在超声引导下无 Vulsellum 的全膀胱宫内节育器插入
2024年8月13日 更新者：Usama M Fouda、Cairo University
超声引导下无 Vulsellum 的全膀胱宫内节育器置入与宫内节育器置入的标准技术对比
本研究的目的是确定与标准宫内节育器置入技术相比，在超声引导下无外阴或子宫音的全膀胱宫内节育器置入是否可以减轻疼痛。
研究概览
详细说明
宫内节育器（IUD）是一种有效的避孕方法。 放置宫内节育器期间经历的疼痛是限制其广泛使用的主要原因之一。
宫内节育器插入过程中的疼痛是由于插入库斯科阴道窥器、探查子宫、应用外阴抓住子宫颈、插入管穿过子宫颈管和子宫腔而引起的。
为了最大限度地减少与宫内节育器插入相关的疼痛，一些研究报告称，使用超声波引导宫内节育器插入子宫腔可以减轻疼痛并更准确地放置宫内节育器，其他研究报告称，在宫内节育器插入过程中填充膀胱最大限度地减少与宫内节育器插入相关的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Usama M Fouda, Prof.
- 电话号码：+2 01095401375
- 邮箱：umfrfouda@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要求放置宫内节育器的女性
排除标准：
- 活动性盆腔感染
- 可行的宫内妊娠
- 子宫异常
- 子宫肌瘤
- 威尔逊病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：胡耳属群
要求患者在放置宫内节育器之前排空膀胱。 将外阴置于子宫颈上，进行子宫探查，并根据宫内节育器插入的标准技术插入宫内节育器。 手术后使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 |
要求患者在放置宫内节育器之前排空膀胱。 将外阴置于子宫颈上，进行子宫探查，并根据宫内节育器插入的标准技术插入宫内节育器。 手术后使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 |
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有源比较器：超声组
在放置宫内节育器之前的两小时内，要求患者喝大约一升水并避免排尿。 腹部超声用于获得子宫的矢状视图，并在超声引导下将宫内节育器引入子宫腔。 放置宫内节育器期间不使用外阴和子宫探子。 手术后使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 |
在放置宫内节育器之前的两小时内，要求患者喝大约一升水并避免排尿。 腹部超声用于获得子宫的矢状视图，并在超声引导下将宫内节育器引入子宫腔。 放置宫内节育器期间不使用外阴和子宫探子。 手术后使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：手术后立即
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使用 100 毫米视觉模拟标尺测量（0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛）
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫内节育器置入成功
大体时间：手术后立即
|
（成功置入宫内节育器的次数/尝试置入宫内节育器的总数）
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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