输尿管肾镜单独碎石与联合水凝胶去除肾结石的比较

在发展中国家和发达国家，肾结石（尿石症）的发病率均有所增加，影响着世界约 15% 的人口 (1)。 2010年至2019年间，德国、法国和英国肾结石和输尿管结石的诊断量分别增加了8%、26%和15%，而结石清除手术数量分别增加了3%、38%和18% （2）。 肾结石的常见手术治疗包括体外冲击波碎石术（ESWL）、输尿管肾镜碎石术（URS）和经皮肾镜碎石术（PCNL）。

根据结石的大小，URS 有时已成为首选方法，这尤其要归功于术中成像的改进和激光技术的进一步发展。 尽管有这些创新，干预后小碎片仍可能留在肾脏中，这反过来又会导致新的结石形成（复发性结石）。 从医学角度来看，为了显着降低受影响患者的复发率，完全清除所有碎片至关重要。 根据目前的文献，在残留碎片的情况下，所谓的继发性结石形成的复发率估计很高 (3)，这与医疗保健系统的相关成本和生活质量的限制有关。受影响的患者。

因此，该领域腔内泌尿外科研究的一个主要目标是优化结石清除率。 诸如凝固碎石术或“自体血液凝固技术”等手术已被开发出来，以改善激光引导碎石后残余结石的去除。 选定的患者可以从这些技术中受益，但它们的广泛使用受到限制，特别是由于术中可见度经常恶化以及凝血块形成之前的等待时间较长 (4)。 为此，最近开发了一种名为 mediNiK®（Purenum GmbH，德国）的双组分水凝胶系统。 这种凝胶由两种生物相容性成分组成，在完成结石破碎和回收大碎片后，可以通过插入的内窥镜以受控方式并在可视化下应用，以嵌入较小的结石碎片和灰尘。 然后可以使用传统的抓钳（5）去除所得的团块。

事实证明，使用 mediNik® 的水凝胶方法可有效嵌入和去除结石残留物 (6)。 该系统已在欧洲临床使用，并显示出优化结石清除的巨大潜力。 多中心研究的安全评估已经表明，在标准 URS 背景下，凝胶的使用是安全且可耐受的。 （开放、随机、多中心研究，旨在评估 mediNiK® 与标准治疗去除肾结石的安全性、耐受性和性能 - DRKS00030532 - https://drks.de/search/de/Trial/DRKS00030532。） 然而，在全面使用 mediNik® 之前，需要更大队列中的进一步数据，特别是与传统 URS 进行比较。

本研究的主要目的是比较不使用和使用 mediNik® 治疗肾结石的标准 URS 术后结石清除率。 第 4 章描述了更多次要终点。结果应为欧洲中心优化结石治疗提供核心基础，从而在优化成本的同时改善医疗保健。