ESTUDO CLÍNICO PARA AVALIAR A SEGURANÇA E EFICÁCIA DAS LINHAS DE ELEVAÇÃO NOBLE LIFT®

Critério de inclusão:

• IMC compreendido entre 18,5 e 30
• Nenhuma dieta contínua ou planejada.
• Grupo 1: necessitando de tratamento estético da face superior com fios reabsorvíveis.
• Grupo 2: Indivíduos que necessitam de tratamento estético da face média e inferior da face com fios reabsorvíveis
• Sujeito com pele densa e não muito fina.

Critério de exclusão:

• Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo;
• Sofrer de uma doença grave ou progressiva ou qualquer outra patologia que possa interferir na avaliação do resultado do estudo e/ou na segurança do sujeito, especialmente doença cardíaca, hipertensão não controlada, diabetes, transtornos de pânico, depressão, doença autoimune ativa , resfriado, febre alta,…
• Sofrendo de desnutrição.
• Processo inflamatório agudo ou infecção, ou história de infecção ou inflamação crônica ou recorrente com potencial de interferir nos resultados do estudo ou aumentar o risco de eventos adversos.
• Distúrbio de cicatrização de feridas ou com um distúrbio que pode afetar a cicatrização de feridas, como tecido conjuntivo ou distúrbio imunossupressor.
• História de lesões pré-cancerosas/malignidades da pele.
• Doença de pele ativa dentro de 6 meses após a entrada no estudo.
• Cicatrizes, rosácea, herpes, acne, manchas ou outras patologias na face, a critério do investigador.
• Predisposto a queloidose ou cicatrizes hipertróficas.
• História conhecida de hiper ou hipopigmentação na face.
• História conhecida de múltiplas alergias, reações alérgicas/anafiláticas incluindo alergia/hipersensibilidade à lidocaína, anestésicos do tipo amida, componentes antissépticos utilizados, componentes do creme antibiótico utilizados.
• Distúrbio hemorrágico conhecido ou está recebendo medicação que provavelmente aumentará o risco de sangramento durante o tratamento.
• Flacidez cutânea extensa, pele fina e/ou flacidez grave da gordura malar.
• Sensibilidade a corpos estranhos ou alergias conhecidas ou suspeitas a materiais de implantes ou instrumentos, em particular plástico/biomaterial.
• Qualquer medicamento que possa interferir, na interpretação do investigador, nos objetivos do estudo em termos de eficácia e segurança/tolerância.
• Atendimento odontológico nas últimas 2 semanas ou que planejou receber atendimento odontológico nos 2 meses após o tratamento.
• Anticoagulante (como aspirina, varfarina, melhorador de circulação sanguínea e coágulo) durante a semana anterior à sessão de injeção.
• Agentes quimioterápicos, medicamentos imunossupressores ou corticosteróides sistêmicos nos últimos 3 meses e durante o estudo.
• Lifting facial nos últimos 12 meses ou outra cirurgia facial nos últimos 6 meses.
• Preenchimentos reabsorvíveis nos últimos 12 meses, outros fios reabsorvíveis nos últimos 12 meses, neurotoxina nos últimos 5 meses ou planos para receber tais tratamentos durante o estudo.
• Preenchimento permanente no rosto.
• Estrutura subcutânea de retenção permanente na face (malha, fios permanentes, fios de ouro etc.).
• Exposição intensiva à luz solar ou raios UV no mês anterior e/ou prevista durante o estudo.