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神経性無食欲症におけるバレット食道炎過食/下血サブタイプ

2025年12月3日 更新者：Allison Nitsch、Denver Health and Hospital Authority

排出行動を行っている摂食障害患者のコホートにおけるバレット食道炎の存在：パイロット研究

排出（嘔吐/反芻）行動を伴う摂食障害コホートにおける非内視鏡検査によりバレット食道（BE）の存在をより正確に定義すること

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

摂食障害からの解放行動を持つ人々におけるBEの存在を評価するための前向きコホート研究はまだ完了していない。 典型的なスクリーニングガイドラインを満たしていない若年層がこの症状を発症したという症例報告が複数あります。 排出（嘔吐/反芻）行動を伴う摂食障害コホートにおける非内視鏡検査により、バレット食道（BE）の存在をより明確に定義する。 現在の BE のスクリーニング ガイドラインを満たさない、排出および反芻行動を伴う重度の摂食障害を持つ人でも、検査で BE が陽性となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • 募集
        • Denver Health and Hospital Authority
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • 募集
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AN-BPのdxが確認され、浄化歴が5年以上で、浄化の頻度が少なくとも1日1回である急性患者。

説明

包含基準:

  • 履歴の消去を含む摂食障害の診断を受けた患者
  • 18～65歳
  • パージ歴 => 5 年
  • 入院時に少なくとも1日1回の浄化または反芻。
  • 摂食障害および重度栄養失調のための ACUTE センターへの入院

除外基準:

  • 浄化行動を含まない摂食障害の診断
  • 18歳未満および65歳以上
  • その他の点で現在のACGスクリーニングガイドラインを満たす患者（慢性胃食道逆流症および背景で述べたバレット病の3つ以上の危険因子）
  • 登録時に義務付けられたケアを受けている
  • 研究への参加に同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AN-BP
AN-BPのdxを有し、少なくとも1日1回の頻度で5年以上の浄化歴がある個人。
デバイス：エソガード
バレット食道炎のdxを示す可能性のある異常細胞の存在を検査するために食道細胞サンプルを収集するために使用される装置。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BE陽性患者数
時間枠：12ヶ月
現在の BE のスクリーニング ガイドラインを満たしていない、排出および反芻行動を伴う重度の摂食障害を持つ人は、BE の検査で陽性となります。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Denver Health and Hospital Authority

協力者

Lucid Diagnostics, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Allison Nitsch, MD、Denver Health and Hospital Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月12日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月31日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-0349

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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