Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barrettova ezofagitida u mentální anorexie podtypu přejídání/očištění

3. prosince 2025 aktualizováno: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority

Přítomnost Barrettovy ezofagitidy u kohorty lidí s poruchami příjmu potravy, kteří se zabývají očistným chováním: Pilotní studie

Lépe definovat přítomnost Barrettova jícnu (BE) pomocí neendoskopického testování v kohortě s poruchami příjmu potravy s vyplachovacím (zvracením/přežvykováním) chováním

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie k posouzení přítomnosti BE u osob s očistným chováním od poruch příjmu potravy nebyla dokončena. Existuje několik kazuistik popisujících mladší populaci, která nesplňuje typické pokyny pro screening, u kterých se vyvinul tento stav. Lépe definovat přítomnost Barrettova jícnu (BE) pomocí neendoskopického testování v kohortě s poruchami příjmu potravy s vyplachovacím (zvracením/přežvykováním) chováním. Jedinci s těžkými formami poruch příjmu potravy s očistným a přežvýkavým chováním, které nesplňují současné screeningové pokyny pro BE, budou stále pozitivně testováni na BE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Nábor
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Nábor
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

AKUTNÍ pacienti s potvrzenou dx AN-BP, s anamnézou proplachování > 5 let, s frekvencí proplachování alespoň jednou denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou poruchy příjmu potravy, která zahrnuje anamnézu očisty
  • Věk 18-65
  • Historie čištění =>5 let
  • Čištění nebo přežvykování minimálně jednou denně při přijetí.
  • Vstup do ACUTE Centra pro poruchy příjmu potravy a těžkou podvýživu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli diagnóza poruchy příjmu potravy, která nezahrnuje očistné chování
  • Věk do 18 let a nad 65 let
  • Pacienti, kteří jinak splňují současné pokyny pro screening ACG (chronická GERD a 3 nebo více rizikových faktorů pro Barrettův syndrom zmíněných v pozadí)
  • Obdržela nařízenou péči v době zápisu
  • Neschopnost vyjádřit souhlas s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AN-BP
jedinci s dx AN-BP, s >5letou historií pročištění, s frekvencí alespoň jednou denně.
Přístroj: EsoGuard
zařízení používané k odběru vzorků buněk jícnu k testování přítomnosti abnormálních buněk, které mohou indikovat dx Barrettovy ezofagitidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů pozitivních na BE
Časové okno: 12 měsíců
Jedinci s těžkými formami poruch příjmu potravy s očistným a přežvýkavým chováním, které nesplňují současné screeningové pokyny pro BE, budou mít pozitivní test na BE
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Spolupracovníci

Lucid Diagnostics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EsoGuard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit