Zavedení IUD celého močového měchýře bez Vulsellum pod ultrazvukovou kontrolou
Zavedení IUD celého močového měchýře bez Vulsellum pod ultrazvukovým vedením oproti standardní technice zavádění IUD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nitroděložní tělísko (IUD) je účinnou metodou antikoncepce. Bolest při zavádění IUD je jednou z hlavních příčin, která omezuje jeho široké použití.
Bolest při zavádění IUD je způsobena zavedením vaginálního zrcátka cusco, ozvučením dělohy, aplikací vulsellum k uchopení děložního čípku, průchodem zaváděcí trubice cervikálním kanálem a dutinou děložní.
Aby se minimalizovala bolest spojená se zaváděním nitroděložního tělíska, několik studií uvedlo, že použití ultrazvuku k vedení vložení nitroděložního tělíska do děložní dutiny bylo spojeno s menší bolestí a přesnějším umístěním nitroděložního tělíska, jiné studie uváděly, že plnění močového měchýře během zavádění nitroděložního tělíska minimalizoval bolest spojenou se zavedením IUD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonní číslo: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy požadující zavedení IUD
Kritéria vyloučení:
- Aktivní pánevní infekce
- Životaschopné intrauterinní těhotenství
- Děložní anomálie
- Děložní myom
- Wilsonova nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Vulsellum
Pacienti jsou požádáni, aby před zavedením IUD vyprázdnili močový měchýř. Vulsellum se přiloží na děložní hrdlo, provede se ozvučení dělohy a IUD se zavede standardní technikou zavedení IUD. Intenzita bolesti se po zákroku hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice. |
Pacienti jsou požádáni, aby před zavedením IUD vyprázdnili močový měchýř. Vulsellum se přiloží na děložní hrdlo, provede se ozvučení dělohy a IUD se zavede standardní technikou zavedení IUD. Intenzita bolesti se po zákroku hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice. |
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuková skupina
Během dvou hodin před zavedením IUD jsou pacienti požádáni, aby vypili asi jeden litr vody a vyhnuli se močení. Ultrazvuk břicha se používá k získání sagitálního pohledu na dělohu a nitroděložní tělísko se zavádí do dutiny děložní pod ultrazvukovým vedením. Vulsellum a děložní zvuk se při zavádění IUD nepoužívají. Intenzita bolesti se po zákroku hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice. |
Během dvou hodin před zavedením IUD jsou pacienti požádáni, aby vypili asi jeden litr vody a vyhnuli se močení. Ultrazvuk břicha se používá k získání sagitálního pohledu na dělohu a nitroděložní tělísko se zavádí do dutiny děložní pod ultrazvukovým vedením. Vulsellum a děložní zvuk se při zavádění IUD nepoužívají. Intenzita bolesti se po zákroku hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest)
|
Ihned po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost zavedení IUD
Časové okno: Ihned po zákroku
|
(počet úspěšně zavedených IUD / celkový počet pokusů o zavedení IUD)
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Usama M Fouda, Prof., Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IUD/Ultrasound
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Vulsellum
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán