Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av full blærespiral uten vulsellum under ultralydveiledning

13. august 2024 oppdatert av: Usama M Fouda, Cairo University

IUD-innsetting av full blære uten vulsellum under ultralydveiledning versus standardteknikken for innsetting av IUD

Målet med denne studien er å finne ut om innsetting av full blærespiral uten vulsel eller livmorlyd under ultralydveiledning er assosiert med mindre smerte sammenlignet med standardteknikken for innsetting av spiral.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den intrauterine enheten (IUD) er en effektiv prevensjonsmetode. Smerter som oppleves under innsetting av spiral er en av hovedårsakene som begrenser den utbredte bruken.

Smerter under innsetting av spiral er forårsaket av innsetting av vaginal spekulum fra cusco, undersøkelse av livmoren, påføring av vulsellum for å gripe livmorhalsen, passasje av innsettingsrøret gjennom livmorhalskanalen og livmorhulen.

For å minimere smerten forbundet med innsetting av spiral, rapporterte flere studier at bruk av ultralyd for å veilede innsetting av spiral i livmorhulen var assosiert med mindre smerte og mer nøyaktig plassering av spiral, andre studier rapporterte at blæren fylles under innsetting av spiral. minimerte smertene forbundet med innsetting av spiral.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner som ber om innsetting av spiral

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv bekkeninfeksjon
  • Levedyktig intrauterin graviditet
  • Uterine anomalier
  • Uterin fibroid
  • Wilsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vulsellum-gruppen

Pasientene blir bedt om å tømme blæren før innsetting av spiral. Vulsellum legges på livmorhalsen, utsoning av livmoren gjøres og spiralen settes inn i henhold til standardteknikken for innsetting av spiral.

Smerteintensiteten vurderes etter prosedyren ved hjelp av en visuell analog skala.
Fremgangsmåte: Vulsellum-gruppen

Pasientene blir bedt om å tømme blæren før innsetting av spiral. Vulsellum legges på livmorhalsen, utsoning av livmoren gjøres og spiralen settes inn i henhold til standardteknikken for innsetting av spiral.

Smerteintensiteten vurderes etter prosedyren ved hjelp av en visuell analog skala.
Aktiv komparator: Ultralydgruppe

I løpet av to timer før innsetting av spiral, blir pasientene bedt om å drikke omtrent en liter vann og unngå vannlating.

Abdominal ultralyd brukes for å få en sagittal visning av livmoren og spiralen føres inn i livmorhulen under ultralydveiledning.

Vulsellum og livmorlyden brukes ikke under innsetting av spiral. Smerteintensiteten vurderes etter prosedyren ved hjelp av en visuell analog skala.
Fremgangsmåte: Ultralydgruppe

I løpet av to timer før innsetting av spiral, blir pasientene bedt om å drikke omtrent en liter vann og unngå vannlating.

Abdominal ultralyd brukes for å få en sagittal visning av livmoren og spiralen føres inn i livmorhulen under ultralydveiledning.

Vulsellum og livmorlyden brukes ikke under innsetting av spiral. Smerteintensiteten vurderes etter prosedyren ved hjelp av en visuell analog skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Målt med 100 mm visuell analog skala (0 = ingen smerte og 100 = verst mulig smerte)
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med innsetting av spiral
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
(antall vellykket innsatt spiral / totalt antall innsettingsforsøk på spiral)
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Bedaya Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Usama M Fouda, Prof., Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IUD/Ultrasound

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevensjonsmiddel

Kliniske studier på Vulsellum-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere