Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakładanie wkładki do całego pęcherza moczowego bez Vulsellum pod kontrolą USG

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Usama M Fouda, Cairo University

Zakładanie wkładki domacicznej pełnego pęcherza bez kłaczków pod kontrolą USG w porównaniu ze standardową techniką zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Celem tego badania jest określenie, czy założenie wkładki domacicznej pełnego pęcherza moczowego bez sromu i szmeru macicy pod kontrolą USG wiąże się z mniejszym bólem w porównaniu ze standardową techniką zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest skuteczną metodą antykoncepcji. Ból odczuwany podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej jest jedną z głównych przyczyn ograniczających jej powszechne stosowanie.

Ból podczas zakładania wkładki domacicznej jest spowodowany wprowadzeniem wziernika pochwy Cusco, sondowaniem macicy, zastosowaniem vulsellum w celu uchwycenia szyjki macicy, przejściem rurki wprowadzającej przez kanał szyjki macicy i jamę macicy.

Aby zminimalizować ból związany z założeniem wkładki domacicznej, w kilku badaniach wykazano, że zastosowanie ultradźwięków w celu wprowadzenia wkładki do jamy macicy wiązało się z mniejszym bólem i dokładniejszym umiejscowieniem wkładki. Inne badania wykazały, że wypełnienie pęcherza podczas zakładania wkładki domacicznej zminimalizował ból związany z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety proszące o założenie wkładki wewnątrzmacicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna infekcja miednicy
  • Żywotna ciąża wewnątrzmaciczna
  • Anomalie macicy
  • Mięśniak macicy
  • Choroba Wilsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Vulsellum

Pacjenci proszeni są o opróżnienie pęcherza przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej. Na szyjkę macicy nakłada się vulsellum, wykonuje się sondowanie macicy i zakłada wkładkę domaciczną zgodnie ze standardową techniką zakładania wkładki domacicznej.

Natężenie bólu ocenia się po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Procedura: Grupa Vulsellum

Pacjenci proszeni są o opróżnienie pęcherza przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej. Na szyjkę macicy nakłada się vulsellum, wykonuje się sondowanie macicy i zakłada wkładkę domaciczną zgodnie ze standardową techniką zakładania wkładki domacicznej.

Natężenie bólu ocenia się po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Aktywny komparator: Grupa USG

W ciągu dwóch godzin przed założeniem wkładki domacicznej pacjentki proszone są o wypicie około jednego litra wody i unikanie oddawania moczu.

Aby uzyskać widok strzałkowy macicy, wykonuje się badanie USG jamy brzusznej, a do jamy macicy wprowadza się wkładkę pod kontrolą USG.

Podczas zakładania wkładki domacicznej nie są wykorzystywane dźwięki sromu i macicy. Natężenie bólu ocenia się po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Procedura: Grupa USG

W ciągu dwóch godzin przed założeniem wkładki domacicznej pacjentki proszone są o wypicie około jednego litra wody i unikanie oddawania moczu.

Aby uzyskać widok strzałkowy macicy, wykonuje się badanie USG jamy brzusznej, a do jamy macicy wprowadza się wkładkę pod kontrolą USG.

Podczas zakładania wkładki domacicznej nie są wykorzystywane dźwięki sromu i macicy. Natężenie bólu ocenia się po zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból)
Natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
(liczba pomyślnie włożonych wkładek / całkowita liczba prób założenia wkładki)
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Bedaya Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Usama M Fouda, Prof., Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUD/Ultrasound

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie antykoncepcyjne

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na Grupa Vulsellum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj