Vertailu ureterorenoskopian ja pelkän litotripsian ja hydrogeelin yhdistelmän välillä munuaiskivien poistoon

Munuaiskivien (urolitiaasin) ilmaantuvuus on lisääntynyt sekä kehitysmaissa että kehittyneissä maissa, ja niitä esiintyy noin 15 prosentissa maailman väestöstä (1). Vuodesta 2010 vuoteen 2019 munuais- ja virtsanjohtimien kividiagnoosit lisääntyivät Saksassa 8 %, Ranskassa 26 % ja Englannissa 15 %, kun taas kirurgisten toimenpiteiden määrä kivien poistamiseksi kasvoi vastaavasti 3 %, 38 % ja 18 %. (2). Yleisiä munuaiskivien kirurgisia hoitoja ovat kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL), ureterorenoskopia (URS) litotripsialla ja perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL).

Kiven koosta riippuen URS on joskus vakiinnuttanut asemansa suosituimpana menetelmänä, ei vähiten parantuneen intraoperatiivisen kuvantamisen ja laserteknologian kehittymisen ansiosta. Näistä innovaatioista huolimatta munuaiseen voi jäädä pieniä sirpaleita intervention jälkeen, mikä puolestaan ​​voi johtaa uusien kivien muodostumiseen (toistuviin kiviin). Lääketieteellisestä näkökulmasta kaikkien palasten täydellinen poistaminen on välttämätöntä, jotta sairastuneiden potilaiden uusiutumista voidaan merkittävästi vähentää. Nykyisen kirjallisuuden mukaan niin sanotun sekundaarikiven muodostumisen tarkoittaman uusiutumisnopeuden arvioidaan olevan korkea jäännösfragmenttien tapauksessa (3), mikä liittyy siihen liittyviin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle ja elämänlaadun rajoituksiin. sairastuneita potilaita.

Tämän alan endourologisen tutkimuksen päätavoite on siksi optimoida kivien poistumisnopeus. Menetelmiä, kuten koagulumilitotomia tai "autologinen veren hyytymistekniikka" on kehitetty parantamaan jäännöskivien poistoa laserohjatun fragmentoinnin jälkeen. Tietyt potilaat voivat hyötyä näistä tekniikoista, mutta niiden laaja käyttö on rajoitettua, erityisesti johtuen usein liittyvästä intraoperatiivisen näkyvyyden heikkenemisestä ja pitkistä odotusajoista hyytymisen muodostumiseen (4). Tästä syystä äskettäin kehitettiin kaksikomponenttinen hydrogeelijärjestelmä nimeltä mediNiK® (Purenum GmbH, Saksa). Tätä kahdesta biologisesti yhteensopivasta komponentista koostuvaa geeliä voidaan levittää sisään asetetun endoskoopin kautta kontrolloidusti ja visualisoinnin alaisena sen jälkeen, kun kiven sirpalointi on suoritettu ja suuret palaset on otettu talteen, jotta pienemmät kivipalat ja pöly voidaan upottaa. Syntynyt konglomeraatti voidaan sitten poistaa käyttämällä tavanomaisia ​​tartuntapihtejä (5).

MediNik®-hydrogeelimenetelmä on osoittautunut tehokkaaksi kivijäämien upottamisessa ja poistamisessa (6). Järjestelmää käytetään jo kliinisesti Euroopassa ja sillä on suuria mahdollisuuksia optimoida kivenpoistoa. Turvallisuusarviointi monikeskustutkimuksessa on jo osoittanut, että geelin käyttö on turvallista ja siedettävää normaalin URS:n puitteissa. (Avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan mediNiK®:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja suorituskykyä verrattuna normaalihoitoon munuaiskivien poistossa - DRKS00030532 - https://drks.de/search/de/trial/DRKS00030532.) Kuitenkin, ennen kuin mediNikia® voidaan käyttää laajasti, tarvitaan lisää tietoja suuremmasta kohortista ja erityisesti vertailua tavanomaiseen URS:ään.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata munuaiskivien hoidon standardia URS:ää ilman mediNik®:ia ja sen kanssa leikkauksen jälkeisen kivien poistumisnopeuden suhteen. Muita toissijaisia ​​päätepisteitä kuvataan luvussa 4. Tulosten pitäisi tarjota keskeinen perusta kivihoidon optimoinnille eurooppalaisissa keskuksissa ja siten parantaa sairaanhoitoa samalla kun kustannukset optimoidaan.