Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) az erőkifejtés utáni jobb felépülés érdekében.

2026. szeptember 2. frissítette: University Hospital Tuebingen

Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) az erőkifejtés utáni jobb felépülés érdekében a hosszú/post-COVID-ban szenvedő betegeknél.

A SARS-CoV-2 széles körben elterjedt fertőzése több millió embert okozott a COVID utáni betegségben. A COVID utáni betegség összetett, nem monolit betegség, változatos klinikai megnyilvánulásokkal. A tünetek a fáradtságtól, az agyködtől, az izomfájdalmaktól és a légszomjtól terjednek, amelyek egyszerre több szervrendszert érintenek. A COVID utáni betegség ezen több szervet érintő összetevőjének közvetlen kezelése érdekében sürgősen innovatív kezelési módszerekre van szükség. Az egyik lehetséges kezelés, amelyet tanulmányunkban megvizsgálunk, a vagus idegen keresztüli beavatkozás, mivel az agyideg központi szerepet játszik a test és az agy közötti kommunikációban, és befolyásolja a célzott viselkedést. Ez az innovatív megközelítés azokra a hatásokra vonatkozó klinikailag releváns megállapításainkon alapul, amelyekben az akut tVNS megnövelte az erőfeszítés mértékét (Neuser et al., 2020; Ferstl et al., 2021), kifejezetten a COVID utáni betegség egyik kulcstünetét célozva meg. A javasolt tanulmányban a kutatók célja a transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) hatékonyságának vizsgálata, mint a COVID utáni tünetek otthoni, non-invazív, önálló kezelésében. A taVNS ismételt alkalmazása (nagy intenzitású stimuláció) klinikailag releváns hatásainak értékelése érdekében a kutatók randomizált keresztezési tervezést alkalmaznak, hogy megvizsgálják a stimuláció által kiváltott változásokat a fáradtságban, a depresszióban és a jutalomért végzett munkára való motivációban az alacsony intenzitású stimulációhoz képest. egy kontrollcsoporthoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja, hogy elősegítse a COVID utáni kezelés megértését egy randomizált keresztezési terv segítségével, amely a taVNS által kiváltott változásokat 12 hét alatt értékeli. Százhúsz, Long/Post-COVID-ban diagnosztizált beteget véletlenszerűen besorolnak a vizsgálat két ágához kapcsolódó három csoport egyikébe ("Monitoring alacsony/nagy intenzitású stimulációval" vs. Monitoring stimuláció nélkül"). A kezelési csoportban negyven beteg kezdi a nagy intenzitású taVNS-t 6 hétig, majd további 6 hétig alacsony intenzitású stimulációra vált át. További 40 beteg alacsony intenzitású stimulációt kezd 6 hétig, majd nagy intenzitású taVNS-stimulációt követ. A kontrollcsoport ("Monitoring stimuláció nélkül") képes kapni a taVNS-t a vizsgálatban való részvétel után.

A kezelt csoport és a kontrollcsoport ugyanazon megfigyelési eljárásokban vesz részt. Minden résztvevő részt vesz egy kezdeti laboratóriumi ülésen, ahol számos kiindulási állapotfelmérést végeznek, beleértve a kérdőíveket, az energiafelhasználás mérését közvetett kalorimetriával és egy testsziluett feladatot. Minden ülésen vérmintát vesznek, hogy értékeljék a metabolikus és gyulladásos markerek változásait. A jutalomért végzett munka motivációjának felmérésére a vizsgálók egy erőfeszítés alapú költség-haszon paradigmát alkalmaznak (Effort Allocation Task). Mindezeket a laboratóriumi értékeléseket 6 és 12 hét elteltével megismétlik, hogy értékeljék a stimuláció által kiváltott változásokat az elsődleges és másodlagos eredményekben. Ezen kívül minden résztvevő kap egy kardio karkötőt a fiziológiai paraméterek (pl. pulzusszám, pulzusszám variabilitása, légzés, bőrvezetés, lépések száma) a vizsgálati időszak alatt. A 12 hét során a kezelőcsoport napi négy órán keresztül, célzottan beadja magának a taVNS-t, előre jelezve a közelgő erőfeszítést, és stimulálva egy erőfeszítést megterhelő eseményt, hogy fokozza a betegek motivációs készségét és felépülését. A vizsgálat másik lényeges része a 12 hetes monitorozás. Minden résztvevő napi ökológiai pillanatnyi felmérést végez okostelefonon keresztül, hogy figyelemmel kísérje mentális állapotát. Ezenkívül a résztvevők naponta egyszer végrehajtanak egyet a két diszkontjáték közül (erőfeszítés vagy időbeli diszkontálási feladat), hogy megvizsgálják a döntési viselkedésük időbeli változásait. Az erőfeszítés-leszámítolási feladat elengedhetetlen a COVID utáni betegek motivációjának felméréséhez a szubjektív erőfeszítést igénylő helyzetekben a 12 hét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tübingen, Németország
        • Translational Psychiatry, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hosptial Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek korábban pozitívnak bizonyult a SARS-CoV-2 fertőzése (előnyös PCR-teszt), vagy akiknek orvosilag megerősített anamnézisében szerepelt a COVID-19 (előnyben részesített SARS-CoV-2 antitestteszt), és tartós tüneteik vannak (beleértve a COVID utáni időszakot is) .
  • orvos által felállított klinikai diagnózisok: olyan személyeket vesznek fel, akiknél a SARS-CoV-2 fertőzést követően legalább 4 hétig (hosszú COVID) vagy legalább 8 hétig (Post-COVID) fennáll a tünet, mint például fáradtság, gyengeség. légszomj, agyi köd, fejfájás, ingerlékenység, kognitív nehézségek, izom- vagy ízületi fájdalom, alvászavarok stb.
  • A résztvevők nem kaphatnak alternatív magyarázatot tartós tüneteikre, kizárva más egészségügyi vagy pszichiátriai állapotokat.

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezési képesség hiánya
  • elégtelen német nyelvtudás: A résztvevőknek elegendő (B2 német) nyelvtudással kell rendelkezniük ahhoz, hogy megértsék a beleegyező nyilatkozatot, a tanulmányi eljárásokat és a kérdőíveket.
  • Intenzív osztályos kezelés a COVID-19 fertőzés alatt
  • BMI > 18,5 és BMI < 35 kg/m2

Élettartam (a DSM 5 szerint):

  • agysérülés, szélütés, epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében
  • skizofrénia
  • bipoláris zavar
  • súlyos szerhasználati zavarok, kivéve a dohányt
  • szívritmuszavar, koszorúér-betegség
  • 12 hónapos prevalencia: terhesség vagy szoptatás

További kizárási kritériumok a tVNS biztonságos alkalmazásához:

  • aktív implantátum (pacemaker, cochlearis implantátum, beültetett elektróda eszköz) és agyi shuntok
  • szükséges a bal oldali hallókészülék állandó használata
  • fülfertőzések, nyílt sebek vagy károsodott bőr az elektródák helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Monitorozás magas/alacsony intenzitású stimulációval
A cross-over tervezés egy csoportot tartalmaz, amely nagy intenzitású stimulációval (n = 40), és egy másik csoportot, amely alacsony intenzitású stimulációval (n = 40) kezdi. Az első csoport először nagy intenzitású stimulációt kap 6 hétig, majd egy alacsony intenzitású stimulációs fázist 6 hétig. A placebo-hatások ellenőrzése érdekében további negyven személy a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal kezdi, amelyet 6 hetes nagy intenzitású tVNS-stimulációs fázis követ.
Eszköz: transzkután vagus ideg stimuláció
A tanulmány egy CE-tanúsítvánnyal rendelkező tVNS® E készüléket alkalmaz, amely megfelel az európai biztonsági szabványoknak (2017/745 EU rendelet az orvosi eszközökről). Ez az eszköz 28 másodperces be- és 32 másodperces kikapcsolási ciklussal rendelkezik, 25 Hz-es impulzusfrekvenciával. A nagy intenzitású csoport esetében a stimuláció intenzitása egyénileg kerül beállításra az ülésen, mielőtt elkezdené a nagy intenzitású tVNS-stimulációt otthon. Az ajánlott napi felhasználás max. 4 óra, utána automatikusan kikapcsol.
Viselkedési: Monitoring
A résztvevőket 12 héten keresztül monitorozzák kérdőívek és ökológiai pillanatnyi értékelés kombinációjával. Ez a megközelítés lehetővé teszi a páciens egészségi állapotának és jólétének átfogó felmérését.
Eszköz: kardioóra karkötő
A tanulmány a Corsano orvosilag hitelesített kardioóra karkötőjét (CE-MDR orvosi minősítés, FDA 510 (k) engedélyezve) alkalmazza az olyan létfontosságú jelek folyamatos monitorozására, mint a pulzusszám, a pulzusszám változékonysága, a légzésszám, az SpO2, a fizikai aktivitás és az alvás.
Kísérleti: Monitorozás stimuláció nélkül

A betegek egy másik csoportja kontrollcsoportként (n = 40) szerepel, akik „a szokásos kezelésben” részesülnek a Long/Post Covid miatt. A résztvevők ezen csoportja ugyanazt a monitorozást kapja részvételük során 12 hétig, mint a Stimulációs csoport. Mivel nem létezik szabványosított kezelési protokoll a hosszú/utókori Covid betegségre, a „szokásos kezelés” támogató megközelítést jelent.

A résztvevők ezen csoportja a vizsgálatban való részvételt követően taVNS-stimulációt kaphat.
Viselkedési: Monitoring
A résztvevőket 12 héten keresztül monitorozzák kérdőívek és ökológiai pillanatnyi értékelés kombinációjával. Ez a megközelítés lehetővé teszi a páciens egészségi állapotának és jólétének átfogó felmérését.
Eszköz: kardioóra karkötő
A tanulmány a Corsano orvosilag hitelesített kardioóra karkötőjét (CE-MDR orvosi minősítés, FDA 510 (k) engedélyezve) alkalmazza az olyan létfontosságú jelek folyamatos monitorozására, mint a pulzusszám, a pulzusszám változékonysága, a légzésszám, az SpO2, a fizikai aktivitás és az alvás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stimuláció által kiváltott változások az élénkítésben: a gombnyomások gyakorisága a próba első másodperceiben, hogy pénzjutalmat szerezzenek az Erőkiosztási feladatban.
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
A jutalmakért végzett munkára való ösztönzésben bekövetkezett változások az Erőfeszítés-elosztási feladatban az Xbox-vezérlő gombnyomásainak gyakoriságának relatív növekedésével operálódnak a próba első másodperceiben.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
A depresszió tüneteinek stimuláció által kiváltott változásai
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
A depresszió tüneteinek változásait a Montgomery Asberg Depressziós Skála segítségével mérik. A MADRS 10 elemből áll, amelyek egy 0-tól 6-ig terjedő skálán vannak értékelve, hogy kiszámítsa az összesített pontszámot, ahol a magasabb pontszámok jelzik a depresszió súlyos tüneteit.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
Stimuláció által kiváltott változások a fáradtság fizikai és mentális vonatkozásaiban
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után

A fáradtság változásait a Chalder Fatigue skála méri. A CFS 11 kérdésből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek az összegzés kiszámításához.

Hat hét különbséggel háromszor fogják megmérni.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívfrekvencia variabilitásának stimuláció által kiváltott változásai
Időkeret: a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal

A szívfrekvencia variabilitásának változásait kardioóra karkötővel mérik az autonóm idegrendszer aktivitásának értékelésére.

Három hónapon keresztül naponta mérik.
a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
Stimuláció által kiváltott változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal

A fizikai aktivitás változásait napi lépésszámmal mérik, amelyet a kardioóra karkötő rögzít.

Három hónapon keresztül naponta mérik.
a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
Stimuláció által kiváltott változások a pénzjutalmak vágyában
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után

A pénzjutalom iránti igény változásait vizuális analóg skálán mérjük az Erőfeszítés-elosztási feladatban végzett minden egyes erőfeszítés után.

Hat hét különbséggel háromszor fogják megmérni.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
Stimuláció által kiváltott változások az erőkifejtésben
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után

Az erőkifejtés változásait vizuális analóg skála segítségével mérik minden egyes erőfeszítés után.

Hat hét különbséggel háromszor fogják megmérni.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
Az erőfeszítések befektetési motivációjának stimuláció által kiváltott változásai: a diszkontráta, amely tükrözi az erőfeszítés által leértékelt jutalmakat
Időkeret: a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal

A befektetési motiváció változásait a résztvevő-specifikus diszkontálási tényező (k) és az inverz hőmérsékleti paraméter (β) becslésével számszerűsítjük, amelyek a résztvevők erőfeszítés-diszkontálási feladatban megfigyelt választási viselkedésének diszkontálási modellekhez való illesztésével származnak.

Három hónapon keresztül hetente legalább kétszer mérik.
a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
A metabolikus és gyulladásos markerek stimuláció által kiváltott változásai
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után

A metabolikus hormonszinteket és a gyulladásos markereket vérmintákból értékelik.

Hat hét különbséggel háromszor fogják megmérni.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
Stimuláció által kiváltott változások az egészséggel összefüggő életminőségben
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után

Az egészséggel összefüggő életminőség változásait a Short-Form-12 egészségügyi felmérés (SF-12) méri, amely 12 kérdésből áll (súlyozott összegű pontszám).

Hat hét különbséggel háromszor fogják megmérni.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
Stimuláció által kiváltott változások a karbantartásban: az Erőfeszítés-elosztási feladatban pénzjutalom megszerzésének átlagos relatív gyakorisága a teljes próba során.
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
A jutalomért végzett munka motivációjának változásait az Erőfeszítés-kiosztási feladatban az Xbox-vezérlő gombnyomásainak gyakoriságának átlagos relatív növekedése a teljes próbaidőszak alatt operacionalizálja.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
A szívfrekvencia stimuláció által kiváltott változásai
Időkeret: a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
A pulzusszám változásait egy kardioóra karkötő méri a fizikai aktivitás fázisaitól függően
a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
Stimulation-induced changes in mood and mood response to effort
Időkeret: Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Changes in positive and negative mood ratings are measured with the questions of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) questionnaire on visual analog scales (0-100) four times within each experimental session. For each assessment (4x3 time points), all items will be included in the analyses as repeated measures for NA and PA, respectively.
Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Stimulation-induced changes in effort utility
Időkeret: Pre-treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Effort utility will be calculated as the correlation between trial-wise wanting ratings and effort maintenance (i.e., average button press frequency over the trial).
Pre-treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
stimulation-induced changes in self-reported depressive symptoms
Időkeret: Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Changes in self-reported depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). The BDI consists of 20 items and a sum score is calculated across all items.
Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Stimulation-induced changes in HR
Időkeret: During 6-week tVNS compared to during 6-week low-intensity stimulation phase
HR is measured continuously with the CardioWatch bracelet during the intervention phases between sessions. HR parameters will be calculated for ~1 h time intervals in which participants reported being at rest each day, to compare changes in resting HR.
During 6-week tVNS compared to during 6-week low-intensity stimulation phase

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szenzoralapú adatokat a feltáró elemzések tartalmazzák.
Időkeret: a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
Az érzékszervi alapú adatok változásait kardioóra karkötő méri
a 6 hetes tVNS alatt, összehasonlítva a 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázissal
Változások a kérdőívekben
Időkeret: Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
A kérdőívek bekerülnek a feltáró elemzésekbe és zavaró változóként.
Kezelés előtti és 6 hetes tVNS után, illetve 6 hetes alacsony intenzitású stimulációs fázis után
Stimulation-induced changes in bodily symptoms
Időkeret: Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Somatic symptoms across the body are assessed through the Body Sensation task (BST) in which participants have to indicate their physical sensations on a body silhouette.
Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Stimulation-induced changes in mood and motivation in daily life
Időkeret: during 6-week tVNS compared to during 6-week low-intensity stimulation phase
Changes in mood, metabolic, and physical states (25 items, Neuser et al. 2023) are continuously assessed using EMA questions before each discounting task on VAS scales (0-100). The main outcomes include mood assessed using mood state: (Happy - Sad)/100 and motivation (single item).
during 6-week tVNS compared to during 6-week low-intensity stimulation phase
Stimulation-induced changes in other self-reported symptoms of fatigue and physical complaints
Időkeret: Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Changes in physical symptoms and complaints are assessed using multiple questionnaires including the Long Covid-Questionnaire (20 items, sum score), the Fatigue severity scale (FSS, 9 items sum score), a visual analog scale for fatigue (1-10), the Post-Exertional Malaise Questionnaire (PEM-DSQ), Composite autonomic symptom Score 31 (COMPASS-31, 31 items, sum-score), Somatic Symptom Disorder-B Criteria Scale (SSD-12 items, sum-score), Patient Health Questionnaire (PHQ-15, 15 items, sum-score), Work-Ability-Index (WAI, 7 items, sum-score), and Perceived Stress Questionnaire (PSQ, 30 items, and index between 0 and 1) in each session.
Pre treatment vs. after 6-week tVNS vs. after 6-week low-intensity stimulation phase
Associations of stimulation-induced changes with the amount of stimulation applied
Időkeret: Time of stimulation (in hours) was measured daily during the 6-week intervention phases between sessions.
To assess whether tVNS effects depend on the amount of time stimulation was applied by the participants, we will derive the total number of hours that the participants used the stimulation in the two stimulation phases (high- and low-intensity stimulation
Time of stimulation (in hours) was measured daily during the 6-week intervention phases between sessions.
Other Stimulation-induced changes in heart rate variability
Időkeret: Stimulation-induced changes (i.e., high-intensity vs. low-intensity vs. no stimulation) in hourly HRV were assessed daily during the 6-week intervention phases between sessions.
HRV is measured with the CardioWatch bracelet during the intervention phases between sessions. HRV parameters will be calculated for each hour of each day.
Stimulation-induced changes (i.e., high-intensity vs. low-intensity vs. no stimulation) in hourly HRV were assessed daily during the 6-week intervention phases between sessions.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nils B. Kroemer, Prof. Dr., Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen,Tübingen, 72076
  • Kutatásvezető: Andreas J. Fallgatter, Prof. Dr., Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen,Tübingen, 72076

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUE012_tvns_longCovid

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel