Inbrengen van een volledig blaasspiraal zonder vulsellum onder echografie
Inbrengen van een volledig blaasspiraaltje zonder vulsellum onder echografie versus de standaardtechniek voor het inbrengen van een spiraaltje
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het spiraaltje (spiraaltje) is een effectieve anticonceptiemethode. Pijn die wordt ervaren tijdens het inbrengen van een spiraaltje is een van de belangrijkste oorzaken die het wijdverbreide gebruik ervan beperkt.
Pijn tijdens het inbrengen van een spiraaltje wordt veroorzaakt door het inbrengen van cusco vaginaal speculum, het peilen van de baarmoeder, het aanbrengen van vulsellum om de baarmoederhals vast te pakken, de passage van de inbrengbuis door het baarmoederhalskanaal en de baarmoederholte.
Om de pijn die gepaard gaat met het inbrengen van een spiraaltje te minimaliseren, meldden verschillende onderzoeken dat het gebruik van echografie om het inbrengen van het spiraaltje in de baarmoederholte te begeleiden, gepaard ging met minder pijn en een nauwkeurigere plaatsing van het spiraaltje. Andere onderzoeken meldden dat het vullen van de blaas tijdens het inbrengen van het spiraaltje minimaliseerde de pijn die gepaard gaat met het inbrengen van het spiraaltje.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Usama M Fouda, Prof.
- Telefoonnummer: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die om plaatsing van een spiraaltje vragen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve bekkeninfectie
- Levensvatbare intra-uteriene zwangerschap
- Baarmoederafwijkingen
- Baarmoeder vleesboom
- Ziekte van Wilson
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vulsellum-groep
De patiënten wordt gevraagd de blaas te legen vóór het inbrengen van het spiraaltje. Het vulsellum wordt op de baarmoederhals aangebracht, de baarmoeder wordt gesondeerd en het spiraaltje wordt ingebracht volgens de standaardtechniek van het inbrengen van het spiraaltje. De pijnintensiteit wordt na de procedure beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal. |
De patiënten wordt gevraagd de blaas te legen vóór het inbrengen van het spiraaltje. Het vulsellum wordt op de baarmoederhals aangebracht, de baarmoeder wordt gesondeerd en het spiraaltje wordt ingebracht volgens de standaardtechniek van het inbrengen van het spiraaltje. De pijnintensiteit wordt na de procedure beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal. |
|
Actieve vergelijker: Echografie groep
Gedurende de periode van twee uur vóór het inbrengen van het spiraaltje wordt de patiënten gevraagd ongeveer één liter water te drinken en mictie te voorkomen. Met behulp van een abdominale echografie wordt een sagittaal beeld van de baarmoeder verkregen en wordt het spiraaltje onder echobegeleiding in de baarmoederholte ingebracht. Bij het inbrengen van het spiraaltje wordt geen gebruik gemaakt van het vulsellum en het baarmoedergeluid. De pijnintensiteit wordt na de procedure beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal. |
Gedurende de periode van twee uur vóór het inbrengen van het spiraaltje wordt de patiënten gevraagd ongeveer één liter water te drinken en mictie te voorkomen. Met behulp van een abdominale echografie wordt een sagittaal beeld van de baarmoeder verkregen en wordt het spiraaltje onder echobegeleiding in de baarmoederholte ingebracht. Bij het inbrengen van het spiraaltje wordt geen gebruik gemaakt van het vulsellum en het baarmoedergeluid. De pijnintensiteit wordt na de procedure beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm (0 = geen pijn en 100 = ergst mogelijke pijn)
|
Direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van IUD-plaatsing
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
(aantal succesvol ingebrachte spiraaltjes/totaal aantal IUD-inbrengpogingen)
|
Direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Usama M Fouda, Prof., Cairo university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IUD/Ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anticonceptiemiddel
-
Tianjin Medical University General HospitalVoltooidDe ziekte van Devic | Het syndroom van Devic | Neuromyelitis Optica van Devic | Devic-syndroom | Devische ziekteChina
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Mayo ClinicAlexion PharmaceuticalsVoltooidNeuromyelitis Optica | De ziekte van DevicVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityIngetrokkenNeuromyelitis Optica | De ziekte van Devic | NMO-spectrumstoornisVerenigde Staten
-
Fu-Dong ShiVoltooidNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | De ziekte van DevicChina
-
National Institute of Neurological Disorders and...Mayo ClinicOnbekendAcute gedissemineerde encefalomyelitis | Het syndroom van Devic | Marburg's variant van multiple sclerose | Balo's concentrische sclerose | Acute transversale myelitis
Klinische onderzoeken op Vulsellum-groep
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)