A terlipressin és a norepinefrin folyamatos infúzió biztonságossága és hatékonysága az egyedüli norepinefrinnel szemben az akut vesekárosodás kimenetelének javításában szeptikus sokkkal járó akut és krónikus májelégtelenség esetén

• Cél: Az alacsony dózisú terlipressin és noradrenalin folyamatos infúzió biztonságosságának és hatékonyságának tanulmányozása a noradrenalin önmagában történő alkalmazásakor a szeptikus sokk összefüggésében fellépő akut vesekárosodás kimenetelének javításában akut on krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Vizsgálati populáció:

1. szeptikus sokk AKI-vel ACLF-ben szenvedő betegeknél

   Vizsgálatterv: Prospektív, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot a Hepatológiai Osztály ILBS intenzív osztályán végzik.

   Belépéskor:

   Teljes anamnézis és fizikális vizsgálat

   - A közelmúltban használt vízhajtók

   - Laza széklet / visszatérő hányás

   • Láz, szepszis (szisztémás gyulladásos válasz szindróma), sokk, légúti fertőzés, spontán bakteriális hashártyagyulladás
   • Legutóbbi kontraszthasználat (< 7 nap)/nefrotoxin-használat, beleértve az NSAID-okat is
   • Korábbi veseműködési zavar, krónikus kudney-betegség, hemodialízis anamnézisében
   • Hipertónia, cukorbetegség/vesekövek anamnézisében
   • Akut és krónikus májelégtelenség kiindulási feldolgozása
   • A májbetegség súlyossága, AARC-ACLF, MELD-pontszám, CTP-pontszám (B) Beavatkozás 0-3 órán belül (randomizálás előtt) - Randomizálás előtti beavatkozások:
   • A diuretikumok/laktulóz megvonása (laza széklet esetén)
   • IV hidratálás 5% albuminnal a FRISC protokoll szerint
   • Vizeletkibocsátás monitorozása (katéterezés és óránkénti monitorozás), óránkénti MAP, pulzusszám
   • Széles spektrumú iv. antibiotikumok azonnali alkalmazása az első órán belül, szepszis gyanúja esetén/igazolt szepszis esetén (Lehetőleg kerülje a nefrotoxikus gyógyszereket)
   • Tüdő ultrahang és IVC (Inferior Vena Cava) méréseket végeznek az alapvonalon és óránként 3 órán keresztül.
   • A folyékony bóluszokat az IVC mérések és a tüdő ultrahang leletei alapján kell beadni.
   • A folyékony bólus kritériumai közé tartozik az IVCCI (inferior vena cava collapsibility index) >40%, valamint az A profil a tüdő ultrahangján.
   • A folyékony bólusok leállítási szabálya az IVCCI <40% vagy a B profil a tüdő ultrahangján.
   • A 3 órán belül javulást mutató betegeket kizárják a további beavatkozásból

   Monitoring • Hemodinamikai- MAP,HR, Vizeletkibocsátás óránként

   • Metabolikus - laktát, vércukor, elektrolitok

   • Mikrobiológiai - vizelet-rutin, mikroszkópia és tenyésztés, ascitic folyadék analízis Gram festéssel és c/s vérkultúra palackban, köpet vagy mini BAL -C/s Gram festés. Napi.

   • Egyéb - napi mellkasröntgen, prokalcitonin, szív-EKG, 2D visszhang. Prognosztikus modellek: CTP, MELD SOFA naponta

   Megállási szabály

   • Harmadik vazopresszor szükségessége (noradrenalin szükséglet > 0,5 mcg/kg/perc):

   • Ha a betegnek 0,5 mcg/percnél nagyobb dózisban van szüksége noradrenalinra, ami azt jelzi, hogy egy harmadik vazopresszorra van szükség, ez a kritérium a vizsgálati protokoll szerint speciális intézkedéseket vált ki.

   • Küszöb (leállási szabály) a folyékony bólusokhoz:

   • A folyékony bóluszokat az IVC és a tüdő ultrahang leletei alapján kell beadni.

   • A folyékony bólusok leállítási szabálya akkor aktiválódik, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​teljesül:

   • IVC >25

   • IVCCI <40%

   • B profil a tüdő ultrahangján

   • Súlyos mellékhatások vagy toxicitások (CTAE 4. fokozat):

   • Ha a beteg súlyos mellékhatásokat vagy toxicitást tapasztal, amelyek a CTAE (Nemkívánatos események Közös Terminológiai Kritériumai) 4. fokozatúak, ideértve az aritmiát, AMI-t (akut szívinfarktus), kardiomiopátiát (a későbbiekben meghatározottak szerint), cianózist, gyanút vagy igazolt bél ischaemiát, vagy bármely más súlyos nemkívánatos eseményre, speciális intézkedésekre vagy beavatkozásokra lehet szükség.

   Megmentő csoport • A beteg nem hajlandó további kórházi tartózkodásra: • Nem reagáltak, vagy ha a beteg egyik karja nem volt sikeres

   • A vizsgálatot leállítják, és a kezelést az iránymutatásoknak megfelelően végzik

   • A terlipressin káros hatásai

   • A MAP további növekedése, amelyet más (vazopresszorok - vazopresszin, fenilefrin, szteroidok) hozzáadásával kell fenntartani
   • Ha a cél MAP nem érhető el az A karban, egy harmadik vazopresszor hidrokortizonnal, adrenalinnal, majd fenilefrinnel együtt
   • Ha a B karban a cél MAP nem érhető el, a vazopresszin és a hidrokortizon, majd az adrenalin és a fenilefrin adható hozzá negyedik vazopresszorként.
   • A szteroid kezelés megkezdésének indikációja
   • A vazopresszor maximális dózisa mindkét karban és a mentőkarban lévő összes betegben
   • Hidrokortizon 100-150 mg bolus kezdés, majd 50 mg hetente, majd fokozatosan csökkenő adag.