КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛИФТИНГ-НИТЕЙ NOBLE LIFT®

Критерии включения:

• ИМТ составлял от 18,5 до 30.
• Никакой постоянной или запланированной диеты.
• Группа 1: требующие эстетической обработки верхней части лица рассасывающимися нитями.
• Группа 2: Субъекты, нуждающиеся в эстетическом лечении средней и нижней части лица с использованием рассасывающихся нитей.
• Субъект с плотной и не слишком тонкой кожей.

Критерий исключения:

• Беременная или кормящая женщина или планирующая беременность во время исследования;
• Страдающие тяжелым или прогрессирующим заболеванием или любой другой патологией, которая может помешать оценке результата исследования и/или безопасности субъекта, особенно сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемым высоким кровяным давлением, диабетом, паническими расстройствами, депрессией, активным аутоиммунным заболеванием. простуда, высокая температура,…
• Страдает от недоедания.
• Острый воспалительный процесс или инфекция, или хроническая или рецидивирующая инфекция или воспаление в анамнезе, которые могут повлиять на результаты исследования или увеличить риск нежелательных явлений.
• Нарушение заживления ран или заболевание, которое может влиять на заживление ран, например, расстройство соединительной ткани или иммуносупрессивное расстройство.
• Предраковые поражения/злокачественные новообразования кожи в анамнезе.
• Активное кожное заболевание в течение 6 месяцев после включения в исследование.
• Шрамы, купероз, герпес, прыщи, прыщи или другие патологии на лице по оценке исследователя.
• Предрасположены к келоидозу или гипертрофическому рубцеванию.
• Известная история гипер- или гипопигментации лица.
• Известные в анамнезе множественные аллергии, аллергические/анафилактические реакции, включая аллергию/гиперчувствительность к лидокаину, анестетикам амидного типа, использованным антисептическим компонентам, использованным компонентам крема с антибиотиком.
• Известное нарушение свертываемости крови или прием лекарств, которые, вероятно, повысят риск кровотечения во время лечения.
• Обширная дряблость кожи, тонкая кожа и/или сильное провисание скулового жира.
• Чувствительность к инородному телу или известная или предполагаемая аллергия на материалы имплантатов или инструментов, в частности пластик/биоматериал.
• Любое лекарственное средство, которое, по интерпретации исследователя, может помешать достижению целей исследования с точки зрения эффективности и безопасности/переносимости.
• Стоматологическая помощь в течение последних 2 недель или которые планировали получить стоматологическую помощь в течение 2 месяцев после лечения.
• Антикоагулянты (такие как аспирин, варфарин, средства, усиливающие кровообращение и блокирующие тромбы) в течение недели перед инъекцией.
• Химиотерапевтические средства, иммунодепрессанты или системные кортикостероиды в течение последних 3 месяцев и во время исследования.
• Подтяжка лица в течение последних 12 месяцев или другая операция на лице в течение последних 6 месяцев.
• Резорбируемые наполнители в течение последних 12 месяцев, другие рассасывающиеся нити в течение последних 12 месяцев, нейротоксин в течение последних 5 месяцев или планируется получение такого лечения во время исследования.
• Перманентный филлер на лице.
• Подкожные постоянные удерживающие конструкции на лице (сетки, постоянные нити, золотая нить и т. д.).
• Интенсивное воздействие солнечного света или УФ-лучей в течение предыдущего месяца и/или предполагаемое во время исследования.