Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постуральной коррекции на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь

19 августа 2024 г. обновлено: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Влияние постуральных коррекционных вмешательств на качество жизни больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние упражнений и вмешательств по коррекции осанки на тяжесть симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а также качество жизни пациентов, страдающих этим заболеванием. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

  1. Уменьшают ли упражнения по коррекции осанки симптомы ГЭРБ?
  2. Улучшают ли упражнения по коррекции осанки качество жизни людей, страдающих ГЭРБ?

Экспериментальная группа в этом исследовании будет подвергаться настоящим упражнениям по коррекции осанки, тогда как контрольная группа будет подвергнута имитации вмешательств по коррекции осанки, а затем две группы будут сравниваться после лечения на основе тяжести симптомов ГЭРБ, а также качества жизни пациентов, страдающих от ГЭРБ. ГЭРБ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – это заболевание, которое возникает, когда нормальный физиологический процесс, называемый гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ), начинает вызывать у некоторых людей болезненные, вредные или раздражающие признаки и симптомы. Это происходит, когда защитные линии, состоящие в основном из нижнего пищеводного сфинктера (НПС) и угла Гиса, подвергаются воздействию множества факторов. К ним относятся аномальное давление покоя НПС, повышение внутрибрюшного давления по сравнению с давлением покоя НПС, некоторые побочные эффекты лекарств и определенное положение тела. Последнее в сочетании с осанкой также считается фактором, который может повлиять на ГЭРБ, влияя на угол Гиса, который действует подобно клапану между пищеводом и кривизной желудка.

В нескольких литературных работах обнаружена связь между ГЭРБ и нарушениями или деформациями осанки. Было показано, что сколиоз, определяемый как деформация позвоночника, состоящая из бокового искривления с ротацией позвонка или без нее, является фактором риска ГЭРБ. В частности, левостороннее грудопоясничное или поясничное боковое искривление, особенно если оно превышает 30 градусов, было указано в нескольких исследованиях как фактор риска, требующий рассмотрения в отношении ГЭРБ.

Соответственно, может существовать определенная взаимосвязь между деформациями позвоночника и/или аномальным положением позвоночника, более конкретно в грудном и грудопоясничном отделах, и тяжестью, а также распространенностью ГЭРБ. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния постуральных коррекционных вмешательств (ЧКВ) на тяжесть симптомов ГЭРБ и качество жизни пациентов, страдающих этим заболеванием.

Экспериментальная группа в этом исследовании будет подвергаться настоящим упражнениям по коррекции осанки, тогда как контрольная группа будет подвергнута имитации вмешательств по коррекции осанки, а затем две группы будут сравниваться после лечения на основе тяжести симптомов ГЭРБ, а также качества жизни пациентов, страдающих от ГЭРБ. ГЭРБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed M ElMelhat, PhD
  • Номер телефона: +20 111 259 5022
  • Электронная почта: a.melhat@bau.edu.lb

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 0000
        • Рекрутинг
        • Beirut Arab University
        • Контакт:
          • Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
          • Номер телефона: 20 1112595022
          • Электронная почта: a.melhat@bau.edu.lb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60.
  • Врачом первичного звена поставлен диагноз ГЭРБ.
  • Пациенты с углом кифоза более 30 градусов.
  • Положительным считается показатель 8 или выше по шкале частоты симптомов ГЭРБ (FSSG).

Критерии исключения:

  • Лица, недавно перенесшие операцию на позвоночнике.
  • Недавняя травма позвоночника в грудном или поясничном отделе.
  • Оценка менее 8 по FSSG.
  • Отсутствие сопутствующей грудной или грудопоясничной деформации или неправильного положения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа настоящей постуральной коррекции
Экспериментальная группа получит настоящее лечение гиперкифоза грудного отдела позвоночника. Это лечение сосредоточено на нарушениях, связанных с кифозом позвоночника, таких как слабость мышц-разгибателей позвоночника, напряжение передней мышечной цепи и гипомобильность грудного отдела позвоночника. Участники пройдут упражнения по укреплению позвоночника, растяжку мышц грудного отдела позвоночника и, наконец, упражнения на подвижность грудного отдела позвоночника. Все упражнения будут следовать правилу трех наборов параметров с учетом толерантности пациента.
Другой: Упражнения для укрепления позвоночника
Участники экспериментальной группы выполняют 3 подхода по 10 повторений или то, что допустимо по шкале Борга, с интенсивностью 4–5 с 70–80% воспринимаемого напряжения с правильно подобранными эластичными лентами. Упражнения включают в себя: горизонтальное отведение плеч; Подъем плеч; Расширения спины над постаментом; Упражнения для разгибания плеч; Одна рука и противоположная нога поднимаются с четвероногого положения; и, наконец, двусторонние подъемы рук с разгибанием верхней части грудной клетки из положения лежа (упражнение Супермена).
Другой: Растяжка грудного отдела позвоночника
Участникам будет предложено выполнить два упражнения: во-первых, лечь на спину и навесить грудной отдел позвоночника на валик, расположенный таким образом, чтобы пациент лежал вперед, а не полностью лежал на спине. Участнику будет предложено сохранять шарнирное положение до тех пор, пока не почувствуется растяжение или давление в средней части спины, и удерживать это положение в течение 3 подходов по 30 секунд. Во-вторых, пациента просили сесть, сложить руки вместе и за головой, выгнуться назад через стул и посмотреть вверх. Это упражнение будет выполняться в 3 подхода по 20-30 повторений с небольшой задержкой в ​​конце движения. Все вмешательства будут проводиться в течение 45-минутных занятий 3 раза в неделю.
Другой: Мобилизация грудного отдела позвоночника
Пациент сидит, сцепив обе руки на уровне плеч. Опытный и слепой терапевт, стоя гомолатерально к пациенту, поддерживает скрещенные руки одной рукой, а другую руку помещает в разные грудные отделы до пояснично-грудного перехода. В частности, дорсальная часть указательного пальца и подушечка большого пальца использовались для создания точки фиксации в месте соединения. После этого терапевт будет выполнять плавное скольжение, направленное на разгибание (задне-переднее), в течение 3 подходов по 10 повторений или до тех пор, пока пациент не перенесет его.
Фальшивый компаратор: Группа фиктивной постуральной коррекции
Контрольная группа получит имитацию лечения грудного кифоза, состоящую из часа социального взаимодействия с аналогичными участниками, где слепой терапевт предоставит образовательные советы по борьбе с кифозом, а также обучающие материалы для чтения для каждого участника.
Другой: Имитационная коррекция осанки
включал в себя час социального взаимодействия с похожими участниками, во время которого слепой терапевт давал образовательные советы по борьбе с кифозом, а также обучающие материалы для чтения для каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала частоты симптомов ГЭРБ (FSSG)
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Шкала частоты симптомов ГЭРБ представляет собой шкалу, состоящую из 12 вопросов, направленных на оценку тяжести симптомов ГЭРБ. Каждый вопрос оценивается по порядковому принципу следующим образом: никогда=0; иногда = 1; иногда=2; часто=3; и всегда = 4. Вопросы включают в себя такие утверждения, как: «Есть ли у вас изжога» и «Почувствуете ли вы, что горькая жидкость (кислота) попадает в горло. Эта шкала широко использовалась в литературе, преследующей схожие с данным исследованием цели оценки тяжести ГЭРБ.
Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка угла кифоза Кобба с использованием рентгеновских снимков:
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Первоначально угол Кобба был создан для измерения сколиоза, однако с корректировкой положения пациента и плоскости рентгенографии оказалось, что он полезен для оценки кифоза и гиперкифоза. В настоящее время угол Кобба, оцениваемый с помощью рентгеновских снимков, считается золотым стандартом оценки кифоза. Пациент будет стоять, а рентгеновский снимок сделает сбоку лицензированный и опытный техник. Затем угол Кобба будет рассчитан и передан экспертам по оценке результатов.
Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Опросник качества жизни ГЭРБ (GERD QOL)
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Опросник качества жизни ГЭРБ представляет собой опросник из 16 пунктов, охватывающий 4 различных области повседневной деятельности, эффект лечения, диету и психологическое благополучие. Каждый из них оценивается по шкале от 0 до 4, что означает следующее: 0 = полностью согласен, 1 = согласен, 2 = нейтрально, 3 = не согласен, 4 = категорически не согласен. Чем выше балл, тем меньше влияние ГЭРБ на качество жизни и, следовательно, тем выше балл. После ответа на каждый вопрос все вопросы, соответствующие каждому аспекту, суммируются, делятся на максимально достижимый балл и делятся на 100. Затем общие баллы по каждому аспекту суммируются и делятся на 4, чтобы получить окончательный балл. Было доказано, что этот опросник имеет хорошую валидность и надежность при оценке влияния ГЭРБ на качество жизни пациентов.
Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Краткий форум Suvery SF-12v2:
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием опросника SF-12v2, который представляет собой упрощенную и сокращенную версию опросника SF-36. Анкета содержит 12 вопросов по восьми различным областям, связанным со здоровьем. Каждая из 8 областей или подшкал оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья. Сообщается, что в дополнение к 8 баллам по подшкалам SF12v2 способен сообщать об итоговых оценках физического и психического здоровья индивидуально, при этом баллы также варьируются от 0 до 100 и выше, что указывает на лучшее здоровье. В недавней литературе этот вопросник был описан как действительный и надежный.
Принимается первоначально перед процессом вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GERD QoL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения для укрепления позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться