Inserción completa del DIU de vejiga sin vulsellum bajo guía ecográfica
Inserción completa del DIU en la vejiga sin vulsellum bajo guía ecográfica versus la técnica estándar para la inserción del DIU
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo intrauterino (DIU) es un método anticonceptivo eficaz. El dolor experimentado durante la inserción del DIU es una de las principales causas que limita su uso generalizado.
El dolor durante la inserción del DIU es causado por la inserción del espéculo vaginal cusco, el sondeo del útero, la aplicación del vulsellum para agarrar el cuello uterino, el paso del tubo insertador a través del canal cervical y la cavidad uterina.
Para minimizar el dolor asociado con la inserción del DIU, varios estudios informaron que el uso de ultrasonido para guiar la inserción del DIU en la cavidad uterina se asoció con menos dolor y una colocación más precisa del DIU; otros estudios informaron que llenar la vejiga durante la inserción del DIU minimizó el dolor asociado con la inserción del DIU.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda, Prof.
- Número de teléfono: +2 01095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que solicitan la inserción del DIU
Criterios de exclusión:
- Infección pélvica activa
- Embarazo intrauterino viable
- anomalías uterinas
- fibroma uterino
- enfermedad de wilson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo vulsellum
Se pide a las pacientes que vacíen la vejiga antes de insertar el DIU. Se aplica el vulsellum en el cuello uterino, se realiza un sondeo del útero y se inserta el DIU según la técnica estándar de inserción del DIU. La intensidad del dolor se evalúa después del procedimiento mediante una escala analógica visual. |
Se pide a las pacientes que vacíen la vejiga antes de insertar el DIU. Se aplica el vulsellum en el cuello uterino, se realiza un sondeo del útero y se inserta el DIU según la técnica estándar de inserción del DIU. La intensidad del dolor se evalúa después del procedimiento mediante una escala analógica visual. |
|
Comparador activo: Grupo de ultrasonido
Durante las dos horas previas a la inserción del DIU, se pide a las pacientes que beban aproximadamente un litro de agua y que eviten orinar. Se utiliza una ecografía abdominal para obtener una vista sagital del útero y se introduce el DIU en la cavidad uterina bajo guía ecográfica. El vulsellum y el sonido uterino no se utilizan durante la inserción del DIU. La intensidad del dolor se evalúa después del procedimiento mediante una escala analógica visual. |
Durante las dos horas previas a la inserción del DIU, se pide a las pacientes que beban aproximadamente un litro de agua y que eviten orinar. Se utiliza una ecografía abdominal para obtener una vista sagital del útero y se introduce el DIU en la cavidad uterina bajo guía ecográfica. El vulsellum y el sonido uterino no se utilizan durante la inserción del DIU. La intensidad del dolor se evalúa después del procedimiento mediante una escala visual analógica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Medido utilizando una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible)
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la inserción del DIU
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
(número de DIU insertados con éxito / número total de intentos de inserción del DIU)
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IUD/Ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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