Inserção completa do DIU na bexiga sem vulselo sob orientação de ultrassom
Inserção completa do DIU na bexiga sem vulselo sob orientação de ultrassom versus a técnica padrão para inserção do DIU
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo intrauterino (DIU) é um método contraceptivo eficaz. A dor sentida durante a inserção do DIU é uma das principais causas que limita seu uso generalizado.
A dor durante a inserção do DIU é causada pela inserção do espéculo vaginal de cusco, pela sondagem do útero, pela aplicação do vulselo para agarrar o colo do útero, pela passagem do tubo inseridor através do canal cervical e da cavidade uterina.
A fim de minimizar a dor associada à inserção do DIU, vários estudos relataram que o uso do ultrassom para orientar a inserção do DIU na cavidade uterina foi associado a menos dor e colocação mais precisa do DIU, outros estudos relataram que encher a bexiga durante a inserção do DIU minimizou a dor associada à inserção do DIU.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Número de telefone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres solicitando inserção de DIU
Critérios de exclusão:
- Infecção pélvica ativa
- Gravidez intrauterina viável
- Anomalias uterinas
- Mioma uterino
- Doença de Wilson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Vulselo
Os pacientes são solicitados a esvaziar a bexiga antes da inserção do DIU. O vulselo é aplicado no colo do útero, é feita a sondagem do útero e o DIU é inserido de acordo com a técnica padrão de inserção do DIU. A intensidade da dor é avaliada após o procedimento por meio de uma escala visual analógica. |
Os pacientes são solicitados a esvaziar a bexiga antes da inserção do DIU. O vulselo é aplicado no colo do útero, é feita a sondagem do útero e o DIU é inserido de acordo com a técnica padrão de inserção do DIU. A intensidade da dor é avaliada após o procedimento por meio de uma escala visual analógica. |
|
Comparador Ativo: Grupo de ultrassom
Durante o período de duas horas antes da inserção do DIU, pede-se às pacientes que bebam cerca de um litro de água e evitem a micção. A ultrassonografia abdominal é usada para obter uma visão sagital do útero e o DIU é introduzido na cavidade uterina sob orientação ultrassonográfica. O vulselo e o som uterino não são usados durante a inserção do DIU. A intensidade da dor é avaliada após o procedimento por meio de uma escala visual analógica. |
Durante o período de duas horas antes da inserção do DIU, pede-se às pacientes que bebam cerca de um litro de água e evitem a micção. A ultrassonografia abdominal é usada para obter uma visão sagital do útero e o DIU é introduzido na cavidade uterina sob orientação ultrassonográfica. O vulselo e o som uterino não são usados durante a inserção do DIU. A intensidade da dor é avaliada após o procedimento por meio de uma escala visual analógica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Medido usando escala visual analógica de 100 mm (0 = sem dor e 100 = pior dor possível)
|
Imediatamente após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da inserção do DIU
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
(número de DIU inserido com sucesso / número total de tentativas de inserção de DIU)
|
Imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUD/Ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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