Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperasjoner og deres effekter på vevsoksygenmetning

9. januar 2025 oppdatert av: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperasjoner og deres effekter på vevsoksygenmetning med nær-infrarød spektroskopi

Ved arteriovenøs fistelkirurgi er effekten av infraclavicular brachial plexus blokkering og lokalbedøvelse på oksygenering av vev og effekten av primær åpenhet av AV-fistelen ment å forske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å inkludere pasienter som er ASA III og mellom 18-80 år som skal gjennomgå arteriovenøs fisteloperasjon i forskningspopulasjonen. I vår studie vil pasienter som kommer til operasjonsstuen for arteriovenøs fisteloperasjon deles tilfeldig i to grupper. Pasienter som gjennomgår enkel randomisering med myntkastmetode vil bli tildelt en av to grupper: gruppe Lokal infiltrativ anestesi (Lokal) og gruppe infraklavikulær brachial plexus blokk med 0,25 % bupivakain (Blokk). Lokal infiltrativ anestesi vil bli påført med 15 ml 2 % prilokain for gruppe lokale pasienter. For gruppeblokkpasienter vil 30 ml 0,25 % bupivakain påføres med infraklavikulær tilnærming rundt brachial plexus med inplane-teknikk. Før operasjonen starter, vil NIRS-sonder bli brukt plassert på hypothenar, antecubital regioner av begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Det er planlagt å inkludere pasienter som er ASA III og mellom 18-80 år som gjennomgår arteriovenøs fisteloperasjon i forskningspopulasjonen.

Det blir ingen kjønnsforskjell.

Ekskluderingskriterier:

  • funksjonshemmede pasienter, barn, pasienter med vanskelig å kommunisere nålestikk-test og modifisert bromage-skala som viser suksessen til perifer nerveblokk , som avhenger av subjektiv evaluering og pasientens samarbeid. De verbale testene nevnt ovenfor er kanskje ikke passende for funksjonshemmede pasienter, barn, pasienter med vanskelig å kommunisere på operasjonsstuer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokal gruppe (gruppe L)

Lokal infiltrativ anestesi vil bli påført med 15 ml 2 % prilokain for pasienter i lokale grupper. Før operasjonen vil NIRS-prober bli plassert på thenar, antecubitale områder av både hender og armer. De perifere regionale oksygenmetningsverdiene vil bli registrert preoperativt og hver 5. minutter under operasjonen.

Kirurgen og pasientens tilfredshet vil bli evaluert med 5-punkts Likert-skalaen (dårligst: 1 poeng, best: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvåkingsmodalitet som måler regional vevsoksygenering definert som prosentandel (%).
Prilocaine er et amid lokalbedøvelse sekundært amin med en mellomlang varighet og raskt innsettende virkning.
Andre navn:
  • Xylonest
  • Citanest
  • Propitokain
Aktiv komparator: Blokkgruppe (gruppe B)

For blokkgruppepasienter vil 30 ml 0,25 % bupivakain påføres med infraklavikulær tilnærming rundt brachialis plexus med inplane-teknikk. Effekten av den perifere nerveblokken vil bli evaluert med 10-minutters intervaller inntil regional anestesi er oppnådd.Sanseblokk vil bli evaluert med "Pinprick Test" og motorblokk med "Modified Bromage Scale". For pasienter som gjennomgikk en blokkering ble grad 2 på «Nålestikkprøven» og grad 3 på «Modified Bromage Scale» ansett som passende anestesiforhold for operasjonen. Før operasjonen vil NIRS-sonder plasseres på thenar, antecubitale regioner av både hender og armer. De perifere regionale oksygenmetningsverdiene vil bli registrert preoperativt og hvert 5. minutt under operasjonen.

Kirurgen og pasientens tilfredshet vil bli evaluert med 5-punkts Likert-skalaen (dårligst: 1 poeng, best: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvåkingsmodalitet som måler regional vevsoksygenering definert som prosentandel (%).

Med nålestikktesten berører utøveren huden forsiktig med stiften og spør pasienten om den føles skarp eller sløv. Testen begynner distalt og beveger seg deretter proksimalt (med sikte på å teste hvert dermatom og hver hovednerve).

Vurdering av sensorisk blokade bruker 3 karaktersystem. Grad 0. Skarp smerte Grad 1. Analgesi , nummenhet Grad 2. Anestesi , ingen følelse

Vurdering av motorblokade bruker 4 poeng Modified Bromage Score. 0.Normal motorisk funksjon med full ekstensjon og fleksjon av albue, håndledd og fingre

  1. Reduserte motoriske styrker med evne til å full bøye albuen og bevege fingrene, men manglende evne til å heve armen
  2. Mer reduserte motoriske styrker med manglende evne til å bevege albue, men evne til å bevege fingrene 3. Komplett motorblokk med manglende evne til å bevege albue, håndledd og fingre.
Bupivacaine er et potent lokalbedøvelsesmiddel med unike egenskaper fra amidgruppen av lokalbedøvelsesmidler.
Andre navn:
  • Marcaine
  • Sensorcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering av vev
Tidsramme: begynnelsen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen

For å sammenligne effekten av infraclavicular brachial plexus blokkering og lokal infiltrativ anestesi på oksygenering av vev under arteriovenøs fistel (AVF) operasjoner.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvåkingsmodalitet som måler regional vevsoksygenering definert som prosentandel (%).Før operasjon vil NIRS-prober plasseres på den deretter, antecubitale delene av både hender og armer.

begynnelsen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen
primær åpenhet av arteriovenøs fistel
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
For å sammenligne effekten av infraclavicular brachial plexus blokkering og lokal infiltrativ anestesi på den primære åpenheten til den arteriovenøse fistelen
1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-punkts Likert-skala
Tidsramme: på slutten av operasjonen

Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert med 5 Points Likert-skala ved slutten av operasjonen.

1 poeng: Misnøye; 5 poeng: Helt fornøyd

på slutten av operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Bromage-skala
Tidsramme: evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen

Vurdering av motorblokade bruker 4 poeng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funksjon med full ekstensjon og fleksjon av albue, håndledd og fingre

  1. Reduserte motoriske styrker med evne til å full bøye albuen og bevege fingrene, men manglende evne til å heve armen
  2. Mer reduserte motoriske styrker med manglende evne til å bevege albuen og evne til å bevege fingre
  3. Komplett motorblokk med manglende evne til å bevege albue, håndledd og fingre. I denne studien vil motorblokk av gruppe B-pasienter bli evaluert med "Modified Bromage Scale".
evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
Kirurg og pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av operasjonen.
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
på slutten av operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom, kronisk

Kliniske studier på NIRS

Abonnere