Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie przełyku Barretta w jadłowstręcie psychicznym Podtyp objadania się/przeczyszczania

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority

Obecność zapalenia przełyku Barretta w kohorcie osób z zaburzeniami odżywiania, które podejmują zachowania przeczyszczające: badanie pilotażowe

Aby lepiej określić obecność przełyku Barretta (BE) za pomocą badań nieendoskopowych w kohorcie osób z zaburzeniami odżywiania, u których występują objawy przeczyszczania (wymioty/przeżuwanie)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ukończono prospektywnego badania kohortowego oceniającego obecność BE u osób wykazujących zachowania oczyszczające z zaburzeń odżywiania. Istnieje wiele opisów przypadków opisujących młodszą populację, która nie spełnia typowych wytycznych dotyczących badań przesiewowych, u której rozwinęło się to schorzenie. Lepsze określenie obecności przełyku Barretta (BE) na podstawie badań nieendoskopowych w kohorcie osób z zaburzeniami odżywiania, u których występują objawy przeczyszczania (wymioty/przeżuwanie). Osoby z ciężkimi postaciami zaburzeń odżywiania, wykazujące zachowania przeczyszczające i przeżuwające, które nie spełniają aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku BE, nadal będą miały pozytywny wynik testu na obecność BE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Rekrutacyjny
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Rekrutacyjny
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

OSTRZY pacjenci z potwierdzonym dx AN-BP, z historią przeczyszczania trwającą > 5 lat i częstotliwością przeczyszczania co najmniej raz dziennie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie odżywiania obejmujące historię przeczyszczania
  • Wiek 18-65 lat
  • Historia czyszczenia => 5 lat
  • Przeczyszczanie lub przeżuwanie co najmniej raz dziennie przy przyjęciu.
  • Przyjęcie do Centrum Zaburzeń Odżywiania i Ciężkiego Niedożywienia ACUTE

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek diagnoza zaburzeń odżywiania, która nie obejmuje zachowań przeczyszczających
  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • Pacjenci, którzy w przeciwnym razie spełniają aktualne wytyczne badań przesiewowych ACG (przewlekły GERD i 3 lub więcej czynników ryzyka zespołu Barretta wymienionych we wstępie)
  • Otrzymał obowiązkową opiekę w momencie rejestracji
  • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AN-BP
osoby z dx AN-BP, z > 5-letnią historią przeczyszczania, z częstotliwością co najmniej raz dziennie.
Urządzenie: EsoGuard
urządzenie służące do pobierania próbek komórek przełyku w celu sprawdzenia obecności nieprawidłowych komórek, które mogą wskazywać na zapalenie przełyku Barretta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem na BE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Osoby z ciężkimi postaciami zaburzeń odżywiania, wykazujące zachowania przeczyszczające i przeżuwające, które nie spełniają aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku BE, uzyskają pozytywny wynik testu na obecność BE
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

Lucid Diagnostics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EsoGuard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj