Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysi virtsarakon IUD-asennus ilman vulsellia ultraääniohjauksessa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Usama M Fouda, Cairo University

Täysi virtsarakon kierukan asettaminen ilman ulsellumia ultraääniohjauksessa verrattuna kierukan asettamisen standarditekniikkaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö koko virtsarakon kierukan asettaminen ilman vulselumia tai kohdun ääntä ultraääniohjauksessa pienempään kipuun verrattuna standardikierukan asennustekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäinen väline (IUD) on tehokas ehkäisymenetelmä. Kierukan asettamisen aikana koettu kipu on yksi tärkeimmistä syistä, joka rajoittaa sen laajaa käyttöä.

Kipu kierukan asettamisen aikana johtuu emättimen tähystimen asettamisesta, kohdun kuuntelusta, kohdunkaulaan tarttumisesta vulsellumin asettamisesta, asennusputken kulkusta kohdunkaulan kanavan ja kohdun ontelon läpi.

Kierukan asettamiseen liittyvän kivun minimoimiseksi useat tutkimukset raportoivat, että ultraäänen käyttö kierukan asettamisen ohjaamiseksi kohdun onteloon liittyi kivun vähenemiseen ja kierukan tarkempaan sijoitteluun. Muut tutkimukset raportoivat, että virtsarakon täyttäminen kierukan asettamisen aikana minimoi IUD:n asettamiseen liittyvän kivun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naiset, jotka vaativat kierukan asennusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen lantion tulehdus
  • Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus
  • Kohdun poikkeavuudet
  • Kohdun fibroidi
  • Wilsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vulsellum ryhmä

Potilaita pyydetään tyhjentämään virtsarakko ennen IUD:n asettamista. Kohdunkaulaan asetetaan vulsellum, kohdun luotaus tehdään ja kierukka asetetaan standardikierukan asennustekniikan mukaisesti.

Kivun voimakkuus arvioidaan toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Menettely: Vulsellum ryhmä

Potilaita pyydetään tyhjentämään virtsarakko ennen IUD:n asettamista. Kohdunkaulaan asetetaan vulsellum, kohdun luotaus tehdään ja kierukka asetetaan standardikierukan asennustekniikan mukaisesti.

Kivun voimakkuus arvioidaan toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Active Comparator: Ultraääniryhmä

Kahden tunnin aikana ennen kierukan asettamista potilaita pyydetään juomaan noin litra vettä ja välttämään virtsaamista.

Vatsan ultraääntä käytetään kohtuun sagittaalisen kuvan saamiseksi, ja IUD viedään kohdun onteloon ultraääniohjauksessa.

IUD:n asettamisen aikana ei käytetä vulsellum- ja kohdunääntä. Kivun voimakkuus arvioidaan toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Menettely: Ultraääniryhmä

Kahden tunnin aikana ennen kierukan asettamista potilaita pyydetään juomaan noin litra vettä ja välttämään virtsaamista.

Vatsan ultraääntä käytetään kohtuun sagittaalisen kuvan saamiseksi, ja IUD viedään kohdun onteloon ultraääniohjauksessa.

IUD:n asettamisen aikana ei käytetä vulsellum- ja kohdunääntä. Kivun voimakkuus arvioidaan toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IUD:n asettaminen onnistui
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
( onnistuneesti asetettujen kierukan määrä / kierukan asennusyritysten kokonaismäärä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Bedaya Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Usama M Fouda, Prof., Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUD/Ultrasound

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vulsellum ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa