som genomgår arteriovenös fisteloperation i forskningspopulationen.
Det blir ingen könsskillnad.
Exklusions kriterier:
- funktionshindrade patienter, barn, patienter med svårt att kommunicera Pinprick-test och Modified Bromage Scale som visar framgången med perifert nervblock, vilket beror på subjektiv bedömning och patientens samarbete. De verbala testerna som nämns ovan kanske inte är lämpliga för funktionshindrade patienter, barn, patienter med svårt att kommunicera i operationssalar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: grupp Lokal
Lokal infiltrativ anestesi kommer att appliceras med 15 ml 2 % prilokain för grupp lokala patienter. Före operationen kommer NIRS-sonder att placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att spelas in. Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen. |
Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
|
Aktiv komparator: grupp Block
För gruppblockspatienter kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att appliceras med infraklavikulärt tillvägagångssätt runt plexus brachialis med inplane-teknik. Effekten av det perifera nervblocket kommer att utvärderas med 10 minuters intervall tills regional anestesi uppnås. Sensorisk blockering kommer att utvärderas med "Pinprick Test" och motorblock med "Modified Bromage Scale". Misslyckad blockering eller de patienter som upplever smärta när som helst under operationen kommer att uteslutas. Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras. Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen. |
Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
Sensoriskt block av grupp B-patienter kommer att utvärderas med "Pinprick Test".
motorblocket hos patienter i grupp B kommer att utvärderas med "Modified Bromage Scale".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: början och var 5:e minut till slutet av operationen
|
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) är en icke-invasiv övervakningsmodalitet som mäter regional vävnadssyresättning. I denna studie kommer perifer syresättning att mätas med en NIRS-enhet vid grupp lokal infiltrativ anestesi och grupp Infraclavicular brachial plexus block. Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras. |
början och var 5:e minut till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nålstickstest
Tidsram: utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
|
Med nålstickstestet rör utövaren försiktigt huden med nålen och frågar patienten om den känns skarp eller trubbig. Testet börjar distalt och rör sig sedan proximalt (syftar till att testa varje dermatom och varje huvudnerv). I den här studien, sensorisk blockering av grupp B-patienter kommer att utvärderas med Pinprick-testet.
|
utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad bromageskala
Tidsram: utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
|
Bedömning av motorblockad använder 4 poäng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med full extension och böjning av armbåge, handled och fingrar
|
utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
|
Kirurg och patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av operationen.
|
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
|
i slutet av operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hija Yazıcıoğlu, Ankara Bilkent City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Medfödda abnormiteter
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kardiovaskulära avvikelser
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Fistel
- Arteriovenös fistel
Andra studie-ID-nummer
- Tissue Oxygen Saturation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursjukdom, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
Kliniska prövningar på NIRS
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRekryteringKognitivt åldrande | Alzheimers sjukdom, skydd motFörenta staterna
-
Universita di VeronaAvslutadClear Cell Renal Carcinom | Pankreatiska neuroendokrina tumörer | Fasta pseudopapillära tumörer i bukspottkörtelnItalien
-
Medisim LtdAvslutad
-
Università Politecnica delle MarcheRekryteringKolecystit; GallstenItalien
-
Glyconics LtdAktiv, inte rekryterande
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeGynekologisk kirurgiFörenta staterna
-
Phoenix Children's HospitalOkänd
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadMisstänkta tumörer i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Maculume Ltd.Avslutad