超音波ガイド下で外陰部を使用せずに膀胱全体に IUD を挿入
超音波ガイド下で外陰部を使用しない膀胱全 IUD 挿入と IUD 挿入の標準技術との比較
調査の概要
詳細な説明
子宮内避妊具 (IUD) は効果的な避妊方法です。 IUD 挿入時に経験する痛みは、IUD の普及を制限する主な原因の 1 つです。
IUD 挿入時の痛みは、クスコ膣鏡の挿入、子宮を鳴らすこと、子宮頸部を掴むための外陰部の適用、子宮頸管と子宮腔を挿入チューブが通過することによって引き起こされます。
IUD 挿入に伴う痛みを最小限に抑えるために、子宮腔への IUD の挿入をガイドするために超音波を使用すると、痛みが軽減され、IUD がより正確に配置されることがいくつかの研究で報告されています。また、他の研究では、IUD 挿入中に膀胱を満たすことができると報告されています。 IUD挿入に伴う痛みを最小限に抑えました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Usama M Fouda, Prof.
- 電話番号：+2 01095401375
- メール：umfrfouda@kasralainy.edu.eg
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Faculty of Medicine, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- IUD挿入を希望する女性
除外基準:
- 活動性骨盤感染症
- 子宮内妊娠の可能性
- 子宮の異常
- 子宮筋腫
- ウィルソン病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブルセルムグループ
患者には、IUD 挿入前に膀胱を空にするよう求められます。 標準的な IUD 挿入技術に従って、外陰を子宮頸部に当て、子宮の音を調べ、IUD を挿入します。 痛みの強さは、視覚的なアナログスケールを使用して処置後に評価されます。 |
患者には、IUD 挿入前に膀胱を空にするよう求められます。 標準的な IUD 挿入技術に従って、外陰を子宮頸部に当て、子宮の音を調べ、IUD を挿入します。 痛みの強さは、視覚的なアナログスケールを使用して処置後に評価されます。 |
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アクティブコンパレータ：超音波グループ
IUD挿入前の2時間の間、患者は約1リットルの水を飲み、排尿を避けるように求められます。 腹部超音波は子宮の矢状面像を取得するために使用され、IUD は超音波誘導下で子宮腔に導入されます。 IUD の挿入中には、外陰音と子宮音は使用されません。 痛みの強さは、視覚的なアナログスケールを使用して処置後に評価されます。 |
IUD挿入前の2時間の間、患者は約1リットルの水を飲み、排尿を避けるように求められます。 腹部超音波は子宮の矢状面像を取得するために使用され、IUD は超音波誘導下で子宮腔に導入されます。 IUD の挿入中には、外陰音と子宮音は使用されません。 痛みの強さは、処置後に視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：手続き直後
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100 mm 視覚アナログスケールを使用して測定 (0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD挿入成功
時間枠：手続き直後
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(正常に挿入された IUD の数 / IUD 挿入試行の合計数)
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手続き直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IUD/Ultrasound
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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