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Esofagitis de Barrett en el subtipo de atracón/purga de anorexia nerviosa

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority

Presencia de esofagitis de Barrett en una cohorte de personas con trastornos alimentarios que presentan conductas de purga: un estudio piloto

Definir mejor la presencia de esófago de Barrett (EB) mediante pruebas no endoscópicas en una cohorte de trastornos alimentarios con conductas de purga (vómitos/rumia)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No se ha completado un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la presencia de BE en aquellos con conductas de purga de sus trastornos alimentarios. Hay múltiples informes de casos que describen una población más joven que no cumplía con las pautas de detección típicas y desarrolló esta afección. Definir mejor la presencia de esófago de Barrett (EB) mediante pruebas no endoscópicas en una cohorte de trastornos alimentarios con conductas de purga (vómitos/rumia). Las personas con formas graves de trastornos alimentarios con conductas de purga y rumiación que no cumplan con las pautas de detección actuales para BE aún darán positivo en la prueba de BE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Reclutamiento
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Reclutamiento
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes AGUDOS con diagnóstico confirmado de AN-BP, con antecedentes de purgas de >5 años, con una frecuencia de purgas de al menos una vez al día.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con un diagnóstico de trastorno alimentario que incluye antecedentes de purgas.
  • Edades 18-65
  • Historial de purga =>5 años
  • Purga o rumia como mínimo una vez al día al momento del ingreso.
  • Ingreso al Centro ACUTE de Trastornos de la Alimentación y Desnutrición Severa

Criterio de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico de trastorno alimentario que no incluya conductas de purga.
  • Edades menores de 18 y mayores de 65
  • Pacientes que cumplen con las pautas actuales de detección de ACG (ERGE crónica y 3 o más factores de riesgo para la enfermedad de Barrett mencionados en los antecedentes)
  • Recibió atención obligatoria al momento de la inscripción.
  • Incapacidad para dar consentimiento para participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AN-BP
individuos con un diagnóstico de AN-BP, con una historia de purga de >5 años, con una frecuencia de al menos una vez al día.
Dispositivo: EsoGuard
Dispositivo utilizado para recolectar muestras de células esofágicas para detectar la presencia de células anormales que pueden indicar un diagnóstico de esofagitis de Barrett.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes positivos para BE
Periodo de tiempo: 12 meses
Las personas con formas graves de trastornos alimentarios con conductas de purga y rumiación que no cumplan con las pautas de detección actuales para BE darán positivo en la prueba de BE.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Denver Health and Hospital Authority

Colaboradores

Lucid Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-0349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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