Teljes hólyag IUD behelyezése vulsellum nélkül ultrahangos irányítás mellett
Teljes húgyhólyag IUD behelyezése vulsellum nélkül ultrahangos irányítás mellett a standard IUD behelyezési technikával szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intrauterin eszköz (IUD) hatékony fogamzásgátlási módszer. Az IUD behelyezése során tapasztalt fájdalom az egyik fő ok, amely korlátozza annak széles körű használatát.
Az IUD behelyezése során fellépő fájdalmat a cusco hüvelyi tükör behelyezése, a méh szondázása, a méhnyak megfogására vulsellum alkalmazása, a behelyező cső áthaladása a méhnyakcsatornán és a méh üregén okozza.
Az IUD behelyezésével járó fájdalom minimalizálása érdekében több tanulmány beszámolt arról, hogy az IUD méhüregbe történő behelyezésének ultrahang használata kisebb fájdalommal és az IUD pontosabb elhelyezésével járt együtt, más tanulmányok pedig arról számoltak be, hogy a hólyag feltöltése az IUD behelyezése során minimálisra csökkentette az IUD behelyezésével járó fájdalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonszám: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IUD behelyezést kérő nők
Kizárási kritériumok:
- Aktív kismedencei fertőzés
- Életképes méhen belüli terhesség
- Méh anomáliák
- Méh mióma
- Wilson-kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vulsellum csoport
A betegeket arra kérik, hogy az IUD behelyezése előtt ürítsék ki a hólyagot. A méhnyakra helyezik a vulsellumot, megtörténik a méh szondázása és az IUD behelyezése a standard IUD behelyezési technikának megfelelően. A fájdalom intenzitását az eljárás után vizuális analóg skála segítségével értékeljük. |
A betegeket arra kérik, hogy az IUD behelyezése előtt ürítsék ki a hólyagot. A méhnyakra helyezik a vulsellumot, megtörténik a méh szondázása és az IUD behelyezése a standard IUD behelyezési technikának megfelelően. A fájdalom intenzitását az eljárás után vizuális analóg skála segítségével értékeljük. |
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang csoport
Az IUD behelyezése előtti két órában a betegeknek körülbelül egy liter vizet kell inniuk, és kerülniük kell a vizeletürítést. A hasi ultrahangot a méh szagittális képének megszerzésére használják, és az IUD-t ultrahang irányítása mellett vezetik be a méh üregébe. A vulsellum és a méh hangját nem használják az IUD behelyezése során. A fájdalom intenzitását az eljárás után vizuális analóg skála segítségével értékeljük. |
Az IUD behelyezése előtti két órában a betegeknek körülbelül egy liter vizet kell inniuk, és kerülniük kell a vizeletürítést. A hasi ultrahangot a méh szagittális képének megszerzésére használják, és az IUD-t ultrahang irányítása mellett vezetik be a méh üregébe. A vulsellum és a méh hangját nem használják az IUD behelyezése során. A fájdalom intenzitását az eljárás után vizuális analóg skála segítségével értékelik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
100 mm-es vizuális analóg skálával mérve (0 = nincs fájdalom és 100 = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IUD behelyezése sikeres
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
( sikeresen behelyezett IUD száma / IUD behelyezési kísérletek teljes száma)
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUD/Ultrasound
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .