A testtartás korrekciójának hatása a gastrooesophagealis reflux betegségre
A testtartási korrekciós beavatkozások hatása a gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek életminőségére.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a fő célja, hogy megvizsgálja a testtartási korrekciós gyakorlatok és beavatkozások hatását a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteinek súlyosságára, valamint a betegségben szenvedő betegek életminőségére. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- A testtartáskorrekciós gyakorlatok csökkentik-e a GERD tüneteit?
- Javítják-e a testtartáskorrekciós gyakorlatok a GERD-ben szenvedő egyének életminőségét?
Ebben a vizsgálatban a kísérleti csoport valódi tartáskorrekciós gyakorlatokon, míg a kontrollcsoport színlelt tartáskorrekciós beavatkozásokon megy keresztül, majd a két csoportot a kezelés után összehasonlítják a GERD tüneteinek súlyossága, valamint a betegek életminősége alapján. GERD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) egy olyan betegség, amely akkor jelentkezik, amikor a gastrooesophagealis refluxnak (GER) nevezett normális élettani folyamat fájdalmas, káros vagy irritáló jeleket és tüneteket okoz bizonyos egyéneknél. Ez akkor fordul elő, ha a főként az alsó nyelőcső-záróizomból (LES) és a His szögéből álló védelmi vonalakat számos tényező befolyásolja. Ezek közé tartozik a LES rendellenes nyugalmi nyomása, az intraabdominalis nyomás növekedése a LES nyugalmi nyomásához képest, bizonyos gyógyszerek mellékhatásai és bizonyos testhelyzet. Utóbbit a testtartással kombinálva olyan tényezőként is felhívták a figyelmet, amely befolyásolhatja a GERD-t azáltal, hogy befolyásolja a His szögét, amely a nyelőcső és a gyomor görbülete közötti billentyűhöz hasonlóan működik.
Számos irodalmi mű talált kapcsolatot a GERD és a testtartási rendellenességek vagy deformitások között. A scoliosis, amely a gerincoszlop oldalirányú görbületéből áll, a csigolya elfordulásával vagy anélkül, a GERD kockázati tényezője. Pontosabban, a bal oldali mellkasi vagy ágyéki oldalirányú görbületet, különösen ha 30 foknál nagyobb, számos tanulmány említi a GERD kockázati tényezőjeként.
Ennek megfelelően bizonyos összefüggés állhat fenn a gerinc deformitásai és/vagy a kóros gerinchelyzet, pontosabban a mellkasi és a mellkasi régiókban, valamint a GERD súlyossága és prevalenciája között. Ennek a tanulmánynak a célja tehát az, hogy megvizsgálja a testtartási korrekciós beavatkozások (PCI) hatását a GERD tüneteinek súlyosságára és a betegségben szenvedő betegek életminőségére.
Ebben a vizsgálatban a kísérleti csoport valódi tartáskorrekciós gyakorlatokon, míg a kontrollcsoport színlelt tartáskorrekciós beavatkozásokon megy keresztül, majd a két csoportot a kezelés után összehasonlítják a GERD tüneteinek súlyossága, valamint a betegek életminősége alapján. GERD.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed M ElMelhat, PhD
- Telefonszám: +20 111 259 5022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Toborzás
- Beirut Arab University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonszám: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti korosztály.
- GERD-t diagnosztizált az elsődleges orvos.
- 30 foknál nagyobb kyphosis szögű betegek.
- A GERD tüneteinek gyakorisági skáláján (FSSG) legalább 8 pont, amely pozitívnak tekinthető.
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban gerincműtéten átesett személyek.
- Legutóbbi gerincsérülés a mellkasi vagy ágyéki régióban
- 8-nál kisebb pontszám az FSSG-n
- Nincs kapcsolódó mellkasi vagy mellkasi deformitás vagy rendellenes elrendezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi testtartásjavító csoport
A kísérleti csoport valódi mellkasi gerinc hyperkyphosis kezelést kap.
Ez a kezelés a gerinc kyphosisával összefüggő károsodásokra összpontosít, mint például a gerincfeszítő izomgyengeség, az elülső izomláncok feszessége és a mellkasi gerinc hipomobilitása.
A résztvevők gerincerősítő gyakorlatokon, mellkasi gerinc feszes izomzat nyújtáson, és végül mellkasi gerinc mozgékonysági gyakorlatokon vesznek részt.
Minden gyakorlat egy 3 paraméteres szabályt követ, a páciens toleranciáját szem előtt tartva.
|
A kísérleti csoportba tartozó egyének 3 sorozatot hajtanak végre 10 ismétlésből, vagy a Borg skála 4-5-ös intenzitásán belül tolerálható mennyiséget, az észlelt megerőltetés 70-80%-ával, megfelelően kiválasztott rugalmas szalagokkal.
A gyakorlatok a következőket tartalmazzák: Váll vízszintes elrablása; Vállemelkedés; Hátul Kiterjesztések lábazat felett; Vállnyújtó gyakorlatok; Az egyik kar és a másik láb felemelése négylábúról; végül pedig kétoldali karemelés felső mellkasi nyújtással hason fekvőből (superman gyakorlat).
A résztvevőket két gyakorlat elvégzésére utasítják: Először fektessenek hanyatt, és a mellkasi gerincet egy görgő fölé csukják úgy, hogy a páciens előre feküdjön, és ne teljesen hanyatt feküdjön.
A résztvevőt arra utasítják, hogy tartsa fenn a csuklópántot, amíg nyúlást vagy nyomást nem érez a hát közepén, és tartsa ezt a pozíciót 3 sorozatig 30 másodpercig.
Másodszor, a pácienst megkérték, hogy legyen ülő helyzetben, kulcsolja össze a kezét és a feje mögött, miközben hátrahajol a szék fölött, és felfelé néz.
Ezt a gyakorlatot 3 sorozatban, 20-30 ismétlésben kell elvégezni, enyhe tartási idővel a mozgás végén.
Az összes beavatkozást hetente háromszor 45 perces üléseken végezzük.
A páciens mindkét kezét vállmagasságban összekulcsolva ül.
Egy tapasztalt és vak terapeuta, aki homolateralisan áll a pácienssel szemben, egyik karjával megtámasztja az összekulcsolt kezeit, míg a másik kezét a különböző mellkasi területekre helyezte a thoracolumbalis junkcióig.
Pontosabban, a mutatóujj és a hüvelykujj párna dorzális oldalát használták egy rögzítési pont létrehozására a találkozásnál.
Ezt követően a terapeuta enyhe, nyújtásra irányított siklásokat (postero-anterior) hajt végre 3 sorozatban, 10 ismétlésben, vagy amíg a beteg ezt elviseli.
|
|
Sham Comparator: Hamis testtartáskorrekciós csoport
A kontrollcsoport színlelt mellkasi kyphosis kezelést kap, amely egy óra társas interakciót tartalmaz hasonló résztvevőkkel, ahol egy vak terapeuta oktatási tippeket ad a kyphosis kezelésére, valamint oktatási olvasnivalót minden résztvevő számára.
|
egy óra társas interakciót tartalmazott hasonló résztvevőkkel, ahol egy vak terapeuta oktatási tippeket ad a kyphosis kezeléséhez, valamint oktatási olvasnivalót minden résztvevő számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GERD tüneteinek gyakorisági skála (FSSG)
Időkeret: Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
A GERD tüneteinek gyakorisági skála egy 12 kérdésből álló skála, amelyek célja a GERD tüneteinek súlyosságának felmérése.
Az egyes kérdéseket a következő sorrendben pontozzuk: soha=0; alkalmanként=1; néha=2; gyakran=3; és mindig=4.
A kérdések között olyan kijelentések szerepelnek, mint: „Gyomorégés van-e” és „Jó-e keserű folyadék (sav) a torkába.
Ezt a skálát széles körben alkalmazták az irodalomban, amelynek céljai hasonlóak voltak, mint a GERD súlyosságának felmérése.
|
Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kyphosis Cobb-szög felmérése röntgen röntgenfelvételek segítségével:
Időkeret: Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
Kezdetben a Cobb-szöget a scoliosis mérésére hozták létre, de a páciens helyzetének és a röntgenfelvétel síkjának beállításával hasznosnak bizonyult a kyphosis és a hyperkyphosis értékelése.
Jelenleg a röntgen-röntgenfelvételekkel mért Cobb-szög a kyphosis értékelésének aranystandardja.
A páciens egy engedéllyel rendelkező és tapasztalt technikus által készített röntgenfelvétellel az oldalán áll.
Ezután a rendszer kiszámítja a Cobb-szöget, és megadja az eredményértékelőknek.
|
Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
|
GERD Életminőség Kérdőív (GERD QOL)
Időkeret: Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
A GERD Életminőség Kérdőív egy 16 tételből álló kérdőív, amely 4 különböző területet ölel fel: napi tevékenység, kezelés hatás, étrend és pszichológiai jólét.
Mindegyiket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ami a következőket jelenti: 0 = Teljesen egyetértek, 1 = Egyetértek, 2 = Semleges, 3 = Nem értek egyet, 4 = Egyáltalán nem értek egyet.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a GERD hatása az életminőségre, és így annál jobb a pontszám.
Az egyes kérdések megválaszolása után az egyes szempontokhoz tartozó kérdéseket összeadjuk, elosztjuk az elérhető maximális pontszámmal, és elosztjuk 100-zal.
Az egyes szempontok összpontszámát összeadják, és elosztják 4-gyel, így megkapják a végső pontszámot.
Ez a kérdőív bizonyítottan jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik a GERD betegek életminőségére gyakorolt hatásának felmérésében.
|
Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
|
Rövid fórum-felmérés SF-12v2:
Időkeret: Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
Az általános egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-12v2 kérdőív segítségével értékeljük, amely az SF-36 kérdőív egyszerűsített és lerövidített változata.
A kérdőív 12 kérdést tartalmaz nyolc különböző egészséggel kapcsolatos területen.
Mind a 8 tartományt vagy alskálát 0-tól 100-ig pontozzák, magasabb pontszámmal, ami jobb egészségi állapotot jelez.
A 8 alskála-pontszám mellett az SF12v2 állítólag képes egyénileg összefoglaló pontszámokat közölni a fizikai és mentális egészségre vonatkozóan, 0-100-ig terjedő és magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészségi állapotot jeleznek.
A kérdőívet a legújabb szakirodalom egyaránt érvényesnek és megbízhatónak minősítette.
|
Kezdetben a beavatkozás előtt, 6 hónapos követés után és 12 hónapos követés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERD QoL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .