- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06532734
Barrett nyelőcsőgyulladása az Anorexia Nervosa Binge/Purge altípusban
2025. december 3. frissítette: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Barrett nyelőcsőgyulladás jelenléte étkezési zavarokkal küzdő emberek csoportjában, akik tisztító magatartást tanúsítanak: kísérleti tanulmány
A Barrett-oesophagus (BE) jelenlétének pontosabb meghatározása nem endoszkópos vizsgálattal evészavar kohorszban tisztító (hányás/kérődző) viselkedéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Még nem fejeződött be egy prospektív kohorsz-vizsgálat, amely a BE jelenlétének felmérésére szolgált azoknál, akiknek viselkedése megtisztult az étkezési zavaraiktól.
Számos esetjelentés ír le olyan fiatalabb populációt, amely nem felel meg a tipikus szűrési irányelveknek, akiknél ez az állapot kialakult.
A Barrett-nyelőcső (BE) jelenlétének pontosabb meghatározása nem endoszkópos vizsgálattal evészavar kohorszban tisztító (hányás/kérődző) viselkedéssel.
Azok a személyek, akiknél az étkezési zavarok súlyos formái, tisztító és kérődző viselkedése nem felel meg a BE jelenlegi szűrési irányelveinek, továbbra is pozitív BE-teszt lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina J Foster, BA
- Telefonszám: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Allison Nitsch, MD
- Telefonszám: 303-602-5067
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Toborzás
- Denver Health and Hospital Authority
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina J Foster, BA
- Telefonszám: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonszám: 303-602-7701
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
-
Kutatásvezető:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Toborzás
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina J Foster, BA
- Telefonszám: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonszám: 303-602-5067
- E-mail: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
AKUT betegek, akiknek AN-BP dx-je megerősített, 5 évnél hosszabb ürítési anamnézissel, legalább napi egyszeri öblítéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél étkezési zavart diagnosztizáltak, amely magában foglalja a tisztítási előzményeket
- 18-65 éves korig
- A tisztítás története => 5 év
- Tisztítás vagy kérődzés, legalább naponta egyszer a belépéskor.
- Felvétel az ACUTE Étkezési Zavarok és Súlyos Alultápláltság Központjába
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen étkezési rendellenesség diagnózisa, amely nem tartalmazza a tisztító viselkedést
- 18 év alatti és 65 év feletti korosztály
- Azok a betegek, akik egyébként megfelelnek a jelenlegi ACG-szűrési irányelveknek (krónikus GERD és 3 vagy több, a háttérben említett Barrett-féle kockázati tényező)
- A beiratkozáskor kötelező ellátásban részesült
- Képtelenség hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AN-BP
dx AN-BP-vel rendelkező egyének, akiknek több mint 5 éves tisztító története van, legalább napi egyszeri gyakorisággal.
|
nyelőcsősejt-minták gyűjtésére használt eszköz, hogy teszteljék a kóros sejtek jelenlétét, amelyek a Barrett-nyelőcsőgyulladás dx-ére utalhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BE-re pozitív betegek száma
Időkeret: 12 hónap
|
Azok az egyének, akiknél az étkezési zavarok súlyos formái, tisztító és kérődző viselkedése nem felel meg a jelenlegi BE szűrési irányelveknek, pozitív BE-teszt lesz.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neoplazmák
- Hiperfágia
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Precancerous állapotok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Kérődzési szindróma
- Bulimia
- Hányás
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Anorexia Nervosa
- Barrett nyelőcső
- A nyelőcső adenokarcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .