- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532734
Barretts esophagitis i anorexia nervosa Binge/Purge Subtype
3. december 2025 opdateret af: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Tilstedeværelse af Barretts esophagitis i en kohorte af mennesker med spiseforstyrrelser, der engagerer sig i udrensningsadfærd: en pilotundersøgelse
For bedre at definere tilstedeværelsen af Barretts esophagus (BE) via ikke-endoskopisk testning i en spiseforstyrrelseskohorte med rensende adfærd (opkastning/drøvtygning)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv kohorteundersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen af BE hos dem med udrensende adfærd fra deres spiseforstyrrelser er ikke blevet afsluttet.
Der er flere case-rapporter, der beskriver en yngre befolkning, der ikke opfylder typiske screeningsretningslinjer, som udviklede denne tilstand.
For bedre at definere tilstedeværelsen af Barretts esophagus (BE) via ikke-endoskopisk testning i en spiseforstyrrelseskohorte med rensende (opkastning/drøvtygger) adfærd.
Personer med alvorlige former for spiseforstyrrelser med rensende og drøvtyggende adfærd, der ikke opfylder de nuværende screeningsretningslinjer for BE, vil stadig teste positive for BE.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Allison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-5067
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Rekruttering
- Denver Health and Hospital Authority
-
Kontakt:
- Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Kontakt:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-7701
- E-mail: Allison.nitsch@dhha.org
-
Ledende efterforsker:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Rekruttering
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Kontakt:
- Marina J Foster, BA
- Telefonnummer: 303-602-1913
- E-mail: marina.foster@dhha.org
-
Kontakt:
- Alllison Nitsch, MD
- Telefonnummer: 303-602-5067
- E-mail: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AKUTTE patienter med en bekræftet dx af AN-BP, med en udrensningshistorie på >5 år, med en udrensningsfrekvens på mindst én gang dagligt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med en spiseforstyrrelsesdiagnose, der inkluderer udrensningshistorie
- Alder 18-65
- Udrensningshistorie =>5 år
- Udrensning eller drøvtygning mindst én gang dagligt ved indlæggelse.
- Optagelse på AKUT Center for Spiseforstyrrelser og Svær Underernæring
Ekskluderingskriterier:
- Enhver spiseforstyrrelsesdiagnose, der ikke inkluderer udrensningsadfærd
- Alder under 18 og over 65
- Patienter, der ellers opfylder de nuværende retningslinjer for ACG-screening (kronisk GERD og 3 eller flere risikofaktorer for Barretts nævnt i baggrunden)
- Modtog påbudt pleje på tidspunktet for tilmeldingen
- Manglende evne til at give samtykke til at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AN-BP
personer med en dx af AN-BP, med en >5-årig historie med udrensning, med en frekvens på mindst én gang dagligt.
|
enhed, der bruges til at indsamle esophageal celleprøver for at teste for tilstedeværelsen af unormale celler, hvilket kan indikere en dx af Barretts esophagitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter positive for BE
Tidsramme: 12 måneder
|
Personer med alvorlige former for spiseforstyrrelser med udrensnings- og drøvtygningsadfærd, der ikke opfylder de gældende retningslinjer for screening for BE, vil teste positive for BE
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Hyperfagi
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Forstadier til kræft
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Drøvtygningssyndrom
- Bulimi
- Opkastning
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Anoreksi
- Barrett Esophagus
- Adenocarcinom i spiserøret
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EsoGuard
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringGastroøsofageal refluks | Barrett Esophagus | Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekrutteringFedme | Spiserørskræft | GERD | Barrett EsophagusForenede Stater
-
Lucid Diagnostics, Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Barretts spiserør uden dysplasi | Barretts spiserør med dysplasiForenede Stater, Spanien
-
Lucid Diagnostics, Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Barretts spiserør med dysplasi | Adenocarcinom i spiserøretForenede Stater
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Afsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseRekrutteringBrug af tobak | Barrett Esophagus | Veteraner | Overvægtige patienter | Familiehistorie om esophageal cancerForenede Stater
-
Lucid Diagnostics, Inc.RekrutteringBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Barretts spiserør uden dysplasi | Barretts spiserør med dysplasiForenede Stater, Holland