儿童桡骨远端骨折的治疗：保守治疗与手术复位
2024年6月12日 更新者：Omar Hasan Mohamed、Assiut University
儿童桡骨远端骨折的治疗：保守治疗与手术复位 - 一项随机对照试验
比较两组桡骨远端骨折移位儿童的功能和放射学评估：将接受手术复位的儿童和未接受手术复位的儿童。
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折是儿童中最常见的骨折，约占儿童所有骨折的20-30% ，对于无移位的儿童桡骨远端骨折，人们普遍认为在紧急情况下仅通过固定石膏来处理。部门 。
然而，对于移位的骨折，不同的中心有不同的处理选择，主要包括全身麻醉下手术解剖复位然后石膏固定，使用或不使用其他固定方法（主要是克氏针），或者其他选择仅包括石膏固定。在急诊科没有尝试复位或只是尝试在镇静剂下重新排列时，第二种选择取决于儿童骨折的独特重塑现象，因为与成人不同，在成长中的儿童中，重塑可以恢复移位骨折的排列在一定程度上，使解剖减少变得不那么重要，特别是当涉及到桡骨远端时，因为远端桡骨和尺骨约占前臂长度的 80% 和上肢长度的 40%，这使得它们的重塑潜力可以接近100%。
根据这一点，问题是，如果保守选择可以完全重塑骨折，而不会影响功能或运动范围，那么手术选择的必要性是什么。
除了让孩子面临全身麻醉的危险之外，克氏针可能出现的轻微并发症（如神经失用、针道感染或克氏针迁移）、情感和经济负担。在对儿童桡骨远端骨折移位的不同治疗方案的成本分析中，手术方案的成本是保守方案的数倍。
据目前大量文献建议，考虑保守治疗小儿桡骨远端移位骨折的金标准和基本选择。
在这项研究中，研究人员质疑保守治疗对移位的儿童桡骨远端骨折（在急诊科进行石膏固定）与功能和放射学参数方面的手术解剖减少相比的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omar Hasan, resident
- 电话号码：01145422265
- 邮箱：Omar.15235482@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有3岁至10岁的儿童
- 男女皆宜
- 桡骨远端骨折移位的患者
排除标准：
- 关节内骨折
- 青枝骨折和带扣骨折
- 骨折持续时间超过 1 周
- 无移位骨折
- 索尔特·哈里斯骨折
- 开放性骨折
- 骨折伴神经血管束损伤
- 多发性创伤患者
- 患有成骨不全症或 CP（脑瘫）等病理性骨病的患者。
- 加莱亚齐骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：小儿桡骨远端骨折移位的保守治疗
这组患有桡骨远端骨折移位的儿童将在急诊室通过石膏进行治疗，而无需在手术室全身麻醉下对骨折进行解剖复位
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桡骨远端骨折移位的儿童将在急诊室通过石膏进行治疗
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有源比较器：手术复位桡骨远端骨折移位
该组中患有桡骨远端骨折移位的儿童将通过在全身麻醉下在手术室中对骨折进行解剖复位来进行治疗
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手术室全身麻醉下小儿桡骨远端移位骨折的解剖复位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间改良手臂、肩部和手部残疾 (m-DASH) 评分的平均差异
大体时间：12个月
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使用改良的手臂、肩部和手部残疾 (m-DASH) 评分在创伤后 1.5、3、6 和 12 个月进行功能评估，(50/50) (100%) 被认为是最佳结果的最大值(10/50) (0%) 被认为是最差结果的最小值
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较2组之间的手掌倾斜角度。
大体时间：12个月
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两组在创伤后 1.5、3、6、12 个月时进行腕关节侧位放射学评估，比较手掌倾斜角，即垂直于桡骨轴轴线绘制的线与穿过桡骨轴的线形成的角度背侧和掌侧边缘的尖端（即
沿半径关节面）
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12个月
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比较两组之间的径向倾斜度
大体时间：12个月
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创伤后 1.5、3、6、12 个月时对两组腕关节的前后位进行放射学评估，比较桡骨倾斜度，即沿桡骨远端关节面垂直于桡骨长轴绘制的线与桡骨远端关节面之间的角度。从桡骨茎突尖端向下画的线
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12个月
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比较 2 组之间的半径长度
大体时间：12个月
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创伤后 1.5、3、6、12 个月时对两组腕关节的前后视图进行放射学评估，比较桡骨长度，即从桡骨顶点在 AP 投影上垂直于桡骨长轴绘制的两条线之间的距离桡骨茎突和关节面尺侧的水平
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hove LM, Brudvik C. Displaced paediatric fractures of the distal radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2008 Jan;128(1):55-60. doi: 10.1007/s00402-007-0473-x. Epub 2007 Oct 17.
- Akar D, Koroglu C, Erkus S, Turgut A, Kalenderer O. Conservative Follow-up of Severely Displaced Distal Radial Metaphyseal Fractures in Children. Cureus. 2018 Sep 5;10(9):e3259. doi: 10.7759/cureus.3259.
- Shah AS, Guzek RH, Miller ML, Willey MC, Mahan ST, Bae DS; Pediatric Distal Radius Fracture (PDRF) Study Group. Descriptive Epidemiology of Isolated Distal Radius Fractures in Children: Results From a Prospective Multicenter Registry. J Pediatr Orthop. 2023 Jan 1;43(1):e1-e8. doi: 10.1097/BPO.0000000000002288. Epub 2022 Oct 26.
- Sengab A, Krijnen P, Schipper IB. Displaced distal radius fractures in children, cast alone vs additional K-wire fixation: a meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Dec;45(6):1003-1011. doi: 10.1007/s00068-018-1011-y. Epub 2018 Oct 1.
- Marinelli M, Massetti D, Facco G, Falcioni D, Coppa V, Maestri V, Gigante A. Remodeling of distal radius fractures in children: preliminary retrospective cost/analysis in level II pediatric trauma center. Acta Biomed. 2021 Nov 3;92(5):e2021390. doi: 10.23750/abm.v92i5.11971.
- Naik P. Remodelling in Children's Fractures and Limits of Acceptability. Indian J Orthop. 2021 Mar 10;55(3):549-559. doi: 10.1007/s43465-020-00320-2. eCollection 2021 Jun.
- Orland KJ, Boissonneault A, Schwartz AM, Goel R, Bruce RW Jr, Fletcher ND. Resource Utilization for Patients With Distal Radius Fractures in a Pediatric Emergency Department. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1921202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.21202.
- Colovic H, Stankovic I, Dimitrijevic L, Zivkovic V, Nikolic D. The value of modified DASH questionnaire for evaluation of elbow function after supracondylar fractures in children. Vojnosanit Pregl. 2008 Jan;65(1):27-32. doi: 10.2298/vsp0801027c.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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