- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06532734
Barretts esofagit i Anorexia Nervosa Binge/Purge Subtype
3 december 2025 uppdaterad av: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Närvaro av Barretts esofagit i en kohort av personer med ätstörningar som ägnar sig åt utrensningsbeteende: en pilotstudie
För att bättre definiera förekomsten av Barretts matstrupe (BE) via icke-endoskopiska tester i en ätstörningskohort med renande (kräkningar/idisslande) beteenden
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie för att bedöma förekomsten av BE hos personer med utrensningsbeteende från sina ätstörningar har inte slutförts.
Det finns flera fallrapporter som beskriver en yngre befolkning som inte uppfyller typiska screeningriktlinjer som utvecklade detta tillstånd.
För att bättre definiera förekomsten av Barretts matstrupe (BE) via icke-endoskopiska tester i en ätstörningskohort med utrensningsbeteenden (kräkningar/idisslande).
Individer med allvarliga former av ätstörningar med renande och idisslande beteenden som inte uppfyller de nuvarande screeningriktlinjerna för BE kommer fortfarande att testa positivt för BE.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-post: marina.foster@dhha.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Allison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-5067
- E-post: Allison.nitsch@dhha.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Rekrytering
- Denver Health and Hospital Authority
-
Kontakt:
- Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-post: marina.foster@dhha.org
-
Kontakt:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-7701
- E-post: Allison.nitsch@dhha.org
-
Huvudutredare:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Rekrytering
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Kontakt:
- Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-post: marina.foster@dhha.org
-
Kontakt:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-5067
- E-post: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
AKUT patienter med en bekräftad dx av AN-BP, med en utrensningshistoria på >5 år, med en utrensningsfrekvens på minst en gång om dagen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med en ätstörningsdiagnos som inkluderar rensningshistoria
- Åldrarna 18-65
- Rensningshistorik =>5 år
- Rensning eller idissling minst en gång dagligen vid inläggning.
- Antagning till AKUT Centrum för ätstörningar och svår undernäring
Exklusions kriterier:
- Varje ätstörningsdiagnos som inte inkluderar utrensningsbeteenden
- Ålder under 18 och över 65
- Patienter som annars uppfyller gällande ACG-screeningsriktlinjer (kronisk GERD och 3 eller fler riskfaktorer för Barretts som nämns i bakgrunden)
- Fick obligatorisk vård vid tidpunkten för inskrivningen
- Oförmåga att samtycka till att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AN-BP
individer med en dx av AN-BP, med en >5-årig historia av utrensning, med en frekvens på minst en gång om dagen.
|
enhet som används för att samla in esofaguscellprover för att testa förekomsten av onormala celler, vilket kan indikera en dx av Barretts esofagit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter positiva för BE
Tidsram: 12 månader
|
Individer med allvarliga former av ätstörningar med renande och idisslande beteenden som inte uppfyller gällande screeningriktlinjer för BE kommer att testa positivt för BE
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neoplasmer
- Hyperfagi
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Precancerösa tillstånd
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Idisslande syndrom
- Bulimi
- Kräkningar
- Matnings- och ätstörningar
- Anorexia nervosa
- Barrett Esophagus
- Adenocarcinom i matstrupen
Andra studie-ID-nummer
- 24-0349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EsoGuard
-
Lucid Diagnostics, Inc.AvslutadBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Barretts matstrupe utan dysplasi | Barretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Spanien
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringGastroesofageal reflux | Barrett Esophagus | Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekryteringFetma | Matstrupscancer | GERD | Barrett EsophagusFörenta staterna
-
Lucid Diagnostics, Inc.AvslutadBarrett Esophagus | Barretts matstrupe med dysplasi | Esofagus AdenocarcinomFörenta staterna
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Avslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutad
-
Lucid Diagnostics, Inc.RekryteringBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Barretts matstrupe utan dysplasi | Barretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Nederländerna
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekryteringAnvändning av tobak | Barrett Esophagus | Veteraner | Överviktiga patienter | Familjehistoria av esofaguscancerFörenta staterna