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소아 원위 요골 골절의 관리 : 보존적 치료 vs. 수술적 정복

2024년 6월 12일 업데이트: Omar Hasan Mohamed, Assiut University

소아 원위 요골 골절의 관리: 보존적 치료와 수술적 정복 - 무작위 대조 시험

원위 요골 골절이 있는 두 그룹의 소아(수술 정복을 받을 그룹과 그렇지 않을 그룹) 간의 기능적 및 방사선학적 평가를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

원위 요골 골절은 소아에서 나타나는 가장 빈번한 골절로 전체 소아 골절의 약 20~30%를 차지하며, 비전위형 소아 원위 요골 골절의 경우 응급 시 고정 깁스로만 관리하는 것이 널리 합의되어 있습니다. 부서 . 그러나 전위된 골절의 경우, 센터마다 관리 옵션이 다릅니다. 주로 전신 마취 하에 외과적 해부학적 정복 후 대부분 k-와이어인 다른 고정 방법을 사용하거나 사용하지 않고 캐스팅하거나 캐스팅만 포함하는 다른 옵션을 포함합니다. 응급실에서 정복 시도나 진정제 하에서의 재배열 시도 없이 이 두 번째 옵션은 소아 골절의 독특한 리모델링 현상에 달려 있습니다. 성인과 달리 성장하는 어린이의 경우 리모델링을 통해 변위된 골절의 정렬을 복원할 수 있습니다. 어느 정도 해부학적 정복이 덜 중요해지며, 특히 원위 요골의 경우 원위 요골 및 척골이 팔뚝 길이의 약 80%와 상지 길이의 40%를 담당하므로 리모델링 잠재력이 100% . 이에 따라 보존적 선택으로 골절이 기능적 장애나 운동 범위 장애 없이 완전히 재형성된다면 수술적 선택의 본질이 무엇인지에 대한 질문이 있었습니다. 아이를 전신 마취의 위험에 노출시키는 것과 함께 k 와이어로 인해 발생할 수 있는 사소한 합병증(신경 활동증, 핀관 감염 또는 k 와이어 이동), 감정적, 재정적 부담. 변위된 소아 원위 요골 골절의 다양한 치료 옵션에 대한 비용 분석에서 수술 옵션의 비용은 보수적인 옵션의 비용을 여러 배 초과합니다. 이에 따르면 현재 많은 문헌에서는 소아의 원위 요골 골절의 보존적 치료를 표준이자 치료의 기본 옵션으로 고려하도록 제안하고 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 기능적 및 방사선학적 매개변수 문제에 있어서 외과적 해부학적 정복과 비교하여 변위된 소아 원위 요골 골절(응급실에서 캐스팅)에 대한 보존적 치료의 효과에 대해 의문을 제기했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3~10세의 모든 어린이
  • 성별 모두
  • 변위된 원위 요골 골절 환자

제외 기준:

  • 관절내 골절
  • Greenstick 및 버클 파손
  • 1주일 이상 지속된 골절
  • 비변위 골절
  • 솔터 해리스 골절
  • 개방성 골절
  • 신경혈관 다발 손상으로 인한 골절
  • 다중 외상 환자
  • 골형성 부전증 또는 CP(뇌성 마비)와 같은 병리학적 뼈 질환이 있는 환자.
  • 갈레아치 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 변위된 소아 원위 요골 골절의 보존적 치료
원위 요골 골절이 있는 이 그룹의 어린이는 수술실에서 전신 마취 하에 골절을 해부학적으로 줄이지 않고 응급실에서 깁스를 통해 관리됩니다.
절차: 깁스
원위 요골 골절이 있는 어린이는 응급실에서 깁스를 통해 관리됩니다.
활성 비교기: 변위된 원위 요골 골절의 수술적 정복
원위 요골 골절이 있는 이 그룹의 어린이는 전신 마취 하에 수술실에서 해부학적으로 골절을 정복하여 관리됩니다.
절차: 수술적 축소
수술실에서 전신 마취 하에 소아의 전위된 원위 요골 골절의 해부학적 정복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 사이의 팔, 어깨, 손 장애(m-DASH) 점수의 평균 차이
기간: 12 개월
팔, 어깨 및 손의 수정된 장애(m-DASH) 점수를 (50/50)(100%)로 사용하는 외상 후 1.5, 3, 6 및 12개월의 기능 평가가 최상의 결과인 최대값으로 간주됩니다. (10/50) (0%)는 최악의 결과인 최소값으로 간주됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 손바닥 경사각 비교.
기간: 12 개월
1.5개월, 3개월, 6개월, 12개월에 두 그룹의 손목 관절 측면에서 외상성 방사선학적 평가를 통해 요골 축에 수직으로 그린 ​​선과 이를 통과하는 선이 이루는 각도인 손바닥 경사각을 비교했습니다. 등쪽 가장자리와 손바닥 가장자리의 끝(예: 반경 관절 표면을 따라)
12 개월
두 그룹 간의 반경 방향 기울기 비교
기간: 12 개월
원위 요골의 관절면을 따라 요골의 장축에 수직으로 그은 선과 사이의 각도인 요골 경사도를 비교하는 두 그룹의 손목 관절의 전후방 사진에 대해 1.5, 3, 6,12개월에 외상 후 방사선학적 평가 방사형 스타일로이드의 끝에서 아래로 그린 선
12 개월
두 그룹 간의 반경 길이 비교
기간: 12 개월
손목관절의 전후면에서 1.5, 3, 6, 12개월에 외상 후 방사선 평가를 통해 요골의 길이를 비교했습니다. 요골의 길이는 손목 관절의 정점에서 AP 투영의 요골의 장축에 수직으로 그려진 두 선 사이의 거리입니다. 방사형 스타일로이드 및 관절 표면의 척골 측면 수준
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • casting of distal radius

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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