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Esofagite de Barrett na Anorexia Nervosa Subtipo Binge/Purge

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority

Presença de esofagite de Barrett em uma coorte de pessoas com transtornos alimentares que adotam comportamentos purgativos: um estudo piloto

Para definir melhor a presença de esôfago de Barrett (EB) por meio de testes não endoscópicos em uma coorte de transtorno alimentar com comportamentos purgativos (vômito/ruminação)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de coorte prospectivo para avaliar a presença de BE naqueles com comportamentos purgativos devido aos seus transtornos alimentares não foi concluído. Existem vários relatos de casos que descrevem uma população mais jovem que não atende às diretrizes típicas de triagem e que desenvolveu essa condição. Para definir melhor a presença de esôfago de Barrett (BE) por meio de testes não endoscópicos em uma coorte de transtorno alimentar com comportamentos purgativos (vômito/ruminação). Indivíduos com formas graves de transtornos alimentares com comportamentos de purgação e ruminação que não atendem às diretrizes atuais de triagem para BE ainda terão resultados positivos para BE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Recrutamento
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Recrutamento
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes AGUDOS com dx confirmado de AN-BP, com histórico de purgação de >5 anos, com frequência de purgação de pelo menos uma vez ao dia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de transtorno alimentar que inclui histórico de purgação
  • De 18 a 65 anos
  • Histórico de purga =>5 anos
  • Purga ou ruminação no mínimo uma vez ao dia na admissão.
  • Admissão no Centro ACUTE para Transtornos Alimentares e Desnutrição Grave

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico de transtorno alimentar que não inclua comportamentos purgativos
  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • Pacientes que, de outra forma, atendem às diretrizes atuais de triagem de ACG (DRGE crônica e 3 ou mais fatores de risco para doença de Barrett mencionados nos antecedentes)
  • Recebeu cuidados obrigatórios no momento da inscrição
  • Incapacidade de consentir em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AN-BP
indivíduos com dx de AN-BP, com história de purgação há mais de 5 anos, com frequência de pelo menos uma vez ao dia.
Dispositivo: EsoGuard
dispositivo usado para coletar amostras de células esofágicas para testar a presença de células anormais que podem indicar um diagnóstico de esofagite de Barrett.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes positivos para BE
Prazo: 12 meses
Indivíduos com formas graves de transtornos alimentares com comportamentos de purgação e ruminação que não atendem às diretrizes atuais de triagem para BE terão teste positivo para BE
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Denver Health and Hospital Authority

Colaboradores

Lucid Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-0349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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