Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av infraclavicular Brachial Plexus Block och lokalbedövning vid arteriovenösa fisteloperationer och deras effekter på vävnadssyremättnad

10 maj 2024 uppdaterad av: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av infraclavicular Brachial Plexus Block och lokalbedövning vid arteriovenösa fisteloperationer och deras effekter på vävnadssyremättnad med nära-infraröd spektroskopi

Vid arteriovenös fistelkirurgi är effekten av infraclavicular plexus brachialis blockering och lokalbedövning på vävnadssyresättning och effekten av primär öppenhet av AV-fisteln avsedd att undersöka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är planerat att inkludera patienter som är ASA III och mellan 18-80 år som ska genomgå arteriovenös fisteloperation i forskningspopulationen. I vår studie kommer patienter som kommer till operationssalen för arteriovenös fisteloperation att delas slumpmässigt i två grupper.Patienter som genomgår enkel randomisering med myntkastningsmetod kommer att tilldelas en av två grupper: grupp Lokal infiltrativ anestesi (lokal) och grupp infraklavikulär plexus brachialis block med 0,25 % bupivakain (block). Lokal infiltrativ anestesi kommer att appliceras med 15 ml 2 % prilokain för grupplokala patienter. För gruppblockspatienter kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att appliceras med infraklavikulärt tillvägagångssätt runt plexus brachialis med inplane-teknik. Före operationsstart kommer NIRS-sonder att användas placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Man planerar att inkludera patienter som är ASA III och mellan 18-80 år som genomgår arteriovenös fisteloperation i forskningspopulationen.

Det blir ingen könsskillnad.

Exklusions kriterier:

  • funktionshindrade patienter, barn, patienter med svårt att kommunicera Pinprick-test och Modified Bromage Scale som visar framgången med perifert nervblock, vilket beror på subjektiv bedömning och patientens samarbete. De verbala testerna som nämns ovan kanske inte är lämpliga för funktionshindrade patienter, barn, patienter med svårt att kommunicera i operationssalar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: grupp Lokal

Lokal infiltrativ anestesi kommer att appliceras med 15 ml 2 % prilokain för grupp lokala patienter. Före operationen kommer NIRS-sonder att placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att spelas in.

Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.

Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
Aktiv komparator: grupp Block

För gruppblockspatienter kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att appliceras med infraklavikulärt tillvägagångssätt runt plexus brachialis med inplane-teknik. Effekten av det perifera nervblocket kommer att utvärderas med 10 minuters intervall tills regional anestesi uppnås. Sensorisk blockering kommer att utvärderas med "Pinprick Test" och motorblock med "Modified Bromage Scale". Misslyckad blockering eller de patienter som upplever smärta när som helst under operationen kommer att uteslutas. Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.

Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.

Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
Sensoriskt block av grupp B-patienter kommer att utvärderas med "Pinprick Test".
motorblocket hos patienter i grupp B kommer att utvärderas med "Modified Bromage Scale".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: början och var 5:e minut till slutet av operationen

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) är en icke-invasiv övervakningsmodalitet som mäter regional vävnadssyresättning. I denna studie kommer perifer syresättning att mätas med en NIRS-enhet vid grupp lokal infiltrativ anestesi och grupp Infraclavicular brachial plexus block.

Före operationen kommer NIRS-sonder placeras på hypotenar, antecubital regioner av båda händerna och båda armarna. De preoperativa observerade värdena och data för var 5:e minut under operationen kommer att registreras.

början och var 5:e minut till slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nålstickstest
Tidsram: utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
Med nålstickstestet rör utövaren försiktigt huden med nålen och frågar patienten om den känns skarp eller trubbig. Testet börjar distalt och rör sig sedan proximalt (syftar till att testa varje dermatom och varje huvudnerv). I den här studien, sensorisk blockering av grupp B-patienter kommer att utvärderas med Pinprick-testet.
utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad bromageskala
Tidsram: utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen

Bedömning av motorblockad använder 4 poäng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med full extension och böjning av armbåge, handled och fingrar

  1. Minskad motorisk styrka med förmåga att böja armbågen helt och röra fingrar men oförmåga att höja armen
  2. Mer minskade motoriska styrkor med oförmåga att röra armbågen och förmåga att röra fingrar
  3. Komplett motorblock med oförmåga att röra armbåge, handled och fingrar. I denna studie kommer det motoriska blocket av grupp B-patienter att utvärderas med "Modified Bromage Scale".
utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
Kirurg och patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av operationen.
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
i slutet av operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hija Yazıcıoğlu, Ankara Bilkent City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdom, kronisk

Kliniska prövningar på NIRS

3
Prenumerera