Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperasjoner og deres effekter på vevsoksygenmetning

10. mai 2024 oppdatert av: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperasjoner og deres effekter på vevsoksygenmetning med nær-infrarød spektroskopi

Ved arteriovenøs fistelkirurgi er effekten av infraclavicular brachial plexus blokkering og lokalbedøvelse på oksygenering av vev og effekten av primær åpenhet av AV-fistelen ment å forske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å inkludere pasienter som er ASA III og mellom 18-80 år som skal gjennomgå arteriovenøs fisteloperasjon i forskningspopulasjonen. I vår studie vil pasienter som kommer til operasjonsstuen for arteriovenøs fisteloperasjon deles tilfeldig i to grupper. Pasienter som gjennomgår enkel randomisering med myntkastmetode vil bli tildelt en av to grupper: gruppe Lokal infiltrativ anestesi (Lokal) og gruppe infraklavikulær brachial plexus blokk med 0,25 % bupivakain (Blokk). Lokal infiltrativ anestesi vil bli påført med 15 ml 2 % prilokain for gruppe lokale pasienter. For gruppeblokkpasienter vil 30 ml 0,25 % bupivakain påføres med infraklavikulær tilnærming rundt brachial plexus med inplane-teknikk. Før operasjonen starter, vil NIRS-sonder bli brukt plassert på hypothenar, antecubital regioner av begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Det er planlagt å inkludere pasienter som er ASA III og mellom 18-80 år som gjennomgår arteriovenøs fisteloperasjon i forskningspopulasjonen.

Det blir ingen kjønnsforskjell.

Ekskluderingskriterier:

  • funksjonshemmede pasienter, barn, pasienter med vanskelig å kommunisere nålestikk-test og modifisert bromage-skala som viser suksessen til perifer nerveblokk , som avhenger av subjektiv evaluering og pasientens samarbeid. De verbale testene nevnt ovenfor er kanskje ikke passende for funksjonshemmede pasienter, barn, pasienter med vanskelig å kommunisere på operasjonsstuer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe Lokal

Lokal infiltrativ anestesi vil bli påført med 15 ml 2 % prilokain for gruppe lokale pasienter. Før operasjonen vil NIRS-prober bli plassert på hypotenar, antecubitale regioner av begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt i løpet av operasjonen vil bli registrert.

Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.

Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
Aktiv komparator: gruppeblokk

For gruppeblokkpasienter vil 30 ml 0,25 % bupivakain påføres med infraklavikulær tilnærming rundt plexus brachialis med inplane-teknikk. Effekten av den perifere nerveblokken vil bli evaluert med 10-minutters intervaller inntil regional anestesi er oppnådd.Sanseblokk vil bli evaluert med "Pinprick Test" og motorblokk med "Modified Bromage Scale". Mislykket blokkering eller pasienter som opplever smerte når som helst under operasjonen vil bli ekskludert. Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.

Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.

Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
Sensorisk blokk av gruppe B-pasienter vil bli evaluert med "Nålestikk-testen".
motorblokk av gruppe B-pasienter vil bli evaluert med "Modified Bromage Scale".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: begynnelsen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvåkingsmodalitet som måler regional vevsoksygenering. I denne studien vil perifer oksygenering bli målt med et NIRS-apparat ved gruppe lokal infiltrativ anestesi og gruppe Infraclavicular brachial plexus blokk.

Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.

begynnelsen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nålestikk test
Tidsramme: evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
Med nålestikktesten berører utøveren huden forsiktig med nålen og spør pasienten om den føles skarp eller sløv. Testen begynner distalt og beveger seg deretter proksimalt (med sikte på å teste hvert dermatom og hver hovednerve). I denne studien, sensorisk blokkering av gruppe B-pasienter vil bli evaluert med Pinprick-testen.
evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Bromage-skala
Tidsramme: evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen

Vurdering av motorblokade bruker 4 poeng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funksjon med full ekstensjon og fleksjon av albue, håndledd og fingre

  1. Reduserte motoriske styrker med evne til å full bøye albuen og bevege fingrene, men manglende evne til å heve armen
  2. Mer reduserte motoriske styrker med manglende evne til å bevege albuen og evne til å bevege fingre
  3. Komplett motorblokk med manglende evne til å bevege albue, håndledd og fingre. I denne studien vil motorblokk av gruppe B-pasienter bli evaluert med "Modified Bromage Scale".
evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
Kirurg og pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av operasjonen.
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
på slutten av operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hija Yazıcıoğlu, Ankara Bilkent City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom, kronisk

Kliniske studier på NIRS

3
Abonnere