- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502899
RMC nell'infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive
9 luglio 2024 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Valore prognostico dei parametri correlati alla CMR nei pazienti con MINOCA
Il MINOCA è accompagnato da una prognosi peggiore, correlata all'incapacità di chiarire l'eziologia. La CMR è stata esplicitamente raccomandata dalle linee guida come strumento diagnostico eziologico per il MINOCA.
Sebbene sia stato dimostrato che i parametri correlati alla CMR, come ceppo ed ECV, sono associati alla prognosi nei pazienti con infarto miocardico.
Tuttavia, la relazione tra ceppo CMR o ECV e MINOCA non è chiara.
Lo scopo di questo studio era di indagare la caratterizzazione del ceppo CMR o ECV nei pazienti con MINOCA e la relazione con la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
387
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo selezionato consecutivamente pazienti sospettati di infarto miocardico con CAG concomitante da gennaio 2019 a giugno 2024 presso l'Ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou.
Tutti i pazienti hanno completato la CMR durante il ricovero.
Il picco hsTnT era superiore al 99° percentile e il CAG inferiore al 50% in tutti i pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CMR completo durante il ricovero;
- Risultati CAG che suggeriscono una stenosi coronarica inferiore al 50%;
- picco hsTnT superiore al 99° percentile.
Criteri di esclusione:
- Le sequenze di immagini CMR mancano o sono di scarsa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli eventi dell'endpoint primario includevano qualsiasi causa, infarto non fatale, ictus o riammissione cardiaca.
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati seguiti fino al 30 giugno 2024
|
Tutti i pazienti sono stati seguiti fino al 30 giugno 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR in MINOCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Considerando la privacy del paziente e i prossimi passi nel nostro programma di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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