Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posturální korekce na gastroezofageální refluxní chorobu

19. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Vliv posturálních korekčních intervencí na kvalitu života pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou.

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky posturálních korekčních cvičení a intervencí na závažnost symptomů gastroezofageální refluxní choroby (GERD) a také na kvalitu života pacientů s tímto onemocněním. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Snižují posturální korekční cvičení příznaky GERD?
  2. Zlepšují posturální korekční cvičení kvalitu života jedinců postižených GERD?

Experimentální skupina v této studii podstoupí skutečná posturální korekční cvičení, zatímco kontrolní skupina podstoupí falešné posturální korekční intervence a poté budou obě skupiny porovnány po léčbě na základě závažnosti příznaků GERD a kvality života pacientů postižených GERD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je onemocnění, ke kterému dochází, když normální fyziologický proces nazývaný gastroezofageální reflux (GER) začíná u určitých jedinců způsobovat bolestivé, škodlivé nebo dráždivé příznaky a symptomy. K tomu dochází, když obranné linie složené převážně z dolního jícnového svěrače (LES) a úhlu His jsou ovlivněny množstvím faktorů. Patří mezi ně abnormální klidový tlak LES, zvýšení nitrobřišního tlaku ve srovnání s klidovým tlakem LES, některé vedlejší účinky léků a určitá poloha těla. Ten v kombinaci s držením těla byl také zdůrazněn jako faktor, který by mohl ovlivnit GERD ovlivněním úhlu His, který působí podobně jako chlopeň mezi jícnem a zakřivením žaludku.

Několik literárních prací nalezlo souvislost mezi GERD a posturálními abnormalitami nebo deformitami. Skolióza, definovaná jako deformita páteře sestávající z laterálního zakřivení s nebo bez rotace obratle, se ukázala jako rizikový faktor GERD. Přesněji řečeno, levostranné torakolumbální nebo lumbální laterální zakřivení, zvláště když je větší než 30 stupňů, bylo v několika studiích citováno jako rizikový faktor pro zvážení s ohledem na GERD.

V souladu s tím může být přítomen určitý vztah mezi deformitami páteře a/nebo abnormálním umístěním páteře, konkrétněji v hrudní a torakolumbální oblasti, a závažností a také prevalencí GERD. Cílem této studie je proto zkoumat vliv posturálních korekčních intervencí (PCI) na závažnost symptomů GERD a kvalitu života u pacientů postižených tímto onemocněním.

Experimentální skupina v této studii podstoupí skutečná posturální korekční cvičení, zatímco kontrolní skupina podstoupí falešné posturální korekční intervence a poté budou obě skupiny porovnány po léčbě na základě závažnosti příznaků GERD a kvality života pacientů postižených GERD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed M ElMelhat, PhD
  • Telefonní číslo: +20 111 259 5022
  • E-mail: a.melhat@bau.edu.lb

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Nábor
        • Beirut Arab University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk od 18 do 60 let.
  • Primárním lékařem diagnostikována GERD.
  • Pacienti s úhlem kyfózy větším než 30 stupňů.
  • Skóre 8 nebo vyšší na frekvenční škále pro příznaky GERD (FSSG), které je považováno za pozitivní.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s nedávnou operací páteře.
  • Nedávné poranění páteře v hrudní nebo bederní oblasti
  • Skóre menší než 8 na FSSG
  • Bez přidružené hrudní nebo torakolumbální deformity nebo abnormálního zarovnání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná skupina pro korekci držení těla
Experimentální skupina dostane skutečnou léčbu hyperkyfózy hrudní páteře. Tato léčba je zaměřena na postižení, která jsou spojena s páteřní kyfózou, jako je svalová slabost extenzorů páteře, napětí předního svalového řetězce a hypomobilita hrudní páteře. Účastníci absolvují posilovací cvičení páteře, protahování napjatého svalstva hrudní páteře a nakonec cvičení pohyblivosti hrudní páteře. Všechna cvičení se budou řídit pravidlem 3 nastavených parametrů s ohledem na toleranci pacienta.
Jiný: Cvičení na posílení páteře
Jedinci v experimentální skupině provedou 3 sady po 10 opakováních nebo to, co je tolerováno v rámci intenzity Borgské stupnice 4-5 se 70-80 % vnímané námahy s vhodně zvolenými elastickými pásy. Cvičení zahrnují: horizontální abdukci ramen; Výška ramen; Zadní prodloužení přes sokl; Cvičení na prodloužení ramen; Zvednutí jedné paže a opačné nohy ze čtyřnožky; a nakonec bilaterální zvedání paží s extenzí horního hrudníku z břicha (superman cvičení).
Jiný: Protahování hrudní páteře
Účastníci budou instruováni, aby provedli dvě cvičení: Za prvé, lehnout si na zádech a zavěsit hrudní páteř přes válec umístěný tak, aby pacient ležel dopředu a ne úplně na zádech. Účastník bude instruován, aby držel panty, dokud neucítí pocit natažení nebo tlaku ve střední části zad, a v této poloze setrvá po 3 sady po 30 sekundách. Za druhé, pacient byl požádán, aby se posadil, sepnul ruce k sobě a za hlavu, zatímco se prohnul dozadu přes židli a podíval se nahoru. Toto cvičení se bude provádět ve 3 sériích po 20-30 opakováních s mírným držením na konci pohybu. Všechny intervence budou prováděny po dobu 45 minut 3krát týdně.
Jiný: Mobilizace hrudní páteře
Pacient bude sedět s oběma rukama sepjatýma na úrovni ramen. Zkušený a zaslepený terapeut, který stojí homolaterálně k pacientovi, podpírá sepjaté ruce jednou paží, zatímco druhá ruka byla umístěna do různých hrudních oblastí až do torakolumbálního spojení. Konkrétně byl dorzální aspekt ukazováčku a polštářku palce použit k vytvoření fixačního bodu na křižovatce. Poté bude terapeut provádět jemné klouzání zaměřené na extenzi (posero-anterior) ve 3 sadách po 10 opakováních nebo dokud to pacient nebude tolerovat.
Falešný srovnávač: Skupina pro korekci falešného držení těla
Kontrolní skupina dostane falešnou léčbu hrudní kyfózy, která zahrnuje hodinu sociální interakce s podobnými účastníky, kde oslepený terapeut poskytne edukační tipy pro řešení kyfózy spolu se vzdělávacím materiálem pro čtení pro každého účastníka.
Jiný: Sham Posturální korekce
zahrnovala hodinu sociální interakce s podobnými účastníky, kde zaslepený terapeut poskytne edukační tipy pro řešení kyfózy spolu se vzdělávacím materiálem pro čtení pro každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční stupnice pro příznaky GERD (FSSG)
Časové okno: Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.
Frekvenční škála pro příznaky GERD je škála složená z 12 otázek zaměřených na posouzení závažnosti příznaků GERD. Každá otázka je bodována na řadovém základě takto: nikdy=0; občas=1; někdy=2; často=3; a vždy = 4. Otázky zahrnují výroky jako: „pálí vás žáha“ a „teče vám do krku hořká tekutina (kyselina). Tato škála byla široce používána v literatuře, která měla podobné cíle jako tato studie při hodnocení závažnosti GERD.
Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úhlu kyfózy Cobb pomocí rentgenových snímků:
Časové okno: Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.
Zpočátku byl Cobbův úhel vytvořen pro měření skoliózy, ale s úpravou polohy pacienta a roviny rentgenu se ukázalo jako užitečné pro hodnocení kyfózy a hyperkyfózy. V současné době je Cobbův úhel hodnocený pomocí rentgenových snímků považován za zlatý standard pro hodnocení kyfózy. Pacient bude stát s rentgenovým snímkem pořízeným na boku licencovaným a zkušeným technikem. Poté bude vypočítán Cobbův úhel a předán hodnotitelům výsledků.
Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.
Dotazník kvality života GERD (GERD QOL)
Časové okno: Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.
GERD Quality of Life Questionnaire je 16-položkový dotazník zahrnující 4 různé oblasti denní aktivity, léčebného účinku, stravy a psychické pohody. Každý je hodnocen na stupnici od 0 do 4, což znamená: 0 = rozhodně souhlasím, 1 = souhlasím, 2 = neutrální, 3 = nesouhlasím, 4 = rozhodně nesouhlasím. Čím vyšší skóre, tím menší dopad GERD na kvalitu života, a tedy lepší skóre. Po zodpovězení každé otázky se sečtou všechny otázky odpovídající každému aspektu a vydělí se maximálním dosažitelným skóre a vydělí se 100. Celkové skóre pro každý aspekt se pak sečte a vydělí 4, aby se získalo konečné skóre. Ukázalo se, že tento dotazník má dobrou validitu a spolehlivost při hodnocení dopadu GERD na kvalitu života pacientů.
Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.
Short Forum Suvery SF-12v2:
Časové okno: Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.
Celková kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku SF-12v2, což je zjednodušená a zkrácená verze dotazníku SF-36. Dotazník obsahuje 12 otázek v osmi různých oblastech souvisejících se zdravím. Každá z 8 domén nebo subškál má skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví. Kromě skóre 8 dílčích škál je SF12v2 údajně schopen hlásit souhrnné skóre fyzického a duševního zdraví jednotlivě, přičemž skóre se také pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre naznačuje lepší zdraví. Dotazník byl v nedávné literatuře popsán jako platný a spolehlivý.
Odebráno zpočátku před intervenčním procesem, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GERD QoL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastro ezofageální reflux

Klinické studie na Cvičení na posílení páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit