Fuld blære IUD-indsættelse uden vulsellum under ultralydsvejledning
Fuld blære IUD-indsættelse uden Vulsellum under ultralydsvejledning versus standardteknikken til IUD-indsættelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den intrauterine enhed (IUD) er en effektiv præventionsmetode. Smerter oplevet under indsættelse af spiral er en af hovedårsagerne, der begrænser dens udbredte brug.
Smerter under indsættelse af spiral er forårsaget af indsættelse af cusco vaginalt spekulum, måling af livmoderen, påføring af vulsellum for at gribe livmoderhalsen, passage af indføringsrøret gennem livmoderhalskanalen og livmoderhulen.
For at minimere smerten forbundet med indsættelse af spiral, rapporterede adskillige undersøgelser, at brugen af ultralyd til at guide indsættelsen af spiral i livmoderhulen var forbundet med mindre smerte og mere præcis placering af spiral, andre undersøgelser rapporterede, at blæren fyldes under indsættelse af spiral. minimeret smerten forbundet med indsættelse af spiral.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der anmoder om indsættelse af spiral
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv bækkeninfektion
- Levedygtig intrauterin graviditet
- Uterine anomalier
- Uterin fibroid
- Wilsons sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vulsellum gruppe
Patienterne bliver bedt om at tømme blæren før indsættelse af spiral. Vulsellum påføres livmoderhalsen, udsoning af livmoderen foretages, og spiralen indsættes i henhold til standardteknikken for indsættelse af spiral. Smerteintensiteten vurderes efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala. |
Patienterne bliver bedt om at tømme blæren før indsættelse af spiral. Vulsellum påføres livmoderhalsen, udsoning af livmoderen foretages, og spiralen indsættes i henhold til standardteknikken for indsættelse af spiral. Smerteintensiteten vurderes efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala. |
|
Aktiv komparator: Ultralydsgruppe
I løbet af to timers perioden før indsættelse af spiral bedes patienterne drikke omkring en liter vand og undgå vandladning. Abdominal ultralyd bruges til at få et sagittalt billede af livmoderen, og spiralen indføres i livmoderhulen under ultralydsvejledning. Vulsellum og livmoderlyden bruges ikke under indsættelse af spiral. Smerteintensiteten vurderes efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala. |
I løbet af to timers perioden før indsættelse af spiral bedes patienterne drikke omkring en liter vand og undgå vandladning. Abdominal ultralyd bruges til at få et sagittalt billede af livmoderen, og spiralen indføres i livmoderhulen under ultralydsvejledning. Vulsellum og livmoderlyden bruges ikke under indsættelse af spiral. Smerteintensiteten vurderes efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Målt ved hjælp af 100 mm visuel analog skala (0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med IUD-indsættelse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
(antal vellykket indsat spiral / samlet antal spiralindsættelsesforsøg)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Usama M Fouda, Prof., Cairo university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IUD/Ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prævention
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina
Kliniske forsøg med Vulsellum gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering