- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416111
Sammenligning av Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperasjoner og deres effekter på vevsoksygenmetning
Sammenligning av Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperasjoner og deres effekter på vevsoksygenmetning med nær-infrarød spektroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve Atay
- Telefonnummer: 05375277009
- E-post: drmerveatay44@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hija Yazıcıoğlu
- Telefonnummer: 05326086960
- E-post: hija001@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Merve atay
- Telefonnummer: 5375277009
- E-post: drmerveatay44@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Det er planlagt å inkludere pasienter som er ASA III og mellom 18-80 år som gjennomgår arteriovenøs fisteloperasjon i forskningspopulasjonen.
Det blir ingen kjønnsforskjell.
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemmede pasienter, barn, pasienter med vanskelig å kommunisere nålestikk-test og modifisert bromage-skala som viser suksessen til perifer nerveblokk , som avhenger av subjektiv evaluering og pasientens samarbeid. De verbale testene nevnt ovenfor er kanskje ikke passende for funksjonshemmede pasienter, barn, pasienter med vanskelig å kommunisere på operasjonsstuer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: gruppe Lokal
Lokal infiltrativ anestesi vil bli påført med 15 ml 2 % prilokain for gruppe lokale pasienter. Før operasjonen vil NIRS-prober bli plassert på hypotenar, antecubitale regioner av begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt i løpet av operasjonen vil bli registrert. Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen. |
Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
|
Aktiv komparator: gruppeblokk
For gruppeblokkpasienter vil 30 ml 0,25 % bupivakain påføres med infraklavikulær tilnærming rundt plexus brachialis med inplane-teknikk. Effekten av den perifere nerveblokken vil bli evaluert med 10-minutters intervaller inntil regional anestesi er oppnådd.Sanseblokk vil bli evaluert med "Pinprick Test" og motorblokk med "Modified Bromage Scale". Mislykket blokkering eller pasienter som opplever smerte når som helst under operasjonen vil bli ekskludert. Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert. Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen. |
Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert.
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
Sensorisk blokk av gruppe B-pasienter vil bli evaluert med "Nålestikk-testen".
motorblokk av gruppe B-pasienter vil bli evaluert med "Modified Bromage Scale".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: begynnelsen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen
|
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvåkingsmodalitet som måler regional vevsoksygenering. I denne studien vil perifer oksygenering bli målt med et NIRS-apparat ved gruppe lokal infiltrativ anestesi og gruppe Infraclavicular brachial plexus blokk. Før operasjonen vil NIRS-prober plasseres på hypotenar, antecubitale regioner på begge hender og begge armer. De preoperative observerte verdiene og dataene for hvert 5. minutt under operasjonen vil bli registrert. |
begynnelsen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nålestikk test
Tidsramme: evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
|
Med nålestikktesten berører utøveren huden forsiktig med nålen og spør pasienten om den føles skarp eller sløv. Testen begynner distalt og beveger seg deretter proksimalt (med sikte på å teste hvert dermatom og hver hovednerve). I denne studien, sensorisk blokkering av gruppe B-pasienter vil bli evaluert med Pinprick-testen.
|
evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Bromage-skala
Tidsramme: evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
|
Vurdering av motorblokade bruker 4 poeng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funksjon med full ekstensjon og fleksjon av albue, håndledd og fingre
|
evaluering av tilfredsstillende blokkering før operasjonen
|
Kirurg og pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av operasjonen.
|
Kirurg og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved 5-punkts Likert-skala (dårligst: 1 poeng, beste: 5 poeng) ved slutten av operasjonen.
|
på slutten av operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hija Yazıcıoğlu, Ankara Bilkent City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Medfødte abnormiteter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
Andre studie-ID-numre
- Tissue Oxygen Saturation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdom, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Alcon ResearchFullført
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
Kliniske studier på NIRS
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaRekrutteringKognitiv aldring | Alzheimers sykdom, beskyttelse motForente stater
-
Universita di VeronaFullførtKlarcellet nyrekarsinom | Pankreas nevroendokrine svulster | Solide pseudopapillære svulster i bukspyttkjertelenItalia
-
Medisim LtdFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasFullført
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringKolecystitt; GallesteinItalia
-
Glyconics LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGynekologisk kirurgiForente stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullførtMistanke om svulster i sentralnervesystemetForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullført
-
Maculume Ltd.Fullført