Az egyedül litotripsziával végzett ureterorenoszkópia és a hidrogéllel végzett kombináció összehasonlítása a vesekő eltávolításához

A vesekő (urolithiasis) előfordulása mind a fejlődő, mind a fejlett országokban nőtt, és a világ népességének körülbelül 15%-át érinti (1). 2010 és 2019 között Németországban, Franciaországban és Angliában 8%-kal, 26%-kal és 15%-kal nőtt a vese- és húgyhólyagkövek diagnózisa, míg a kövek eltávolítására irányuló sebészeti beavatkozások száma 3, 38 és 18%-kal nőtt. (2). A vesekövek általános sebészeti kezelései közé tartozik az extracorporalis lökéshullám litotripszia (ESWL), az ureterorenoszkópia (URS) litotripsziával és a perkután nephrolithotomia (PCNL).

A kő méretétől függően az URS időnként a választott módszerré vált, nem utolsósorban a jobb intraoperatív képalkotásnak és a lézeres technológia továbbfejlesztésének köszönhetően. Ezen újítások ellenére a beavatkozást követően apró töredékek maradhatnak a vesében, ami viszont új kőképződéshez (visszatérő kövek) vezethet. Orvosi szempontból az összes töredék teljes eltávolítása elengedhetetlen az érintett betegek kiújulási arányának jelentős csökkentése érdekében. A jelenlegi szakirodalom szerint az úgynevezett másodlagos kőképződés értelmében vett kiújulási arányt magasra becsülik a visszamaradt töredékek esetében (3), ami az egészségügyi ellátórendszer járulékos költségeihez és az életminőség korlátozásához kapcsolódik. az érintett betegek.

Az endourológiai kutatások fő célja ezen a területen ezért a kőtisztítási sebesség optimalizálása. Olyan eljárásokat fejlesztettek ki, mint például a koagulum litotómia vagy az "autológ véralvadási technika", hogy javítsák a visszamaradt kövek eltávolítását a lézeres irányítású fragmentáció után. Kiválasztott betegek hasznot húzhatnak ezekből a technikákból, de széles körben elterjedt alkalmazásuk korlátozott, különösen az intraoperatív láthatóság gyakran összefüggő romlása és a véralvadás kialakulásáig tartó hosszú várakozási idő miatt (4). Emiatt nemrégiben fejlesztették ki a mediNiK® nevű kétkomponensű hidrogél rendszert (Purenum GmbH, Németország). Ez a két biokompatibilis komponensből álló gél a behelyezett endoszkópon keresztül ellenőrzött módon és vizualizáció alatt alkalmazható a kődarabolás befejezése és a nagy töredékek visszanyerése után a kisebb kődarabok és a por beágyazása érdekében. A kapott konglomerátumot ezután hagyományos megfogó csipesszel (5) eltávolíthatjuk.

A mediNik® hidrogél módszere hatékonynak bizonyult a kőmaradványok beágyazására és eltávolítására (6). A rendszert már klinikailag használják Európában, és nagy lehetőségeket rejt magában a kőeltávolítás optimalizálása terén. Egy többközpontú tanulmányban végzett biztonsági értékelés már kimutatta, hogy a gél használata biztonságos és tolerálható a szabványos URS összefüggésében. (Nyílt, randomizált, többközpontú vizsgálat a mediNiK® biztonságosságának, tolerálhatóságának és teljesítményének értékelésére a vesekő eltávolításában alkalmazott standard kezeléshez képest – DRKS00030532 – https://drks.de/search/de/trial/DRKS00030532.) Azonban ahhoz, hogy a mediNik® széles körben használható legyen, további adatokra van szükség egy nagyobb kohorszban, és különösen a hagyományos URS-szel való összehasonlításra van szükség.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a vesekő kezelésében alkalmazott standard URS összehasonlítása mediNik® nélkül és a mediNik®-el együtt a posztoperatív kőtisztulási arány tekintetében. A további másodlagos végpontokat a 4. fejezet ismerteti. Az eredményeknek központi alapot kell adniuk az európai központok kőterápia optimalizálásához, ezáltal javítva az egészségügyi ellátást a költségek optimalizálása mellett.