- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06532734
Barrett-oesofagitis bij het subtype Anorexia Nervosa Binge / Purge
3 december 2025 bijgewerkt door: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Aanwezigheid van Barrett-oesofagitis in een cohort van mensen met eetstoornissen die zich bezighouden met zuiveringsgedrag: een pilotstudie
Om de aanwezigheid van Barrett-slokdarm (BE) beter te definiëren via niet-endoscopisch testen in een eetstoorniscohort met zuiveringsgedrag (braken/herkauwen)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectief cohortonderzoek om de aanwezigheid van BE te beoordelen bij mensen met zuiveringsgedrag van hun eetstoornis is nog niet voltooid.
Er zijn meerdere casusrapporten die een jongere populatie beschrijven die deze aandoening ontwikkelde en die niet voldeed aan de typische screeningrichtlijnen.
Om de aanwezigheid van Barrett-slokdarm (BE) beter te definiëren via niet-endoscopisch testen in een eetstoorniscohort met zuiveringsgedrag (braken/herkauwen).
Personen met ernstige vormen van eetstoornissen met zuiverings- en herkauwgedrag die niet voldoen aan de huidige screeningrichtlijnen voor BE, zullen nog steeds positief testen op BE.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina J Foster, BA
- Telefoonnummer: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Allison Nitsch, MD
- Telefoonnummer: 303-602-5067
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Werving
- Denver Health and Hospital Authority
-
Contact:
- Marina J Foster, BA
- Telefoonnummer: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Contact:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefoonnummer: 303-602-7701
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Werving
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Contact:
- Marina J Foster, BA
- Telefoonnummer: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Contact:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefoonnummer: 303-602-5067
- E-mail: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ACUTE patiënten met een bevestigde dx van AN-BP, met een zuiveringsgeschiedenis van> 5 jaar, met een zuiveringsfrequentie van minstens één keer per dag.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose eetstoornis, inclusief de zuiveringsgeschiedenis
- Leeftijden 18-65
- Geschiedenis opschonen =>5 jaar
- Bij opname minimaal één keer per dag spoelen of herkauwen.
- Opname in het ACUTE Centrum voor Eetstoornissen en Ernstige Ondervoeding
Uitsluitingscriteria:
- Elke diagnose van een eetstoornis die geen zuiveringsgedrag omvat
- Leeftijden jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- Patiënten die anderszins voldoen aan de huidige ACG-screeningsrichtlijnen (chronische GORZ en 3 of meer risicofactoren voor Barrett's genoemd in de achtergrond)
- Ontvangen verplichte zorg op het moment van inschrijving
- Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AN-BP
individuen met een dx van AN-BP, met een geschiedenis van> 5 jaar van zuivering, met een frequentie van minstens één keer per dag.
|
apparaat dat wordt gebruikt om slokdarmcelmonsters te verzamelen om te testen op de aanwezigheid van abnormale cellen die kunnen duiden op een dx van Barrett-oesofagitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten positief voor BE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Personen met ernstige vormen van eetstoornissen met zuiverings- en herkauwgedrag die niet voldoen aan de huidige screeningrichtlijnen voor BE, zullen positief testen op BE
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neoplasmata
- Hyperfagie
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- Voorstadia van kanker
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Rumineren Syndroom
- Boulimia
- Braken
- Voedings- en eetstoornissen
- Anorexia nervosa
- Barrett-slokdarm
- Adenocarcinoom van de slokdarm
Andere studie-ID-nummers
- 24-0349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EsoGuard
-
Case Comprehensive Cancer CenterWervingGastro-oesofageale reflux | Barrett-slokdarm | Adenocarcinoom van de slokdarmVerenigde Staten
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseWervingObesitas | Slokdarmkanker | GERD | Barrett-slokdarmVerenigde Staten
-
Lucid Diagnostics, Inc.VoltooidBarrett-slokdarm | Barretts-slokdarm met dysplasie | Slokdarm AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Lucid Diagnostics, Inc.VoltooidBarrett-slokdarm | Adenocarcinoom van de slokdarm | Barrett-slokdarm zonder dysplasie | Barretts-slokdarm met dysplasieVerenigde Staten, Spanje
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Voltooid
-
Case Comprehensive Cancer CenterVoltooidBarrett's slokdarmVerenigde Staten
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseWervingTabak gebruik | Barrett-slokdarm | Veteranen | Zwaarlijvige patiënten | Familiegeschiedenis van slokdarmkankerVerenigde Staten
-
Lucid Diagnostics, Inc.WervingBarrett-slokdarm | Adenocarcinoom van de slokdarm | Barrett-slokdarm zonder dysplasie | Barretts-slokdarm met dysplasieVerenigde Staten, Nederland