Полное введение ВМС в мочевой пузырь без вульселума под контролем УЗИ
Введение ВМС в полный мочевой пузырь без вульселума под контролем УЗИ в сравнении со стандартной техникой введения ВМС
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутриматочная спираль (ВМС) – эффективный метод контрацепции. Боль, возникающая во время введения ВМС, является одной из основных причин, ограничивающих ее широкое использование.
Боль во время введения ВМС возникает при введении влагалищного зеркала, зондировании матки, наложении вульселума для захвата шейки матки, прохождении трубки-вводителя через цервикальный канал и полость матки.
Чтобы свести к минимуму боль, связанную с введением ВМС, в нескольких исследованиях сообщалось, что использование ультразвука для направления введения ВМС в полость матки было связано с меньшей болью и более точным размещением ВМС; в других исследованиях сообщалось, что наполнение мочевого пузыря во время введения ВМС приводит к уменьшению боли и более точному размещению ВМС. минимизировало боль, связанную с введением ВМС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Usama M Fouda, Prof.
- Номер телефона: +2 01095401375
- Электронная почта: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, желающие установить ВМС
Критерии исключения:
- Активная инфекция органов малого таза
- Жизнеспособная внутриматочная беременность
- Аномалии матки
- Миома матки
- болезнь Вильсона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Вулселлум
Перед установкой ВМС пациенток просят опорожнить мочевой пузырь. На шейку матки накладывают вульву, производят зондирование матки и вводят ВМС по стандартной методике введения ВМС. Интенсивность боли оценивают после процедуры с помощью визуально-аналоговой шкалы. |
Перед установкой ВМС пациенток просят опорожнить мочевой пузырь. На шейку матки накладывают вульву, производят зондирование матки и вводят ВМС по стандартной методике введения ВМС. Интенсивность боли оценивают после процедуры с помощью визуально-аналоговой шкалы. |
|
Активный компаратор: Группа УЗИ
В течение двух часов перед установкой ВМС пациенток просят выпить около одного литра воды и избегать мочеиспускания. УЗИ брюшной полости используется для получения сагиттального изображения матки, и ВМС вводится в полость матки под контролем УЗИ. Во время введения ВМС не используются звук вульселлы и матки. Интенсивность боли оценивают после процедуры с помощью визуально-аналоговой шкалы. |
В течение двух часов перед установкой ВМС пациенток просят выпить около одного литра воды и избегать мочеиспускания. УЗИ брюшной полости используется для получения сагиттального изображения матки, и ВМС вводится в полость матки под контролем УЗИ. Во время введения ВМС не используются звук вульселлы и матки. Интенсивность боли оценивается после процедуры с помощью визуально-аналоговой шкалы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (0 = отсутствие боли и 100 = самая сильная боль).
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех установки ВМС
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
(количество успешно введенных ВМС / общее количество попыток введения ВМС)
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Usama M Fouda, Prof., Cairo university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IUD/Ultrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа Вулселлум
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай