KLINIKAI VIZSGÁLAT A NOBLE LIFT® EMELŐCÉNAK BIZTONSÁGÁNAK ÉS HATÉKONYSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE

Bevételi kritériumok:

• A BMI 18,5 és 30 között volt
• Nincs folyamatos vagy tervezett diéta.
• 1. csoport: az arc felső részének esztétikai kezelését igényli felszívódó szálakkal.
• 2. csoport: Az arc középső és alsó részének esztétikai kezelését igénylő alany felszívódó szálakkal
• Sűrű és nem túl vékony bőrű alany.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nő, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt;
• Súlyos vagy progresszív betegségben vagy bármely más olyan patológiában szenved, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmény értékelését és/vagy az alany biztonságát, különösen szívbetegségben, nem kontrollált magas vérnyomásban, cukorbetegségben, pánikbetegségben, depresszióban, aktív autoimmun betegségben , megfázás, magas láz,…
• Alultápláltságtól szenved.
• Akut gyulladásos folyamat vagy fertőzés, vagy a kórtörténetben szereplő krónikus vagy visszatérő fertőzés vagy gyulladás, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket vagy növelheti a nemkívánatos események kockázatát.
• Sebgyógyulási rendellenesség vagy olyan rendellenesség, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást, például kötőszöveti vagy immunszuppresszív rendellenesség.
• A kórelőzményben előfordult rákmegelőző elváltozások/rosszindulatú bőrdaganatok.
• Aktív bőrbetegség a vizsgálatba lépést követő 6 hónapon belül.
• Hegek, rosacea, herpesz, akne, foltok vagy egyéb patológiák az arcon, a vizsgáló elismerése szerint.
• Keloidosisra vagy hipertrófiás hegesedésre hajlamos.
• Az arc hiper- vagy hipopigmentációja ismert anamnézisében.
• Ismert többszörös allergia, allergiás/anafilaxiás reakciók, beleértve a lidokainnal szembeni allergiát/túlérzékenységet, az amid típusú érzéstelenítőket, az alkalmazott antiszeptikus komponenseket, az alkalmazott antibiotikum-krém összetevőket.
• Ismert vérzési rendellenesség, vagy olyan gyógyszert kap, amely valószínűleg növeli a vérzés kockázatát a kezelés során.
• A bőr kiterjedt lazasága, vékony bőr és/vagy súlyos maláris zsír megereszkedése.
• Idegentestre való érzékenység vagy ismert vagy feltételezett allergia implantátumokra vagy műszeranyagokra, különösen műanyagra/bioanyagra.
• Bármilyen gyógyszer, amely a vizsgáló értelmezése szerint befolyásolhatja a vizsgálat céljait a hatékonyság és a biztonságosság/tolerancia tekintetében.
• Fogászati ​​ellátás az elmúlt 2 hétben, vagy akik a kezelést követő 2 hónapban fogászati ​​ellátást terveztek.
• Antikoagulánsok (például aszpirin, warfarin, vérkeringés-fokozó és vérrögromboló) az injekció beadása előtti héten.
• Kemoterápiás szerek, immunszuppresszív gyógyszerek vagy szisztémás kortikoszteroidok az elmúlt 3 hónapban és a vizsgálat során.
• Az arc liftingje az elmúlt 12 hónapban vagy más arcműtét az elmúlt 6 hónapban.
• Felszívódó töltőanyagok az elmúlt 12 hónapban, egyéb felszívódó szálak az elmúlt 12 hónapban, neurotoxin az elmúlt 5 hónapban, vagy ilyen kezelést tervez a vizsgálat során.
• Tartós töltőanyag az arcon.
• Szubkután tartós tartószerkezet az arcon (hálózás, állandó szálak, aranyszál stb.).
• Intenzív napfénynek vagy UV-sugárzásnak való kitettség az előző hónapban és/vagy a vizsgálat során.