초음파 유도 하에 Vulsellum 없이 전체 방광 IUD 삽입
초음파 유도 하에 Vulsellum이 없는 전체 방광 IUD 삽입과 IUD 삽입을 위한 표준 기술 비교
연구 개요
상세 설명
자궁내 장치(IUD)는 효과적인 피임 방법입니다. IUD 삽입 중에 경험하는 통증은 IUD의 광범위한 사용을 제한하는 주요 원인 중 하나입니다.
IUD 삽입 시 통증은 쿠스코 질경 삽입, 자궁 소리내기, 자궁 경부를 잡기 위한 외음부 적용, 자궁경관과 자궁강을 통한 삽입기 튜브의 통과로 인해 발생합니다.
IUD 삽입과 관련된 통증을 최소화하기 위해 여러 연구에서 초음파를 사용하여 IUD를 자궁강으로 삽입하는 것이 통증이 적고 IUD를 보다 정확하게 배치하는 것과 관련이 있다고 보고했으며, 다른 연구에서는 IUD 삽입 중에 방광을 채우는 것으로 보고했습니다. IUD 삽입과 관련된 통증을 최소화했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Usama M Fouda, Prof.
- 전화번호: +2 01095401375
- 이메일: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IUD 삽입을 요청하는 여성
제외 기준:
- 활성 골반 감염
- 생존 가능한 자궁내 임신
- 자궁 기형
- 자궁근종
- 윌슨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Vulsellum 그룹
환자는 IUD를 삽입하기 전에 방광을 비우도록 요청받습니다. 자궁 경부에 vulsellum을 적용하고 자궁 소리를 측정한 후 IUD 삽입의 표준 기술에 따라 IUD를 삽입합니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 시술 후 평가됩니다. |
환자는 IUD를 삽입하기 전에 방광을 비우도록 요청받습니다. 자궁 경부에 vulsellum을 적용하고 자궁 소리를 측정한 후 IUD 삽입의 표준 기술에 따라 IUD를 삽입합니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 시술 후 평가됩니다. |
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활성 비교기: 초음파 그룹
IUD 삽입 전 2시간 동안 환자에게 약 1리터의 물을 마시고 배뇨를 피하도록 요청합니다. 복부 초음파를 사용하여 자궁의 시상면을 관찰하고 초음파 유도에 따라 IUD를 자궁강에 삽입합니다. IUD 삽입 중에는 외음부 및 자궁음이 사용되지 않습니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 시술 후 평가됩니다. |
IUD 삽입 전 2시간 동안 환자에게 약 1리터의 물을 마시고 배뇨를 피하도록 요청합니다. 복부 초음파를 사용하여 자궁의 시상면을 관찰하고 초음파 유도에 따라 IUD를 자궁강에 삽입합니다. IUD 삽입 중에는 외음부 및 자궁음이 사용되지 않습니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 시술 후 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 강도
기간: 시술 직후
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100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정(0 = 통증 없음, 100 = 최악의 통증)
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 성공
기간: 시술 직후
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(성공적으로 삽입된 IUD 횟수 / 총 IUD 삽입 시도 횟수)
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Vulsellum 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한