- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06532734
Oesophagite de Barrett dans le sous-type d'anorexie mentale Binge/Purge
3 décembre 2025 mis à jour par: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Présence de l'œsophagite de Barrett dans une cohorte de personnes souffrant de troubles de l'alimentation qui adoptent des comportements de purge : une étude pilote
Mieux définir la présence de l'œsophage de Barrett (BE) via des tests non endoscopiques dans une cohorte de troubles de l'alimentation avec comportements de purge (vomissements/rumination)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective visant à évaluer la présence d'EB chez les personnes ayant des comportements de purge liés à leurs troubles de l'alimentation n'a pas été réalisée.
Il existe plusieurs rapports de cas décrivant une population plus jeune ne répondant pas aux directives de dépistage typiques et ayant développé cette maladie.
Mieux définir la présence de l'œsophage de Barrett (BE) via des tests non endoscopiques dans une cohorte de troubles de l'alimentation avec comportements de purge (vomissements/rumination).
Les personnes souffrant de formes graves de troubles de l'alimentation avec des comportements de purge et de rumination ne répondant pas aux directives actuelles de dépistage du BE seront toujours testées positives pour le BE.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina J Foster, BA
- Numéro de téléphone: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Allison Nitsch, MD
- Numéro de téléphone: 303-602-5067
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Recrutement
- Denver Health and Hospital Authority
-
Contact:
- Marina J Foster, BA
- Numéro de téléphone: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Contact:
- Alllison Nitsch, MD
- Numéro de téléphone: 303-602-7701
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
-
Chercheur principal:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Recrutement
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Contact:
- Marina J Foster, BA
- Numéro de téléphone: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Contact:
- Alllison Nitsch, MD
- Numéro de téléphone: 303-602-5067
- E-mail: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients AIGUS avec un dx confirmé d'AN-BP, avec des antécédents de purge de> 5 ans, avec une fréquence de purge d'au moins une fois par jour.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation incluant des antécédents de purge
- 18-65 ans
- Historique de purge =>5 ans
- Purge ou rumination au moins une fois par jour à l'admission.
- Admission au Centre ACUTE des Troubles de l'Alimentation et de la Malnutrition Sévère
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic de trouble de l'alimentation qui n'inclut pas les comportements de purge
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans
- Patients qui répondent par ailleurs aux directives de dépistage actuelles de l'ACG (RGO chronique et 3 facteurs de risque ou plus pour la maladie de Barrett mentionnés dans le contexte)
- A reçu des soins obligatoires au moment de l'inscription
- Incapacité de consentir à participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AN-BP
les individus présentant un dx d'AN-BP, avec des antécédents de purges depuis plus de 5 ans, avec une fréquence d'au moins une fois par jour.
|
dispositif utilisé pour collecter des échantillons de cellules œsophagiennes afin de tester la présence de cellules anormales pouvant indiquer un dx d'œsophagite de Barrett.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients positifs pour l'EB
Délai: 12 mois
|
Les personnes souffrant de formes graves de troubles de l'alimentation avec des comportements de purge et de rumination ne répondant pas aux directives de dépistage actuelles de l'EB seront testées positives pour l'EB.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Hyperphagie
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Conditions précancéreuses
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome de rumination
- Boulimie
- Vomissement
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Anorexie nerveuse
- Oesophage de Barrett
- Adénocarcinome de l'oesophage
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur EsoGuard
-
Lucid Diagnostics, Inc.ComplétéOesophage de Barrett | Œsophage de Barrett avec dysplasie | Adénocarcinome de l'œsophageÉtats-Unis
-
Lucid Diagnostics, Inc.ComplétéOesophage de Barrett | Adénocarcinome de l'œsophage | Oesophage de Barrett sans dysplasie | Œsophage de Barrett avec dysplasieÉtats-Unis, Espagne
-
Case Comprehensive Cancer CenterRecrutementReflux gastro-oesophagien | Oesophage de Barrett | Adénocarcinome de l'œsophageÉtats-Unis
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRecrutementObésité | Cancer de l'oesophage | RGO | Oesophage de BarrettÉtats-Unis
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Complété
-
Case Comprehensive Cancer CenterComplétéL'oesophage de BarrettÉtats-Unis
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRecrutementTabagisme | Oesophage de Barrett | Anciens combattants | Patients obèses | Antécédents familiaux de cancer de l'œsophageÉtats-Unis
-
Lucid Diagnostics, Inc.RecrutementOesophage de Barrett | Adénocarcinome de l'œsophage | Oesophage de Barrett sans dysplasie | Œsophage de Barrett avec dysplasieÉtats-Unis, Pays-Bas