Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori disztális sugarú törések kezelése: konzervatív kezelés kontra sebészi csökkentés

2024. június 12. frissítette: Omar Hasan Mohamed, Assiut University

Gyermekkori disztális sugarú törések kezelése: konzervatív kezelés kontra sebészi redukció – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Összehasonlítani a funkcionális és radiológiai értékelést az elmozdult disztális sugártörésben szenvedő gyermekek két csoportja között: azok, akik műtéti csökkentést kapnak, és azok, akik nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A distalis radius törések a leggyakoribb törések, amelyeket gyermekpopulációban észlelnek, és a gyermekeknél bekövetkezett törések körülbelül 20-30%-át teszik ki. A nem elmozdult gyermekkori distalis radius törések esetében széles körben elfogadott, hogy vészhelyzetben csak immobilizációs gipsz segítségével kezelhető. osztály . Ami azonban az elmozdult töréseket illeti, a különböző központok különböző kezelési lehetőségeket kínálnak, többnyire vagy általános érzéstelenítésben végzett sebészi anatómiai redukciót, majd öntést más rögzítési módszerrel, amely többnyire k-drót, vagy anélkül, vagy a másik lehetőség csak öntést tartalmaz. a sürgősségi osztályon a redukciós vagy csak a nyugtató hatású újrabeállítási kísérlet nélkül ez a második lehetőség a gyermekkori töréseknél tapasztalható újjáépülés egyedi jelenségétől függ, mivel a felnőttekkel ellentétben a növekvő gyermekeknél az átalakítás helyreállíthatja az elmozdult törések helyzetét. bizonyos mértékig, ami az anatómiai redukciót kevésbé fontossá teszi, különösen, ha a distalis sugárról van szó, mivel a distalis radialis és ulnaris fizika az alkar hosszának körülbelül 80%-áért és a felső végtag hosszának 40%-áért felelős, aminek köszönhetően átalakulási potenciáljuk megközelítheti 100% . ettől függően az volt a kérdés, hogy ha a törést a konzervatív megoldásnál funkcionális vagy mozgásterjedelmi zavarok nélkül teljesen átalakítják, akkor mi lehet a műtéti lehetőség lényege. valamint a gyermeket az általános érzéstelenítés veszélyeinek, a k vezetékekkel fellépő kisebb szövődményeknek (például neuropraxia, csapfertőzés vagy a k vezeték migrációja), érzelmi és anyagi megterhelésnek. Az elmozdult gyermekkori distalis radius törések különböző kezelési lehetőségeinek költségelemzése során a műtéti lehetőség költsége többszöröse meghaladja a konzervatívét. Eszerint a jelenlegi irodalom számos javaslatot tett arra, hogy a gyermekkori disztális radius törések konzervatív kezelését tekintsék arany standardnak és alapvető kezelési lehetőségnek. Ebben a tanulmányban a kutatók megkérdőjelezik az elmozdult gyermekkori distalis radius törések konzervatív kezelésének hatékonyságát (gitt a sürgősségi osztályon), összehasonlítva a funkcionális és radiológiai paraméterek sebészi anatómiai csökkentésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 3-10 éves gyermek
  • mindkét nem
  • elmozdult distalis radius törésekkel jelentkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • intraartikuláris törések
  • Greenstick és csat törések
  • 1 hétnél hosszabb ideig tartó törések
  • nem elmozdult törések
  • Salter Harris törések
  • nyílt törések
  • törések neurovaszkuláris köteg sérüléssel
  • poli traumás betegek
  • kóros csontbetegségben szenvedő betegek, mint például Osteogenesis Imperfecta vagy CP (cerebrális bénulás).
  • Galeazzi törések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: elmozdult gyermekkori radius disztális törések konzervatív kezelése
az ebbe a csoportba tartozó, elmozdult disztális radius törést szenvedő gyermekeket a sürgősségi osztályon gipsz segítségével kezelnék anélkül, hogy a törés anatómiailag csökkentené általános érzéstelenítésben a műtőben
az elmozdult distalis radius törést szenvedő gyermekeket gipsz segítségével kezelnék a sürgősségi osztályon
Aktív összehasonlító: az elmozdult disztális radius törések műtéti csökkentése
az ebbe a csoportba tartozó, elmozdult distalis radius törést szenvedő gyermekeket úgy kezelik, hogy a műtőben anatómiailag csökkentik a törést általános érzéstelenítésben
gyermekkorban elmozdult disztális radius törések anatómiai csökkentése általános érzéstelenítésben a műtőben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kar, váll és kéz megváltozott fogyatékosságai (m-DASH) pontszám átlagos különbsége a két csoport között
Időkeret: 12 hónap
funkcionális értékelés 1,5 , 3 , 6 és 12 hónappal a traumát követően a kar, váll és kéz fogyatékosságainak módosított (m-DASH) pontszámával, mivel (50/50) (100%) tekinthető a maximális értéknek, amely a legjobb eredmény és (10/50) (0%) a minimális érték, amely a legrosszabb eredmény
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tenyér dőlésszögének összehasonlítása a 2 csoport között.
Időkeret: 12 hónap
radiológiai értékelés poattraumás 1,5 , 3 , 6 , 12 hónapos korban a csuklóízület oldalnézetére a 2 csoportban, összehasonlítva a tenyér dőlésszögét, amely a radiális tengely tengelyére merőleges vonal és az átmenő vonal által alkotott szög a háti és a voláris perem csúcsai (pl. a radius ízületi felület mentén)
12 hónap
A 2 csoport közötti sugárirányú dőlés összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
radiológiai értékelés poszttraumás 1,5 , 3 , 6 , 12 hónapos korban a csuklóízület anterioposterior nézetére a 2 csoport esetében, összehasonlítva a radiális dőlést, amely a sugár hossztengelyére merőlegesen húzott vonal és a distalis sugár ízületi felülete mentén bezárt szög a radiális styloid csúcsától lefelé húzott vonal
12 hónap
A 2 csoport sugárhosszának összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
radiológiai értékelés poszttraumás 1,5 , 3 , 6 , 12 hónapos korban a csuklóízület anterioposterior nézetére a 2 csoportban, összehasonlítva a sugár hosszát, amely a sugár hossztengelyére merőlegesen húzott két vonal közötti távolság az AP vetületen a csukló csúcsától radiális styloid és az ízületi felület ulnaris aspektusának szintje
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • casting of distal radius

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törés, Radius

Klinikai vizsgálatok a öntvény

Iratkozz fel