- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532734
Barrettin ruokatorvitulehdus anorexia Nervosa -huuhtelun/puhdistuksen alatyypissä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Barrettin ruokatorvitulehduksen esiintyminen syömishäiriöistä kärsivien ihmisten ryhmässä, jotka harjoittavat puhdistuskäyttäytymistä: pilottitutkimus
Barrettin ruokatorven (BE) läsnäolon määrittäminen ei-endoskooppisella testauksella syömishäiriökohortissa, jossa on puhdistava (oksentelu/märehtiminen) käyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivista kohorttitutkimusta BE:n esiintymisen arvioimiseksi niillä, joiden käyttäytyminen on poistunut syömishäiriöistään, ei ole saatu päätökseen.
On olemassa useita tapausraportteja, joissa kuvataan nuorempaa väestöä, joka ei täytä tyypillisiä seulontaohjeita, joille tämä sairaus kehittyi.
Barrettin ruokatorven (BE) esiintymisen paremmin määrittäminen ei-endoskooppisella testauksella syömishäiriökohortissa, jossa on puhdistava (oksentelu/märehtiminen) käyttäytymistä.
Henkilöt, joilla on vakavia syömishäiriöiden muotoja, jotka eivät täytä nykyisiä BE:n seulontaohjeita, saavat silti positiivisen BE-testin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina J Foster, BA
- Puhelinnumero: 303-602-1913
- Sähköposti: marina.foster@dhha.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allison Nitsch, MD
- Puhelinnumero: 303-602-5067
- Sähköposti: Allison.nitsch@dhha.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health and Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina J Foster, BA
- Puhelinnumero: 303-602-1913
- Sähköposti: marina.foster@dhha.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alllison Nitsch, MD
- Puhelinnumero: 303-602-7701
- Sähköposti: Allison.nitsch@dhha.org
-
Päätutkija:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina J Foster, BA
- Puhelinnumero: 303-602-1913
- Sähköposti: marina.foster@dhha.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alllison Nitsch, MD
- Puhelinnumero: 303-602-5067
- Sähköposti: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AKUUTIT potilaat, joilla on vahvistettu AN-BP:n dx ja joiden puhdistushistoria on yli 5 vuotta ja puhdistustiheys vähintään kerran päivässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, joka sisältää puhdistushistorian
- Ikäraja 18-65
- Puhdistushistoria => 5 vuotta
- Puhdistus tai märehtiminen vähintään kerran päivässä sisääntulon yhteydessä.
- Pääsy ACUTE-keskukseen syömishäiriöiden ja vakavan aliravitsemuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa syömishäiriön diagnoosi, joka ei sisällä puhdistuskäyttäytymistä
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
- Potilaat, jotka muuten täyttävät nykyiset ACG-seulontaohjeet (krooninen GERD ja 3 tai useampia taustassa mainittuja Barrettin riskitekijöitä)
- Sai pakollisen hoidon ilmoittautumisen yhteydessä
- Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AN-BP
yksilöt, joilla on dx AN-BP ja joilla on yli 5 vuoden puhdistushistoria, vähintään kerran päivässä.
|
laite, jota käytetään ruokatorven solunäytteiden keräämiseen, jotta voidaan testata epänormaaleja soluja, jotka voivat viitata Barrettin esofagiitin dx:ään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BE-positiivisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöt, joilla on vakavia syömishäiriön muotoja, joissa on puhdistava ja märehtivä käyttäytyminen, jotka eivät täytä nykyisiä BE:n seulontaohjeita, saavat positiivisen BE-testin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Hyperfagia
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Precancerous tilat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Märehtimisen oireyhtymä
- Bulimia
- Oksentelu
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Anoreksia
- Barrettin ruokatorvi
- Ruokatorven adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EsoGuard
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointiGastroesofageaalinen refluksi | Barrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekrytointiLihavuus | Ruokatorven syöpä | GERD | Barrettin ruokatorviYhdysvallat
-
Lucid Diagnostics, Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Barrettsin ruokatorvi dysplasialla | Ruokatorven adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Lucid Diagnostics, Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinooma | Barrettin ruokatorvi ilman dysplasiaa | Barrettsin ruokatorvi dysplasiallaYhdysvallat, Espanja
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Valmis
-
Lucid Diagnostics, Inc.RekrytointiBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinooma | Barrettin ruokatorvi ilman dysplasiaa | Barrettsin ruokatorvi dysplasiallaYhdysvallat, Alankomaat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisBarrettin ruokatorviYhdysvallat
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekrytointiTupakan käyttö | Barrettin ruokatorvi | Veteraanit | Liikalihavat potilaat | Ruokatorven syövän sukuhistoriaYhdysvallat