- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06502899
CMR szívizom-infarktusban non-obstructive coronariaartériákkal
2024. július 9. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
A CMR-rel kapcsolatos paraméterek prognosztikus értéke MINOCA-ban szenvedő betegeknél
A MINOCA-t rosszabb prognózis kíséri, ami az etiológia tisztázásának képtelenségével függ össze. A CMR-t az irányelvek kifejezetten ajánlják a MINOCA etiológiai diagnosztikai eszközeként.
Bár kimutatták, hogy a CMR-rel kapcsolatos paraméterek, mint például a törzs és az ECV összefüggésben állnak a prognózissal szívinfarktusban szenvedő betegeknél.
A CMR-törzs vagy az ECV és a MINOCA közötti kapcsolat azonban nem világos.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a CMR-törzs vagy ECV jellemzését MINOCA-ban szenvedő betegekben, valamint a prognózissal való összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
387
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után válogattuk ki azokat a betegeket, akiknél 2019 januárja és 2024 júniusa között szívinfarktus gyanúja merült fel a Xuzhou Medical University társkórházában.
Minden beteg elvégezte a CMR-t a kórházi kezelés során.
A hsTnT csúcs a 99. percentilis felett volt, és a CAG kevesebb, mint 50% minden betegnél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes CMR kórházi kezelés alatt;
- A CAG eredmények 50%-nál kisebb koszorúér-szűkületre utalnak;
- hsTnT csúcs a 99. percentilis felett.
Kizárási kritériumok:
- A CMR képsorozatok hiányoznak vagy rossz minőségűek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont eseményei közé tartozott bármely ok, a nem halálos infarktus, a stroke vagy a szív visszafogadása.
Időkeret: Minden beteget 2024. június 30-ig követtek nyomon
|
Minden beteget 2024. június 30-ig követtek nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMR in MINOCA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Figyelembe véve a páciens magánéletét és kutatási programunk következő lépéseit
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .