- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06532734
Barretts Esofagitt i Anorexia Nervosa Binge/Purge Subtype
3. desember 2025 oppdatert av: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Tilstedeværelse av Barretts øsofagitt i en gruppe mennesker med spiseforstyrrelser som engasjerer seg i rensende atferd: En pilotstudie
For å bedre definere tilstedeværelsen av Barretts øsofagus (BE) via ikke-endoskopisk testing i en spiseforstyrrelseskohort med rensende (oppkast/drøvtygging) atferd
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohortstudie for å vurdere tilstedeværelsen av BE hos de med rensende atferd fra sine spiseforstyrrelser er ikke fullført.
Det er flere kasusrapporter som beskriver en yngre befolkning som ikke oppfyller typiske screeningsretningslinjer som utviklet denne tilstanden.
For å bedre definere tilstedeværelsen av Barretts øsofagus (BE) via ikke-endoskopisk testing i en spiseforstyrrelseskohort med rensende (oppkast/drøvtygging) atferd.
Personer med alvorlige former for spiseforstyrrelser med rensende og drøvtyggende atferd som ikke oppfyller gjeldende screeningsretningslinjer for BE, vil fortsatt teste positivt for BE.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-post: marina.foster@dhha.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Allison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-5067
- E-post: Allison.nitsch@dhha.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Rekruttering
- Denver Health and Hospital Authority
-
Ta kontakt med:
- Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-post: marina.foster@dhha.org
-
Ta kontakt med:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-7701
- E-post: Allison.nitsch@dhha.org
-
Hovedetterforsker:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Rekruttering
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Ta kontakt med:
- Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-post: marina.foster@dhha.org
-
Ta kontakt med:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-5067
- E-post: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AKUTTE pasienter med en bekreftet dx av AN-BP, med en rensehistorikk på >5 år, med en rensingsfrekvens på minst én gang daglig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med en spiseforstyrrelsesdiagnose som inkluderer rensehistorie
- Alder 18-65
- Rensehistorikk =>5 år
- Rensing eller drøvtygging minst én gang daglig ved innleggelse.
- Opptak til AKUTT Senter for spiseforstyrrelser og alvorlig underernæring
Ekskluderingskriterier:
- Enhver spiseforstyrrelsesdiagnose som ikke inkluderer rensende atferd
- Alder under 18 og over 65
- Pasienter som ellers oppfyller gjeldende ACG-screeningsretningslinjer (kronisk GERD og 3 eller flere risikofaktorer for Barretts nevnt i bakgrunnen)
- Fikk pålagt omsorg ved innmelding
- Manglende evne til å samtykke til å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AN-BP
individer med en dx av AN-BP, med en >5-års historie med utrensing, med en frekvens på minst én gang daglig.
|
enhet som brukes til å samle øsofaguscelleprøver for å teste for tilstedeværelsen av unormale celler som kan indikere en dx av Barretts øsofagitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter positive for BE
Tidsramme: 12 måneder
|
Personer med alvorlige former for spiseforstyrrelser med rensende og drøvtyggende atferd som ikke oppfyller gjeldende screeningsretningslinjer for BE vil teste positivt for BE
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Hyperfagi
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Forstadier til kreft
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Drøvtyggingssyndrom
- Bulimi
- Oppkast
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Anoreksia
- Barrett Esophagus
- Adenokarsinom i spiserøret
Andre studie-ID-numre
- 24-0349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EsoGuard
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringGastroøsofageal refluks | Barrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekrutteringOvervekt | Kreft i spiserøret | GERD | Barrett EsophagusForente stater
-
Lucid Diagnostics, Inc.FullførtBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinom | Barretts spiserør uten dysplasi | Barretts spiserør med dysplasiForente stater, Spania
-
Lucid Diagnostics, Inc.FullførtBarrett Esophagus | Barretts spiserør med dysplasi | Adenokarsinom i spiserøretForente stater
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Fullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullført
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekrutteringTobakksbruk | Barrett Esophagus | Veteraner | Overvektige pasienter | Familiehistorie om spiserørskreftForente stater
-
Lucid Diagnostics, Inc.RekrutteringBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinom | Barretts spiserør uten dysplasi | Barretts spiserør med dysplasiForente stater, Nederland