- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06532734
Эзофагит Барретта при нервной анорексии, подтипе «обжорство/очищение»
3 декабря 2025 г. обновлено: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority
Наличие эзофагита Барретта у группы людей с расстройствами пищевого поведения, которые практикуют очистительное поведение: пилотное исследование
Чтобы лучше определить наличие пищевода Барретта (ПБ) с помощью неэндоскопического тестирования в когорте пациентов с расстройствами пищевого поведения с очистительным поведением (рвота/пережевывание мыслей).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное когортное исследование для оценки наличия ПБ у людей с очищающим поведением от расстройств пищевого поведения не было завершено.
Есть несколько сообщений о случаях, описывающих более молодую популяцию, не соответствующую типичным рекомендациям по скринингу, у которой развилось это заболевание.
Чтобы лучше определить наличие пищевода Барретта (ПБ) с помощью неэндоскопического тестирования в когорте пациентов с расстройствами пищевого поведения с очистительным поведением (рвота/пережевывание мыслей).
Лица с тяжелыми формами расстройств пищевого поведения с очищающим и руминирующим поведением, не отвечающие текущим рекомендациям по скринингу на БЭ, все равно будут иметь положительный результат теста на БЭ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina J Foster, BA
- Номер телефона: 303-602-1913
- Электронная почта: marina.foster@dhha.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Allison Nitsch, MD
- Номер телефона: 303-602-5067
- Электронная почта: Allison.nitsch@dhha.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Рекрутинг
- Denver Health and Hospital Authority
-
Контакт:
- Marina J Foster, BA
- Номер телефона: 303-602-1913
- Электронная почта: marina.foster@dhha.org
-
Контакт:
- Alllison Nitsch, MD
- Номер телефона: 303-602-7701
- Электронная почта: Allison.nitsch@dhha.org
-
Главный следователь:
- Allison Nitsch, MD
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Рекрутинг
- ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
-
Контакт:
- Marina J Foster, BA
- Номер телефона: 303-602-1913
- Электронная почта: marina.foster@dhha.org
-
Контакт:
- Alllison Nitsch, MD
- Номер телефона: 303-602-5067
- Электронная почта: dennis.gibson@dhha.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острые пациенты с подтвержденным dx AN-BP, с анамнезом чистки кишечника >5 лет, с частотой чистки не менее одного раза в день.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом расстройства пищевого поведения, который включает в себя анамнез очищения.
- Возраст 18–65 лет
- История очистки => 5 лет
- Очищение или руминация как минимум один раз в день при поступлении.
- Госпитализация в Центр расстройств пищевого поведения и тяжелой недостаточности питания ACUTE
Критерий исключения:
- Любой диагноз расстройства пищевого поведения, не включающий очищающее поведение.
- Возраст до 18 и старше 65 лет
- Пациенты, которые в остальном соответствуют текущим рекомендациям по скринингу АЦГ (хроническая ГЭРБ и 3 или более факторов риска развития болезни Барретта, упомянутых в разделе «История вопроса»).
- Получил обязательный уход на момент регистрации
- Невозможность дать согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АН-БП
лица с dx AN-BP, с историей чистки кишечника >5 лет, с частотой не менее одного раза в день.
|
устройство, используемое для сбора образцов клеток пищевода для проверки наличия аномальных клеток, которые могут указывать на эзофагит Барретта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с положительным результатом на БЭ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лица с тяжелыми формами расстройств пищевого поведения с очищающим и руминирующим поведением, не отвечающие текущим рекомендациям по скринингу на БЭ, будут иметь положительный результат теста на БЭ.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Новообразования
- Гиперфагия
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Предраковые состояния
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Синдром руминации
- Булимия
- Рвота
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Нервная анорексия
- Пищевод Барретта
- Аденокарцинома пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭсоГард
-
Lucid Diagnostics, Inc.Medex15Завершенный
-
Case Comprehensive Cancer CenterЗавершенный
-
Lucid Diagnostics, Inc.ЗавершенныйПищевод Барретта | Пищевод Барретта с дисплазией | Аденокарцинома пищеводаСоединенные Штаты
-
Cleveland VA Medical Research and Education FoundationUnited States Department of DefenseРекрутингУпотребление табака | Пищевод Барретта | Ветераны | Тучные пациенты | Семейный анамнез рака пищеводаСоединенные Штаты
-
Lucid Diagnostics, Inc.РекрутингПищевод Барретта | Аденокарцинома пищевода | Пищевод Барретта без дисплазии | Пищевод Барретта с дисплазиейСоединенные Штаты, Нидерланды