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Barrett-Ösophagitis beim Subtyp Anorexia nervosa Binge/Purge

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority

Vorhandensein einer Barrett-Ösophagitis in einer Kohorte von Menschen mit Essstörungen, die sich auf ein reinigendes Verhalten einlassen: Eine Pilotstudie

Um das Vorliegen eines Barrett-Ösophagus (BE) durch nicht-endoskopische Tests in einer Essstörungskohorte mit entleerendem Verhalten (Erbrechen/Wiederkäuen) besser zu definieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Kohortenstudie zur Beurteilung des Vorhandenseins von BE bei Personen, die sich von ihren Essstörungen befreien, wurde noch nicht abgeschlossen. Es gibt mehrere Fallberichte, die eine jüngere Bevölkerung beschreiben, die diese Erkrankung entwickelte und die typischen Screening-Richtlinien nicht erfüllte. Um das Vorliegen eines Barrett-Ösophagus (BE) durch nicht-endoskopische Tests in einer Essstörungskohorte mit entleerendem Verhalten (Erbrechen/Wiederkäuen) besser zu definieren. Personen mit schweren Formen von Essstörungen mit Reinigungs- und Grübelverhalten, die nicht den aktuellen Screening-Richtlinien für BE entsprechen, werden dennoch positiv auf BE getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Rekrutierung
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Rekrutierung
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AKUTE Patienten mit einem bestätigten AN-BP-Wert, einer Spülungshistorie von >5 Jahren und einer Spülungshäufigkeit von mindestens einmal täglich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde, zu der auch eine Purging-Anamnese gehört
  • Alter 18–65
  • Löschverlauf =>5 Jahre
  • Mindestens einmal täglich bei der Aufnahme Spülen oder Wiederkäuen.
  • Aufnahme in das ACUTE-Zentrum für Essstörungen und schwere Unterernährung

Ausschlusskriterien:

  • Jede Essstörungsdiagnose, die kein Entschlackungsverhalten beinhaltet
  • Alter unter 18 und über 65
  • Patienten, die ansonsten die aktuellen ACG-Screening-Richtlinien erfüllen (chronische GERD und 3 oder mehr im Hintergrund erwähnte Risikofaktoren für Barrett-Syndrom)
  • Habe zum Zeitpunkt der Einschreibung die vorgeschriebene Pflege erhalten
  • Unfähigkeit, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AN-BP
Personen mit einem dx von AN-BP, mit einer mehr als 5-jährigen Vorgeschichte von Spülungen, mit einer Häufigkeit von mindestens einmal täglich.
Gerät: EsoGuard
Gerät zur Entnahme von Speiseröhrenzellproben, um das Vorhandensein abnormaler Zellen zu testen, die auf eine dx-Barrett-Ösophagitis hinweisen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der BE-positiven Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Personen mit schweren Formen von Essstörungen mit Abführ- und Grübelverhalten, die nicht den aktuellen Screening-Richtlinien für BE entsprechen, werden positiv auf BE getestet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Mitarbeiter

Lucid Diagnostics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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