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Vollständiges Einsetzen des Blasenspirals ohne Vulsellum unter Ultraschallkontrolle

13. August 2024 aktualisiert von: Usama M Fouda, Cairo University

Vollständiges Einsetzen eines IUP ohne Vulsellum unter Ultraschallkontrolle im Vergleich zur Standardtechnik für das Einsetzen eines IUP

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die vollständige Einführung eines IUP in die Blase ohne Vulsellum- oder Uterusgeräusch unter Ultraschallkontrolle mit weniger Schmerzen verbunden ist als mit der Standardtechnik der IUP-Einführung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Intrauterinpessar (IUP) ist eine wirksame Verhütungsmethode. Schmerzen beim Einsetzen des IUP sind eine der Hauptursachen, die seine weitverbreitete Anwendung einschränken.

Schmerzen beim Einführen des IUP werden durch das Einführen des Cusco-Vaginalspekulums, die Sondierung der Gebärmutter, die Anwendung von Vulsellum zum Ergreifen des Gebärmutterhalses und die Passage des Einführschlauchs durch den Gebärmutterhalskanal und die Gebärmutterhöhle verursacht.

Um die mit dem Einsetzen des IUP verbundenen Schmerzen zu minimieren, berichteten mehrere Studien, dass die Verwendung von Ultraschall zur Führung des Einführens des IUP in die Gebärmutterhöhle mit weniger Schmerzen und einer genaueren Platzierung des IUP verbunden war. Andere Studien berichteten, dass die Blase während des Einführens des IUP gefüllt wird minimierte die mit dem Einsetzen des IUP verbundenen Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die die Einführung eines IUP beantragen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Beckeninfektion
  • Lebensfähige intrauterine Schwangerschaft
  • Uterusanomalien
  • Uterusmyom
  • Wilson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vulsellum-Gruppe

Die Patienten werden gebeten, vor dem Einsetzen des IUP die Blase zu entleeren. Das Vulsellum wird am Gebärmutterhals angelegt, die Gebärmutter sondiert und das IUP gemäß der Standardtechnik der IUP-Einführung eingeführt.

Die Schmerzintensität wird nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Verfahren: Vulsellum-Gruppe

Die Patienten werden gebeten, vor dem Einsetzen des IUP die Blase zu entleeren. Das Vulsellum wird am Gebärmutterhals angelegt, die Gebärmutter sondiert und das IUP gemäß der Standardtechnik der IUP-Einführung eingeführt.

Die Schmerzintensität wird nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Aktiver Komparator: Ultraschallgruppe

Während der zwei Stunden vor dem Einsetzen des IUP werden die Patienten gebeten, etwa einen Liter Wasser zu trinken und die Miktion zu vermeiden.

Mithilfe einer Ultraschalluntersuchung des Abdomens wird eine sagittale Ansicht der Gebärmutter erstellt und das IUP unter Ultraschallkontrolle in die Gebärmutterhöhle eingeführt.

Das Vulsellum und der Uterusschall werden beim Einsetzen des IUP nicht verwendet. Die Schmerzintensität wird nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Verfahren: Ultraschallgruppe

Während der zwei Stunden vor dem Einsetzen des IUP werden die Patienten gebeten, etwa einen Liter Wasser zu trinken und die Miktion zu vermeiden.

Mithilfe einer Ultraschalluntersuchung des Abdomens wird eine sagittale Ansicht der Gebärmutter erstellt und das IUP unter Ultraschallkontrolle in die Gebärmutterhöhle eingeführt.

Das Vulsellum und der Uterusschall werden beim Einsetzen des IUP nicht verwendet. Die Schmerzintensität wird nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm (0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste Schmerzen)
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche IUP-Einführung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
(Anzahl der erfolgreich eingesetzten IUP / Gesamtzahl der IUP-Einführungsversuche)
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Bedaya Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Usama M Fouda, Prof., Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUD/Ultrasound

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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