Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten distaalisten sädemurtumien hoito: konservatiivinen hoito vs. kirurginen vähentäminen

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Omar Hasan Mohamed, Assiut University

Lasten distaalisten sädemurtumien hoito : konservatiivinen hoito vs. kirurginen vähentäminen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaamaan toiminnallista ja radiologista arviointia kahden lapsen ryhmän välillä, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia: ne, jotka saavat leikkausleikkauksen ja jotka eivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen säteen murtumat ovat yleisimpiä murtumia, joita havaitaan lapsiväestössä, ja niiden osuus kaikista lasten murtumista on noin 20–30 %. Lasten ei-syrjäytyneiden distaalisten säteen murtumien osalta on laajalti sovittu, että ne hoidetaan vain immobilisaatiokipsillä hätätilanteessa osasto. Kuitenkin, kun on kyse siirtyneistä murtumista, eri keskuksilla on erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien enimmäkseen joko kirurginen anatominen pienennys yleisanestesiassa ja sitten valu muulla kiinnitysmenetelmällä, joka on enimmäkseen k-langat, tai ilman sitä, tai toinen vaihtoehto sisältää vain valun. päivystyspoliklinikalla ilman vähennyskoetta tai vain uudelleensuuntauskoetta rauhoittavalla aineella, tämä toinen vaihtoehto riippuu ainutlaatuisesta uudelleenmuodostumisen ilmiöstä lasten murtumissa, koska toisin kuin aikuisilla, kasvavilla lapsilla uudelleenmuotoilu voi palauttaa siirtyneiden murtumien kohdistuksen. jossain määrin tehden anatomisesta pienennyksestä vähemmän tarpeellista, erityisesti mitä tulee distaaliseen säteeseen, koska distaalinen radiaalinen ja kyynärluun fysiikka ovat vastuussa noin 80 %:sta kyynärvarren pituudesta ja 40 %:sta yläraajan pituudesta, mikä tekee niiden uudelleenmuotoilupotentiaalista jopa 100 %. siitä riippuen kysymys oli, että jos murtuma uusitaan kokonaan ilman toiminnallisia tai liikehäiriöitä konservatiivisella vaihtoehdolla, niin mikä voi olla kirurgisen vaihtoehdon olennaisuus. sekä lapsen altistaminen yleisanestesian vaaroille, pienille komplikaatioille, joita k-johtimien yhteydessä voi esiintyä (kuten neuropraksia, neulatulehdus tai k-langan siirtyminen), henkiselle ja taloudelliselle kuormitukselle. eri hoitovaihtoehtojen kustannusanalyysissä lasten syrjäytyneiden distaalisten sädemurtumien kohdalla leikkausvaihtoehdon hinta ylittää moninkertaisesti konservatiivisen. Sen mukaan monet nykyiset kirjallisuudet ovat ehdottaneet, että lasten distaalisten sädemurtumien konservatiivista hoitoa pidetään kultaisena standardina ja perustavanlaatuisena hoitovaihtoehtona. Tässä tutkimuksessa tutkijat kyseenalaistavat konservatiivisen hoidon tehokkuuden syrjäytyneiden lasten distaalisten sädemurtumien yhteydessä (kipsi päivystysosastolla) verrattuna kirurgiseen anatomiseen vähentämiseen toiminnallisten ja radiologisten parametrien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 3-10-vuotiaat lapset
  • molempia sukupuolia
  • potilaat, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelensisäiset murtumat
  • Greenstick- ja soljen murtumat
  • yli viikon kestäneet murtumat
  • siirtymättömät murtumat
  • Salter Harrisin murtumia
  • avoimia murtumia
  • murtumat, joihin liittyy neurovaskulaarinen kimppuvaurio
  • polytraumapotilaat
  • potilaat, joilla on patologisia luusairauksia, kuten Osteogenesis Imperfecta tai CP (cerebraalinen halvaus).
  • Galeazzin murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: syrjäytyneiden lasten distaalisten sädemurtumien konservatiivinen hoito
tämän ryhmän lapset, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia, hoidetaan kipsillä ensiapuun ilman, että murtuma pienenisi anatomisesti yleisanestesiassa leikkaussalissa
lapset, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia, hoidetaan kipsillä ensiapuun
Active Comparator: siirtyneiden distaalisten sädemurtumien kirurginen vähentäminen
tämän ryhmän lapset, joilla on siirtynyt distaalisen säteen murtumia, hoidetaan vähentämällä murtuma anatomisesti leikkaussalissa yleisanestesiassa
lasten siirtyneiden distaalisten sädemurtumien anatominen vähentäminen yleisanestesiassa leikkaussalissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen ero käsivarren, olkapään ja käden vammaisten (m-DASH) -pisteiden välillä näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
toiminnallinen arviointi 1,5, 3, 6 ja 12 kuukauden trauman jälkeen käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden vammaisten muutosten (m-DASH) arvosanaa (50/50) (100 %) katsotaan maksimiarvoksi, joka on paras tulos. ja (10/50) (0 %) pidetään vähimmäisarvona, joka on huonoin tulos
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kämmenen kallistuskulman vertailu kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
radiologinen arviointi poattraumaattinen 1,5 , 3 , 6 , 12 kuukauden iässä ranteen nivelestä sivulta katsottuna kahdelle ryhmälle vertaamalla kämmenen kallistuskulmaa, joka on kulma, jonka muodostaa viiva, joka on piirretty kohtisuoraan säteittäisen akselin akseliin nähden, ja viiva, joka kulkee läpi selkä- ja volaarireunojen kärjet (esim. pitkin säteen nivelpintaa)
12 kuukautta
Kahden ryhmän välisen radiaalisen kaltevuuden vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
radiologinen arviointi posttraumaattinen 1,5 , 3 , 6 , 12 kuukauden kohdalla ranteen nivelen anteriorista näkymää varten kahdelle ryhmälle , jossa verrataan radiaalista kaltevuutta , joka on säteen pitkää akselia vastaan ​​kohtisuoraan säteen distaalisen säteen nivelpintaa pitkin piirretyn viivan välinen kulma . viiva, joka on vedetty alas säteittäisen styloidin kärjestä
12 kuukautta
Säteen pituuden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
radiologinen arviointi posttraumaattinen 1,5 , 3 , 6 , 12 kuukauden iässä ranteen nivelen anterioposteriorisessa kuvassa kahdelle ryhmälle , jossa verrataan säteen pituutta , joka on kahden suoran välinen etäisyys , jotka on piirretty kohtisuoraan säteen pitkää akselia vastaan ​​AP - projektiossa ranteen huipulta säteittäinen styloidi ja nivelpinnan kyynärluun taso
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • casting of distal radius

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtuma, Radius

Kliiniset tutkimukset heittää

Tilaa